DOPHACYL AVI POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULETS
DOPHARMA France S.A.SPoudre pour administration dans l'eau de boisson
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Salicylate de sodium | 1000 mg |
Informations complémentaires
(équivalant à 863 mg d’acide salicylique)
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Poulet de chair
Traitement symptomatique des affections fébriles et des douleurs légères à modérées.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Eau de boisson
Posologie
- Poulet de chair
Administration dans l'eau de boisson.
La dose recommandée est 40 mg de salicylate de sodium par kg de poids vif par jour, soit 34,5 mg d'acide salicylique par kg de poids vif par jour, pendant 2 à 3 jours.
Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible. La prise d'eau médicamenteuse dépend de l'état clinique des animaux. Afin d'obtenir la posologie appropriée, il peut être nécessaire d’ajuster en conséquence la concentration de salicylate de sodium.
L’utilisation d’un équipement de mesure convenablement étalonné est recommandée.
Sur la base de la dose recommandée et du nombre et du poids des animaux à traiter, la concentration journalière exacte du médicament vétérinaire doit être calculée selon la formule suivante :
40 mg de médicament / kg de poids vif / jour
x
Poids vif moyen (kg) des animaux à traiter
= mg de médicament par L d’eau de boisson
Consommation moyenne journalière d'eau (L) par animal
La solubilité maximale du produit dans l'eau (douce/dure) à 4ºC/20ºC est de 250 g/L.
L'utilisation d'un agitateur magnétique est recommandée et la dissolution peut prendre jusqu'à 3 minutes.
Pour les solutions mères et lors de l'utilisation d'un doseur, veiller à ne pas dépasser la solubilité maximale pouvant être atteinte dans les conditions données. Ajuster le réglage du débit de la pompe doseuse en fonction de la concentration de la solution mère et de la consommation d'eau des animaux à traiter. L'eau de boisson médicamenteuse doit être remplacée toutes les 24 heures.
L'absorption d'eau doit être surveillée à intervalles réguliers pendant le traitement. L'eau de boisson médicamenteuse doit être la seule source d'eau potable pendant toute la durée du traitement. Toute eau de boisson médicamenteuse non consommée dans les 24 heures doit être jetée.
Aucune information n'est disponible sur les interactions ou incompatibilités potentielles de ce médicament vétérinaire administré par voie orale, en le mélangeant à l'eau de boisson contenant des produits biocides.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Viande et abats : 2 jours.
Ne pas utiliser chez les oiseaux pondeurs d’œufs ou destinés à la ponte d’œufs pour la consommation humaine.
Contre indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active.
Ne pas utiliser en cas d'ulcères gastro-intestinaux.
Ne pas utiliser lors de risque hémorragique.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Sans objet.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Ce médicament vétérinaire peut provoquer des réactions d'hypersensibilité. Les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) connue au salicylate de sodium ou à des substances apparentées (par exemple l’aspirine) devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
En cas d'éruption cutanée après contact accidentel, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Le gonflement du visage, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus graves qui nécessitent des soins médicaux urgents.
Ce médicament vétérinaire peut provoquer une irritation de la peau, des yeux et des voies respiratoires. Le contact direct avec la peau et les yeux ainsi que l'inhalation directe de la poudre doivent être évités.
Un équipement de protection individuelle consistant en des gants de protection (par exemple en caoutchouc ou en latex), des lunettes de sécurité et un masque anti poussière approprié (par exemple un demi-masque respiratoire jetable conforme à la norme européenne EN149) doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
En cas de contact cutané accidentel, laver immédiatement à l'eau.
En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment à l'eau pendant 15 minutes et consulter un médecin si l'irritation persiste.
Se laver les mains après utilisation.
Ne pas fumer, manger ou boire pendant la manipulation du médicament vétérinaire.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Sans objet.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Ne pas utiliser en association avec des médicaments connus pour leurs propriétés anticoagulantes.
L’administration concomitante de médicaments potentiellement néphrotoxiques (ex : aminoglycosides) doit être évitée.
L’acide salicylique se lie fortement au plasma (albumine) et entre en concurrence avec divers composés (ex : sulfamidés, kétoprofène) pour les sites de liaison aux protéines plasmatiques.
L’utilisation en concomitance avec d’autres anti-inflammatoire non stéroïdiens (AINS) n’est pas recommandée à cause du risque accru de troubles gastro-intestinaux.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Oiseaux pondeurs :
L’utilisation du médicament vétérinaire n’est pas recommandée en période de ponte, dans la mesure où des études réalisées en laboratoire sur des rats ont mis en évidence des effets tératogènes et fœtotoxiques.
Effets indésirables
Poulets de chair :
| Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : | Saignements prolongés |
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice ou l'étiquette pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
L'administration de dix fois la dose recommandée pendant 3 fois la durée maximale d'utilisation recommandée a été bien tolérée.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QN02BA04 : salicylate de sodium
Pharmacodynamie
Le salicylate de sodium est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) doté d’un effet anti-inflammatoire, analgésique et antipyrétique. Son action repose sur l'inhibition de l'enzyme cyclo-oxygénase, ce qui réduit la production de prostaglandine (médiateur de l'inflammation).
Pharmacocinétique et environnement
Le salicylate de sodium administré par voie orale est absorbé rapidement par diffusion passive, en partie dans l'estomac mais surtout dans la partie antérieure de l'intestin grêle.
Après administration orale de salicylate de sodium à une dose de 40 mg/kg de poids corporel, le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale (Cmax) de 88,21 µg d’acide salicylique/mL était de 0,9 heure (avec une plage comprise entre 0,38 et 3,07 heures) et la demi-vie d'élimination était de 2,9 heures.
L'acide salicylique est en grande partie lié aux protéines plasmatiques. Le salicylate est distribué dans la plupart des tissus corporels.
Son métabolisme a principalement lieu dans le réticulum endoplasmique hépatique et les mitochondries.
L'élimination s'effectue principalement via l'urine et dépend du pH. La demi-vie est prolongée en cas de pH urinaire faible et d’altération de la fonction rénale.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente :
- Pot et seau : 3 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire :
- Pot et seau : 3 mois.
Durée de conservation après dissolution conforme aux instructions : 24 heures.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Pot et seau : Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation en ce qui concerne la température.
A conserver dans l'emballage d'origine de façon à protéger ce médicament vétérinaire de la lumière.
Protéger l’eau de boisson médicamenteuse de la lumière.
Nature et composition du conditionnement primaire
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| Seau de 5 kg | 08714377384893 | FR/V/1652640 2/2024 | 10/29/2024 | Soumis à prescription | Non |
| Pot de 1 kg | 08714377384886 | FR/V/1652640 2/2024 | 10/29/2024 | Soumis à prescription | Non |
Responsable de la mise sur le marché
DOPHARMA France S.A.S
23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE
https://www.dopharma-france.com/Responsable de la Pharmacovigilance
DOPHARMA France S.A.S
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