Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Sulfadiazine | 83.35 mg |
| Triméthoprime | 16.65 mg |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Hydroxyde de sodium | |
| Polyéthylène glycol 200 | |
| Eau purifiée |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Lapin
- Porcins
- Veau
- Agneau
- Poulet
Veaux et agneaux pré-ruminants
Traitement et métaphylaxie des infections respiratoires associées à Pasteurella multocida ou Mannheimia haemolytica et des infections associées à Escherichia coli sensibles à la sulfadiazine et au triméthoprime. La présence de la maladie dans le groupe doit être établie avant l’utilisation du médicament.
Porcins
Traitement et métaphylaxie des infections respiratoires associées à Pasteurella multocida ou Actinobacillus pleuropneumoniae et des infections associées à Streptococcus suis ou Escherichia coli sensibles à la sulfadiazine et au triméthoprime. La présence de la maladie dans le groupe doit être établie avant l’utilisation du médicament.
Lapins
Traitement et métaphylaxie des infections respiratoires associées à Pasteurella multocida, et de la colibacillose associée à Escherichia coli sensibles à la sulfadiazine et au triméthoprime. La présence de la maladie dans le groupe doit être établie avant l’utilisation du médicament.
Poulets
Traitement et métaphylaxie de la colibacillose associée à Escherichia coli sensibles à la sulfadiazine et au triméthoprime. La présence de la maladie dans le lot doit être établie avant l’utilisation du médicament.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Lapin
- Porcins
- Bovins
- Ovins
- Volaille
Chez les veaux et les agneaux :
12,5 mg de sulfadiazine et 2,5 mg de triméthoprime par kg de poids vif toutes les 12 heures pendant 4 à 7 jours consécutifs, par voie orale, correspondant à 1,5 ml de solution pour 10 kg de poids vif toutes les 12 heures pendant 4 à 7 jours consécutifs, à mélanger à l'aliment d'allaitement (lors de l'adjonction de l'eau).
Chez les porcins, les lapins et les volailles :
25 mg de sulfadiazine et 5 mg de triméthoprime par kg de poids vif et par jour pendant 4 à 7 jours consécutifs, par voie orale, correspondant à 3 ml de solution pour 10 kg de poids vif et par jour en continu pendant 4 à 7 jours consécutifs, à diluer dans l'eau de boisson ou l'aliment liquide.
La quantité d'eau de boisson ou l'aliment liquide consommée par les animaux dépend de leur état physiologique et clinique. Afin d'obtenir la posologie recommandée, la concentration en sulfadiazine et en triméthoprime doit être ajustée en conséquence.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Toutes cibles :
Viande et abats : 12 jours.
Œufs : en l'absence d'un temps d'attente pour les œufs, ne pas utiliser chez les espèces pondeuses productrices d'œufs de consommation, 4 semaines avant le démarrage de la ponte et pendant celle-ci.
Contre indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de pathologies hépatiques ou rénales sévères, d’oligurie ou d’anurie.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Les animaux atteints de maladies graves peuvent avoir une diminution de l’appétit et de la consommation d’eau. Si nécessaire, la concentration dans l’eau de boisson du médicament vétérinaire devra être ajustée afin de s’assurer que la dose recommandée a bien été absorbée.
Porcins, veaux et agneaux pré-ruminants et lapins : la prise du médicament par les animaux peut être modifiée en raison de la maladie. En cas de consommation d’eau insuffisante, il est préférable d’utiliser un médicament vétérinaire injectable adapté prescrit par le vétérinaire.
Toutes cibles :
Ne pas utiliser chez les femelles pondeuses productrices d'œufs de consommation (voir la rubrique « Temps d'attente »).
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Ne pas utiliser en cas d'antécédents d'allergie aux sulfamides ou au triméthoprime.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d'insuffisance rénale ou hépatique graves.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Ce produit contient de la sulfadiazine, du triméthoprime et du macrogol, qui peuvent causer des réactions allergiques chez certaines personnes. L’hypersensibilité aux sulfonamides peut conduire à une réaction croisée avec d’autres antibiotiques. Les réactions allergiques à ces substances peuvent occasionnellement être graves.
Les personnes ayant une hypersensibilité (allergie) connue aux sulfonamides, trimethoprime ou au macrogol devraient éviter tout contact avec ce médicament vétérinaire.
Ce médicament vétérinaire peut être irritant pour la peau ou les yeux. Durant la préparation et l’administration de l’eau de boisson médicamenteuse, éviter tout contact avec la peau et les yeux. Un équipement de protection personnel composé de gants imperméables et de lunettes de sécurité doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire. En cas de contact accidentel avec les yeux ou la peau, laver la zone de contact avec beaucoup d’eau, et en cas d’éruption cutanée, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Se laver les mains après usage.
Ce médicament vétérinaire peut être nocif en cas d’ingestion. En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Le triméthoprime est persistant dans les sols.
Autres précautions
6 Effets indésirables
Poulets :
Très rare ( < 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Diminution de la prise d’eau de boisson |
Porcs :
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Mortalité brutale |
Toutes espèces cibles :
| Fréquence indéterminée (estimation impossible sur la base des données disponibles) : | Réaction d’hypersensibilité |
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique Coordonnées de la notice.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Non connues.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Des études sur des rats et des lapins en laboratoire ont montré des effets tératogènes et fœtotoxiques.
Ne pas utiliser en cas de gestation, de lactation ou de ponte.
Effets indésirables
Non connus.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Non connu.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QJ01EW10 : sulfadiazine et triméthoprime
Pharmacodynamie
La sulfadiazine est un sulfamide à longue durée d'action et à spectre d'activité large. Elle est active contre les bactéries Gram + et Gram -.
Le triméthoprime appartient à la famille des diaminopyrimidines. Il est actif contre les streptocoques et la plupart des bactéries Gram -.
En association, ces deux principes actifs sont synergiques. La sulfadiazine est potentialisée par une diaminopyrimidine, le triméthoprime. L'association de ces deux principes actifs permet un blocage séquentiel de la biosynthèse de l'acide folique. Ces deux substances agissent de manière séquentielle sur la voie de synthèse de l'acide tétrahydrofolique : le sulfamide en inhibant l'incorporation de l'acide para-aminobenzoïque dans l'acide folique, le triméthoprime en inhibant spécifiquement la dehydrofolate réductase microbienne.
Le spectre d'activité théorique s'étend à la fois aux germes Gram + (Staphylococcus, Listeria, ...) et aux germes Gram - (Escherichia coli, Salmonella, Proteus, Enterobacter, Bordetella, ...).
Pharmacocinétique et environnement
La sulfadiazine est considérée comme un sulfamide semi-retard avec une assez longue persistance des taux plasmatiques. Sa fixation aux protéines plasmatiques est importante. La distribution est bonne dans la plupart des tissus et des organes.
Le triméthoprime est rapidement absorbé après administration orale. Il est largement distribué dans l'organisme.
Les deux principes actifs sont partiellement métabolisés au niveau du foie. Leur élimination est essentiellement rénale.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.
Durée de conservation dilution dans l'eau de boisson conforme aux instructions : 12 heures.
Durée de conservation dilution dans le lait conforme aux instructions : 2 heures.
Température de conservation
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ne pas manipuler ce produit en cas d'allergie connue aux sulfamides.
Ne pas fumer, boire ou manger pendant l'utilisation du produit.
En cas d'apparition, après exposition au produit, de symptômes tels qu'une éruption cutanée, consulter un médecin et montrer la présente mise en garde.
Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et nécessitent des soins médicaux urgents.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon polyéthylène haute densité
Bouchon à vis polyéthylène basse densité
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| DIAZIPRIM® Flacon de 250 mL | 3661753028962 | FR/V/8645630 0/2000 | 5/30/2000 | Soumis à prescription | Non |
| DIAZIPRIM® Flacon de 500 mL | 3661753042876 | FR/V/8645630 0/2000 | 5/30/2000 | Soumis à prescription | Non |
| DIAZIPRIM® Flacon de 100 mL | 3661753028979 | FR/V/8645630 0/2000 | 5/30/2000 | Soumis à prescription | Non |
| DIAZIPRIM® Flacon de 5 litres | 3661753016884 | FR/V/8645630 0/2000 | 5/30/2000 | Soumis à prescription | Non |
| DIAZIPRIM® Flacon de 1 litre | 3661753028986 | FR/V/8645630 0/2000 | 5/30/2000 | Soumis à prescription | Non |
| DIAZIPRIM® Flacon de 10 litres | 3661753028993 | FR/V/8645630 0/2000 | 5/30/2000 | Soumis à prescription | Non |
| DIAZIPRIM® Flacon de 2 litres | 3661753016877 | FR/V/8645630 0/2000 | 5/30/2000 | Soumis à prescription | Non |