Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Hydrochlorothiazide | 50 mg |
| Dexaméthasone | 0.5 mg |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Propylèneglycol (E1520) | 0.15 mL |
| Alcool benzylique (E1519) | 0.01 mL |
| Diméthyclacétamide | |
| Macrogol 300 | |
| Eau pour préparations injectables |
Informations complémentaires
Un mL contient
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Bovins
Chez les bovins :
- Congestion et œdème de la mamelle, persistance de l’œdème de lactation, œdème et congestion pulmonaires, infiltration œdémateuse des plaies chirurgicales, œdèmes des manifestations allergiques.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intraveineuse
- Sous-cutanée
- Intramusculaire
Posologie
- Bovins
0,01 à 0,02 mg de dexaméthasone et 1 à 2 mg d'hydrochlorthiazide par kg de poids vif par jour pendant 3 jours, correspondant à 10 ml maximum par jour pour les bovins adultes et à 2 ml pour 40 à 50 kg de poids vif pour les veaux pendant 3 jours.
Temps d'attente
- Bovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Lait 2 Jour - Bovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 3 Jour
Complément d'information temps d'attente
/
Contre indications
Les contre-indications liées à la présence de dexaméthasone sont : gestation avancée, processus infectieux, diabète sucré, ostéoporose, glaucome, sénilité, affections rénales ou cardiaques.
Les contre-indications liées à la présence d’hydrochlorothiazide sont : hypersensibilité aux thiazides ou sulfonamides, anurie, ou gestation (risque de thrombocytopénie chez le nouveau né).
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à l’une des substances actives ou à l’un des excipients.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Respecter les règles d'asepsie requises lors de l'injection du produit.
Utiliser avec précautions en cas d'insuffisance rénale, de déséquilibres électrolytique ou hydrique, d'insuffisance hépatique, d'hyperuricémie ou de diabète de type I.
L'administration des corticostéroïdes en fin de gestation peut entraîner, chez les ruminants, une mise-bas prématurée ou un avortement.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'une des substances actives devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Les femmes enceintes ne devraient pas manipuler ce médicament vétérinaire.
En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Les corticostéroïdes pouvant réduire la réponse immunitaire à la vaccination, la dexaméthasone ne doit pas être administrée en même temps que des vaccins.
L'administration concomitante de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens peut augmenter le risque d'ulcération du tractus gastro-intestinal.
Des sulfonamides peuvent potentialiser l’activité de l’hydrochlorothiazide.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Les études chez les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets embryotoxiques pour la dexaméthasone. L'usage des corticoïdes chez les femelles gestantes n'est pas recommandé.
Effets indésirables
En cas d’usage prolongé, les corticostéroïdes tels que la dexaméthasone peuvent provoquer un hypercorticisme iatrogène avec polyuropolydipsie (PUPD), immunodépression, polyphagie, redistribution des réserves lipidiques de l’organisme et retard à la cicatrisation.
L’utilisation de corticostéroïdes chez des bovins en lactation peut induire une baisse temporaire de la production laitière.
L’induction de la parturition à l’aide de corticostéroïdes peut être associée à une viabilité réduite de la descendance et à une augmentation de l’incidence des rétentions placentaires.
L’ hydrochlorothiazide peut provoquer une hypokaliémie.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Des doses élevées d’hydrochlorothiazide peuvent provoquer une dépression du système nerveux central, une dépression cardiovasculaire et respiratoire.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QC03AX01 : hydrochlorothiazide en association
Pharmacodynamie
Groupe pharmacothérapeutique : diurétique associé à un anti-inflammatoire.
La dexaméthasone est un puissant glucocorticoïde de synthèse possédant une faible activité minéralocorticoïde. Les corticostéroïdes peuvent diminuer la réponse immunitaire. En effet, ils inhibent la dilatation des capillaires, la migration des leucocytes et la phagocytose. Les glucocorticoïdes ont un effet sur le métabolisme en accroissant la néoglucogenèse.
L’hydrochlorothiazide augmente la diurèse via une diminution de la réabsorption des ions sodium et chlore et une augmentation de l’élimination du potassium, des bicarbonates et du magnésium.
Pharmacocinétique et environnement
L’hydrochlorothiazide est principalement éliminé par voie rénale mais également par le foie dans la bile et par les glandes mammaires dans le lait.
La dexaméthasone en raison de sa liposolubilité, diffuse librement dans tous les tissus et est catabolisée par le foie et les tissus extra-hépatiques. La dexaméthasone est essentiellement éliminée dans l’urine et le lait.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Non connues.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Température de conservation après ouverture
Sans objet.
Température de conservation
Sans objet.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Aucune.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre ambré type II
Bouchon chlorobutyle
Capsule aluminium
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| DIURIZONE® Solution Boîte de 1 flacon de 50 mL | FR/V/9021366 9/1980 | 3/26/1980 | Oui | 3605870000449 |
Responsable de la mise sur le marché
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56
Responsable de la Pharmacovigilance
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56