Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
---|---|
Oxfendazole | 22.65 mg |
Acide sorbique (E200) | 1.5 mg |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
Affections à parasites sensibles à l'oxfendazole.
Chez les chiens pesant de 13 à 33 kg:
- Traitement curatif des ascaridoses dues à Toxocara canis, Toxascaris leonina, des ankylostomoses dues à Uncinaria stenocephala, Ankylostoma caninum, Ankylostoma braziliense, des trichuroses dues à Trichuris vulpis, et du taeniasis dû à Taenia hydatigena, Dipylidium caninum.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Chien
11,3 mg par kg de poids corporel par jour pendant trois jours consécutifs, soit 0,5 mL par kg de poids corporel par jour pendant trois jours consécutifs par voie orale. Mélanger la suspension à la nourriture ou éventuellement administrer directement dans la gueule.
Le contenu d'un applicateur permet de traiter un chien de 10 kg pendant un jour.
Prélever la quantité requise à l'aide de l'applicateur gradué en kg. Déposer sur l'aliment. Mélanger. Laisser l'animal consommer.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Cf rubrique "Utilisation en cas de gravidité ou de lactation".
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Bien agiter avant l'emploi.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue au principe actif.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Eviter tout contact direct avec la peau. Bien se laver les mains après utilisation.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Non connues.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Chez l'animal de laboratoire, l'oxfendazole comme un certain nombre d'autres benzimidazoles entraîne une réduction des fonctions de l'appareil reproducteur mâle et possède des propriétés embryotoxiques et tératogènes.
L'utilisation de la spécialité chez la chienne pendant les 35 premiers jours de la gestation est contre-indiquée.
Effets indésirables
Des problèmes digestifs tels que des vomissements ou de l'anorexie peuvent dans de rares cas apparaître.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Cf rubrique "Effets indésirables (fréquence et gravité)".
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QP52AC02 : oxfendazole
Pharmacodynamie
Groupe pharmacothérapeutique: Anthelminthiques, famille des benzimidazoles.
L'oxfendazole appartient à la classe des benzimidazoles, molécules à propriétés antimitotiques. Cette activité est liée à leur capacité à se fixer à la β tubuline, empêchant ainsi la polymérisation des microtubules. La destruction du réseau microtubulaire conduit souvent à la désagrégation et à la mort cellulaire.
Il possède une action ovicide, larvicide et adulticide. L'oxfendazole semble se concentrer préférentiellement dans les cellules intestinales des parasites pour y exercer ses principaux effets toxiques. L'absence d'effets similaires au niveau des cellules de l'hôte est probablement due à des mécanismes de liaison différents.
L'oxfendazole correspond au métabolite sulfoxydé du fenbendazole. Ces deux molécules sont connues pour leur activité anthelminthique, et pour avoir un métabolisme réversible. L'oxfendazole présente une activité sur les nématodes gastro-intestinaux, sur les nématodes pulmonaires et sur les cestodes.
Pharmacocinétique et environnement
Les benzimidazoles sont faiblement solubles en milieu aqueux. L'absorption est favorisée par la présence de graisse dans l'alimentation.
Les benzimidazoles sont fortement métabolisés chez toutes les espèces animales. Les benzimidazoles conjugués et leurs métabolites sont excrétés principalement par la bile.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune.
Durée de conservation
2 ans.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Conserver à l'abri de la lumière.
Ne pas congeler.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la règlementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
DOPHARMA France S.A.S
23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE
https://www.dopharma-france.com/Présentations commercialisées et AMM
Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
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DOLTHENE® CHIEN M Boîte de 1 flacon de 50 mL et de 1 applicateur de 5 mL | 03660144116004 | FR/V/1424668 1/2000 | 5/25/2000 | Non soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
DOPHARMA France S.A.S
23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE
https://www.dopharma-france.com/Responsable de la Pharmacovigilance
DOPHARMA France S.A.S
23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE
https://www.dopharma-france.com/Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
5/23/2019Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
Antiparasitaire internePathogènes (genre)
- Toxocara
- Dipylidium
- Trichuris
- Ancylostoma
- Uncinaria
- Toxascaris
- Taenia