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DOXY® 5 HVP

HUVEPHARMA SA
  • Porcins
  • Veau
  • Volaille
  • Dinde
  • Poule

Poudre pour administration dans l'eau de boisson ou le lait

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Doxycycline (sous forme d'hyclate)50 mg

Excipients

Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Silice colloïdale hydratée
Lactose monohydraté
Acide citrique anhydre

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Porcins
  • Veau
  • Volaille
  • Dinde
  • Poule

Chez les veaux :
- Prévention en milieu infecté et traitement des infections respiratoires et des infections digestives dues à des germes sensibles à la doxycycline.

Chez les porcins :
- Traitement des infections respiratoires dues à des germes sensibles à la doxycycline.

Chez les volailles (espèces poule et dindon) :
- Prévention en milieu infecté et traitement des infections respiratoires dues à des germes sensibles à la doxycycline.


 

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Orale

Posologie

    • Porcins
    • Veau
    • Volaille
    • Dinde
    • Poulet

    - Veaux, porcins
    10 mg de doxycycline par kg de poids vif et par jour, par voie orale, pendant 3 à 5 jours, soit 2 g de poudre pour 10 kg de poids vif et par jour, pendant 3 à 5 jours consécutifs, à dissoudre dans l'eau de boisson, le lait ou l'aliment liquide, à ajuster en fonction de la consommation réelle des animaux pour respecter la posologie pondérale.

    - Volailles (espèces poule et dindon)
    10 mg de doxycycline par kg de poids vif et par jour correspondant à 0,2 g de poudre soluble par kg de poids vif pendant 3 à 5 jours consécutifs à dissoudre dans l'eau boisson.

    - La quantité journalière exacte de poudre orale basée sur la dose recommandée et sur le nombre et le poids des animaux à traiter doit être calculée conformément à la formule suivante :

    [0,2 g de poudre/kg de poids vif/jour x Poids vif moyen (kg) des animaux à traiter] / Consommation d’eau moyenne par animal (l) = .... g de poudre par litre d’eau de boisson

    Pour garantir l'exactitude de la dose administrée, le poids vif devra être déterminé aussi précisément que possible.
    La consommation d'eau contenant la substance médicamenteuse dépend de l'état clinique des animaux. Pour obtenir la dose correcte, il peut s'avérer nécessaire d'ajuster la concentration dans l'eau de boisson.

    Il est recommandé d'utiliser un matériel de pesage correctement étalonné en cas de fractionnement des boîtes ou des sacs.
    La quantité journalière de poudre doit être ajoutée à l'eau de boisson de telle sorte que le médicament soit entièrement consommé en 24 heures. L'eau de boisson contenant la substance médicamenteuse doit être à nouveau préparée toutes les 24 heures.
    Il est recommandé de préparer une pré-solution concentrée (approximativement 100 g de produit par litre d'eau) qui sera ensuite diluée, si nécessaire, à la concentration thérapeutique. Il est également possible de distribuer la solution concentrée en utilisant une pompe doseuse.

Temps d'attente

    • Porcins
    • Veau
    • Volaille
    • Dinde
    • Poule
    DenréeDuréeUnitéVoie(s) d'administration
    6Jour
    • Porcins
    • Veau
    • Volaille
    • Dinde
    • Poule
    DenréeDuréeUnitéVoie(s) d'administration
    12Jour
    • Porcins
    • Veau
    • Volaille
    • Dinde
    • Poule
    DenréeDuréeUnitéVoie(s) d'administration
    7Jour
    • Porcins
    • Veau
    • Volaille
    • Dinde
    • Poule
    DenréeDuréeUnitéVoie(s) d'administration
    AbatsViande14Jour

Complément d'information temps d'attente

Toutes cibles :

Viandes et abats :
- veaux : 14 jours.
- porcs : 6 jours.
- poules : 7 jours.
- dindons : 12 jours.

Œufs : en l'absence d'un temps d'attente pour les œufs ne pas utiliser chez les volailles pondeuses productrices d'œufs de consommation (4 semaines avant le démarrage de la ponte et pendant celle-ci).

Contre indications

Ne pas utiliser en cas d'allergie connue à la doxycycline ou à toute autre substance du groupe des tétracyclines.
Ne pas utiliser en cas de résistance connue aux tétracyclines.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Toutes cibles :

Aucune.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Ne pas utiliser en cas d'allergie connue à la doxycycline ou à toute autre substance du groupe des tétracyclines.
Ne pas utiliser en cas de résistance connue aux tétracyclines.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Eviter la manipulation de ce produit en cas d'allergie connue aux tétracyclines.
Manipuler ce produit en prenant les précautions recommandées afin d'éviter tout risque d'exposition : le port du masque, de lunettes et de gants de protection, est recommandé lors de la préparation de la solution. Eviter de respirer les poussières et éviter le contact avec la peau et les yeux.
En cas de réaction après exposition au produit (éruption cutanée par exemple), consulter un médecin.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

NC

Autres précautions

Aucune.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Des cations divalents ou trivalents (Mg, Fe, Al, Ca) peuvent chélater les tétracyclines. Les tétracyclines ne doivent pas être administrées avec des antiacides, des gels à base d'aluminium, des préparations à base de vitamines ou de minéraux car des complexes insolubles se forment, ce qui diminue l'absorption de l'antibiotique.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

La doxycycline n'a montré aucun signe d'embryotoxicité ou de tératogénicité sur des animaux de laboratoire.
Chez les mammifères, la doxycycline passe la barrière placentaire. Du fait d'une moindre affinité pour le calcium, la doxycycline entraîne une coloration moindre des dents comparée à la tétracycline. La doxycycline est retrouvée dans le lait maternel.
L'innocuité du produit n'a pas été évaluée chez les femelles gestantes ou en lactation. L'utilisation du produit chez les femelles gestantes ou en lactation devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.


 

Effets indésirables

Comme pour toutes les tétracyclines, des effets indésirables ont été notés tels que troubles gastro-intestinaux et moins fréquemment des réactions allergiques et de photosensibilité.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Non connu.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QJ01AA02 : doxycycline

Pharmacodynamie

La doxycycline se lie de façon réversible aux récepteurs de la fraction ribosomale 30S, ceci conduisant à un blocage de la liaison de l'aminoacyl-ARNt au site correspondant du complexe ribosome-ARN messager. Il en résulte une inhibition de la synthèse protéique et donc un arrêt de la croissance de la culture bactérienne. La doxycycline a une activité principalement bactériostatique.

L'activité bactériostatique de la doxycycline implique une pénétration de la substance dans la cellule bactérienne. La pénétration de la doxycycline s'exerce à la fois par diffusion passive et active. Le principal mode de résistance possible est lié à la présence éventuelle d'un facteur R responsable d'une diminution du transport actif de la doxycycline.

La doxycycline est un antibiotique à large spectre. Elle est principalement active contre les micro-organismes Gram + et -, aérobies et anaérobies, ainsi que contre les mycoplasmes, les Chlamidiae et les Rickettsiae.
Une résistance croisée à d'autres tétracyclines est possible. Une telle résistance est habituellement d'origine plasmidique. Un traitement continu avec de faibles doses de doxycycline peut aussi entraîner une résistance accrue à d'autres antibiotiques.

Pharmacocinétique et environnement

La doxycycline est rapidement (2-3 heures) absorbée après son administration par voie orale et sa biodisponibilité chez la plupart des espèces est voisine de 70 %.
La doxycycline se lie fortement aux protéines plasmatiques (environ 90 %). Hautement liposoluble comparée aux tétracyclines de 1re génération, la doxycycline est largement distribuée dans tout l'organisme. Elle atteint aussi bien les tissus bien irrigués que les tissus périphériques.
Les concentrations les plus élevées sont retrouvées dans les poumons, les reins, le foie et la rate. La doxycycline traverse la barrière placentaire.
La doxycycline est excrétée par voie biliaire mais une forte proportion est réabsorbée par l'intestin grêle (cycle entérohépatique) ; 40 % de la doxycycline est métabolisée et excrétée par les fèces essentiellement sous forme de métabolites conjugués inactifs.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Non connues.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 15 mois (pot-seau).
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois (sac).
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois (pot-seau).

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois (sac).
Durée de conservation après dissolution dans l'eau conforme aux instructions : 24 heures.
Durée de conservation après dissolution dans le lait conforme aux instructions : 6 heures.

Température de conservation

Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Éviter la manipulation de ce produit en cas d'allergie connue aux tétracyclines.
Manipuler ce produit en prenant les précautions recommandées afin d'éviter tout risque d'exposition : le port du masque, de lunettes et de gants de protection, est recommandé lors de la préparation de la solution.
Éviter de respirer les poussières et éviter le contact avec la peau et les yeux.
En cas de réaction après exposition au produit (éruption cutanée par exemple), consulter un médecin.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

HUVEPHARMA SA

34 rue Jean Monnet<
49500 Segré-en-Anjou Bleu

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Date de fin de commercialisationClassement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupementsGTIN
DOXY® 5 FRANVET  Pot de 1 kgFR/V/5730890 6/19976/2/1997Soumis à prescriptionNon3661753003679
DOXY® 5 FRANVET  Sac de 5 kgFR/V/5730890 6/19976/2/1997Soumis à prescriptionNon3661753022410
DOXY® 5 FRANVET  Seau d'1 sache de 5 kgFR/V/5730890 6/19976/2/1997Soumis à prescriptionNon3661753003662

Responsable de la mise sur le marché

HUVEPHARMA SA

34 rue Jean Monnet<
49500 Segré-en-Anjou Bleu

Responsable de la Pharmacovigilance

HUVEPHARMA SA

34 rue Jean Monnet<
49500 Segré-en-Anjou Bleu

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

11/18/2022

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Antibiotique

plan