Principes actifs

Excipients

Solution injectable jaune limpide, pratiquement exempte de particules visibles.

Voie d'administration

• Intraveineuse
• Intramusculaire

Posologie

• • Bovins

  Bovins : voies intramusculaire et intraveineuse.

   

  Bovins : 5 000 à 10 000 UI de tylosine/kg de poids vif par jour, pendant 3 jours (soit 2,5 à 5 mL de solution injectable pour 100 kg de poids vif). Le volume administré ne doit pas excéder 15 mL par site d'injection. Les injections intraveineuses doivent être administrées lentement.

   

  Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.

   

  Les bouchons ne doivent pas être percés plus de 20 fois. Pour éviter de trop percer le bouchon, il est recommandé d’utiliser un dispositif multi-doses.

• • Porcins
  • Caprins
  • Ovins

  Ovins, caprins et porcins : voie intramusculaire.

   

  Ovins et caprins : 10 000 UI de tylosine/kg de poids vif par jour, pendant 3 jours (soit 5 mL de solution injectable pour 100 kg de poids vif).

  Pour les ovins dont le poids vif est supérieur à 50 kg, l'injection doit être répartie sur 2 sites d'injection. Le volume maximal d'injection ne doit pas dépasser 2,5 mL par site d'injection.

   

  Porcins : 5 000 à 10 000 UI de tylosine/kg de poids vif par jour, pendant 3 jours (soit 2,5 à 5 mL de solution injectable pour 100 kg de poids vif). Le volume administré ne doit pas excéder 5 mL par site d'injection.

   

  Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.

   

  Les bouchons ne doivent pas être percés plus de 20 fois. Pour éviter de trop percer le bouchon, il est recommandé d’utiliser un dispositif multi-doses.

Complément d'information temps d'attente

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, aux autres macrolides ou à l'un des excipients.

Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance rénale et/ou hépatique.

Ne pas utiliser chez les chevaux ou autres équidés et volailles chez lesquels l'injection de tylosine peut être fatale chez ces espèces.

Ne pas utiliser en cas de suspicion de résistance croisée à d'autres macrolides.

Une résistance croisée a été démontrée entre la tylosine et d’autres macrolides. L'utilisation du médicament vétérinaire doit être soigneusement envisagée lorsque les tests de sensibilité ont montré une résistance aux antibiotiques macrolides, car son efficacité peut être réduite.

Un taux élevé de résistance in vitro a été démontré chez les souches européennes de Brachyspira hyodysenteriae, ce qui implique que le médicament vétérinaire ne sera pas suffisamment efficace contre la dysenterie porcine.

Les données relatives à l'efficacité ne sont pas favorables à l'utilisation de la tylosine pour le traitement de la mammite bovine causée par Mycoplasma spp.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

La tylosine est un antibiotique macrolide de pKa 7,1 relié structurellement à l'érythromycine. Elle est produite par Streptomyces fradiae.

La tylosine exerce son activité antibiotique par un mécanisme similaire à d’autres macrolides, c'est-à-dire par fixation à la fraction 50S des ribosomes, entraînant une inhibition de la synthèse des protéines. La tylosine a principalement une activité bactériostatique.

La tylosine exerce un effet antibiotique contre des cocci Gram positif (Staphylocoques, Streptocoques), des bacilles Gram positif, certains bacilles Gram négatif et Mycoplasma spp.

Pour les mammites chez les bovins, la sensibilité de Staphylococcus (coagulase positive et coagulase négative), Streptococcus uberis et Streptococcus dysgalactiae à la tylosine reste élevée.

La surveillance de la sensibilité de Mycoplasma hyopneumoniae isolé chez des porcs de plusieurs pays de l'UE a donné des CMI allant de ≤ 0,001 à 32 µg/mL avec une CMI50 de 0,016 µg/mL et une CMI90 de 0,063 µg/mL. Les CMI suivent une distribution multimodale révélant l'existence d'une sous-population résistante.

La résistance aux macrolides peut se développer par des mutations dans les gènes codant pour l'ARN ribosomique (ARNr) ou certaines protéines ribosomiques ; par une modification enzymatique (méthylation) du site cible de l'ARNr 23S, donnant généralement lieu à une résistance croisée avec les lincosamides et les streptogramines du groupe B (résistance MLS_B) ; par une inactivation enzymatique ; ou par un efflux de macrolides. La résistance MLS_B peut être constitutive ou inductible. La résistance peut être chromosomique ou plasmidique et peut être transférable si elle est associée à des transposons, des plasmides, des éléments intégratifs et conjugués. En outre, la plasticité génomique de Mycoplasma est renforcée par le transfert horizontal de grands fragments chromosomiques.

Après injection intramusculaire, la concentration sanguine en tylosine atteint son maximum 3 à 4 heures après l'injection.

La concentration maximale dans le lait des bovins et des truies est 3 à 6 fois supérieure à celle du sang, environ 6 heures après l'injection.

6 à 24 heures après injection intramusculaire, on observe dans les poumons des bovins et des porcins, une concentration maximale en tylosine 7 à 8 fois supérieure à la concentration maximale en tylosine dans le sérum.

Chez la vache, en chaleur ou non, le temps moyen de résidence (TMR) de la tylosine, injectée à la dose de 10 000 UI/kg par voie intraveineuse, est dans les sécrétions utérines, environ 6 à 7 fois supérieur à celui mesuré dans le sérum.

La tylosine est éliminée par voies urinaire et biliaire sous forme inchangée.

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

À conserver en dessous de 25º C.

Ne pas congeler.

Conserver le flacon dans l’emballage extérieur de façon à le protéger de la lumière.

Boîte en carton contenant un flacon en verre incolore de type I de 50 mL ou 100 mL fermé par un bouchon en caoutchouc bromobutyle de type I et scellé par une capsule en aluminium.