Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Hydrochlorothiazide | 50 mg |
| Dexaméthasone | 0.5 mg |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Propylèneglycol (E1520) | 0.15 mL |
| Alcool benzylique (E1519) | 0.01 mL |
| Diméthyclacétamide | |
| Macrogol 300 | |
| Eau pour préparations injectables |
Informations complémentaires
Un mL contient : voir ci-dessus.
Solution incolore, légèrement visqueuse.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Bovins
Chez les bovins :
- Congestion et œdème de la mamelle, persistance de l’œdème de lactation, œdème et congestion pulmonaires, infiltration œdémateuse des plaies chirurgicales, œdèmes des manifestations allergiques.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intraveineuse
- Sous-cutanée
- Intramusculaire
Posologie
- Bovins
Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.
0,01 à 0,02 mg de dexaméthasone et 1 à 2 mg d’hydrochlorothiazide par kg de poids vif par jour pendant 3 jours, correspondant à 10 mL maximum par jour pour les bovins adultes et à 2 mL pour 40 à 50 kg de poids vif pour les veaux pendant 3 jours.
Temps d'attente
- Bovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Lait 2 Jour - Bovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 3 Jour
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Les contre-indications liées à la présence de dexaméthasone sont : gestation avancée, processus infectieux, diabète sucré, ostéoporose, glaucome, sénilité, affections rénales ou cardiaques.
Les contre-indications liées à la présence d’hydrochlorothiazide sont : hypersensibilité aux thiazides ou sulfonamides, anurie, ou gestation (risque de thrombocytopénie chez le nouveau né).
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à l’une des substances actives ou à l’un des excipients.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Respecter les règles d'asepsie requises lors de l'injection du produit.
Utiliser avec précautions en cas d'insuffisance rénale, de déséquilibres électrolytique ou hydrique, d'insuffisance hépatique, d'hyperuricémie ou de diabète de type I.
L'administration des corticostéroïdes en fin de gestation peut entraîner, chez les ruminants, une mise-bas prématurée ou un avortement.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Les personnes présentant une hypersensibilitéà la Dexaméthasone ou à l’Hydrochlorothiazide doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes enceintes.
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et lui montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Les corticostéroïdes pouvant réduire la réponse immunitaire à la vaccination, la dexaméthasone ne doit pas être administrée en même temps que des vaccins.
L’administration concomitante de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens peut augmenter le risque d’ulcération du tractus gastro-intestinal.
Des sulfonamides peuvent potentialiser l’activité de l’hydrochlorothiazide.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Gestation : Utilisation non recommandée durant la gestation.
Les études chez les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets embryotoxiques pour la dexaméthasone.
Effets indésirables
Bovins :
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) | Hyperadrenocorticisme1,2 Polyurie1 Polydipsie1, Polyphagie1, Cicatrisation retardée1 Infection opportuniste1,3 Trouble du métabolisme et de la nutrition1,4 Baisse de la production laitière5 Rétention placentaire6, Mortalité périnatale6,7 Hypokaliémie8 |
1 En cas d’usage prolongé
2 Iatrogénique
3 Consécutive à une immunodépression
4 Redistribution des réserves lipidiques de l’organisme
5 Transitoire
6 Lors d’induction de la parturition
7 Viabilité réduite de la descendance
8 Lié à l'hydrochlorothiazide
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Des doses élevées d’hydrochlorothiazide peuvent provoquer une dépression du Système Nerveux Central, une dépression cardiovasculaire et respiratoire.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QC03AX01 : hydrochlorothiazide en association
Pharmacodynamie
La dexaméthasone est un puissant glucocorticoïde de synthèse possédant une faible activité minéralocorticoïde. Les corticostéroïdes peuvent diminuer la réponse immunitaire. En effet, ils inhibent la dilatation des capillaires, la migration des leucocytes et la phagocytose. Les glucocorticoïdes ont un effet sur le métabolisme en accroissant la néoglucogenèse.
L’hydrochlorothiazide augmente la diurèse via une diminution de la réabsorption des ions sodium et chlore et une augmentation de l’élimination du potassium, des bicarbonates et du magnésium.
Pharmacocinétique et environnement
L’hydrochlorothiazide est principalement éliminé par voie rénale mais également par le foie dans la bile et par les glandes mammaires dans le lait.
La dexaméthasone en raison de sa liposolubilité, diffuse librement dans tous les tissus et est catabolisée par le foie et les tissus extra-hépatiques. La dexaméthasone est essentiellement éliminée dans les urines et le lait.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Température de conservation après ouverture
Sans objet.
Température de conservation
Sans objet.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre ambré type II
Bouchon chlorobutyle
Capsule aluminium
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| DIURIZONE® Solution Boîte de 1 flacon de 50 mL | 3605870000449 | FR/V/9021366 9/1980 | 3/26/1980 | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56
Responsable de la Pharmacovigilance
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56