DOXYBACTIN® 400 mg Comprimés pour chiens
DECHRA Veterinary Products SASComprimé
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Doxycycline (sous forme d'hyclate) | 400 mg |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
Traitement des affections suivantes, causées par des bactéries sensibles à la doxycycline
Rhinite causée par Bordetella bronchiseptica et Pasteurella spp.;
Bronchopneumonie causée par Bordetella spp. et Pasteurella spp.;
Néphrite interstitielle causée par Leptospira spp.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
Voie orale.
La posologie recommandée pour les chiens est de 10 mg de doxycycline par kg de poids corporel par jour. La majorité des cas de routine devraient répondre après 5 à 7 jours de traitement. Le traitement doit se poursuivre pendant 2 à 3 jours après la guérison clinique des infections aiguu00ebs. Dans les cas chroniques ou réfractaires, un traitement plus long, jusqu'à 14 jours, peut être nécessaire. Chez les chiens atteints de néphrite interstitielle due à une leptospirose, un traitement de 14 jours est recommandé. Pour assurer un dosage correct, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible pour éviter le sous-dosage. Les comprimés doivent être administrés avec des aliments (voir rubrique u00abPrécautions particulières d'emploi u00bb).
Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parts égales pour assurer un dosage précis. Placez le comprimé sur une surface plane, avec son côté rainuré vers le haut et le côté convexe (arrondi) face à la surface.
2 parts égales: appuyez vers le bas avec vos pouces sur des deux côtés du comprimé.
4 parts égales: appuyez vers le bas avec votre pouce au milieu du comprimé.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Aucun.
Contre indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux tétracyclines ou à l’un des excipients.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Le produit doit être administré avec prudence aux animaux atteints de dysphagie ou de maladies accompagnées de vomissements, car l'administration de comprimés d'hyclate de doxycycline a été associée à une érosion œsophagienne.
Afin de réduire la possibilité d'irritation œsophagienne ainsi que d'autres effets secondaires gastro-intestinaux, le produit doit être administré avec des aliments.
Des précautions particulières doivent être prises lors de l'administration du produit à des animaux atteints d'une maladie du foie, car des augmentations des enzymes hépatiques ont été documentées chez certains animaux après un traitement par la doxycycline.
Le produit doit être administré avec précaution aux jeunes animaux, car les tétracyclines peuvent provoquer une décoloration permanente des dents lorsqu'elles sont administrées pendant le développement dentaire. Cependant, il est indiqué dans la littérature que la doxycycline est moins susceptible que d'autres tétracyclines de provoquer ces anomalies, en raison de sa capacité réduite à chélater le calcium.
L’utilisation du produit doit s’appuyer sur l’identification et la réalisation d’antibiogrammes de bactéries isolées de l’animal. Si cela n'est pas possible, le traitement doit être fondé sur des informations épidémiologiques et la connaissance de la sensibilité des agents pathogènes ciblés au niveau local/régional. Les politiques officielles, nationales et régionales concernant l’antibiothérapie doivent être prises en compte lors de l’utilisation du médicament vétérinaire.
Utiliser le produit en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence de bactéries résistantes à la doxycycline et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres tétracyclines, en raison de possibles résistances croisées.
Les comprimés sont aromatisés. Afin d’éviter toute ingestion accidentelle, conserver hors de portée des animaux.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Les tétracyclines peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité (allergie).
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux tétracyclines devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Si vous développez après une exposition des symptômes tels qu’une éruption cutanée, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice.
La doxycycline peut provoquer des troubles gastro-intestinaux après une ingestion accidentelle, en particulier chez les enfants. Pour éviter une ingestion accidentelle, en particulier par un enfant, les morceaux de comprimés inutilisés doivent être réinsérés dans les espaces libres de la plaquette, et remis dans la boîte en carton. En cas d'ingestion accidentelle, en particulier chez les enfants, consultez un médecin.
Se laver les mains après utilisation.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Ne pas administrer de façon concomitante avec des antibiotiques bactéricides comme les pénicillines et les céphalosporines. Les absorbants oraux et les substances contenant des cations multivalents, tels que les antiacides et les sels de fer, ne doivent pas être utilisés dans les 3 heures précédant et suivant l'administration de la doxycycline. La demi-vie de la doxycycline est réduite par l'administration concomitante de médicaments antiépileptiques tels que le phénobarbital et la phénytoïne.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation.
Les tétracyclines en tant que classe peuvent retarder le développement du squelette fœtal (totalement réversible) et provoquer une décoloration des dents de lait. Cependant, les données probantes issues de la littérature suggèrent que la doxycycline est moins susceptible de provoquer ces anomalies que d'autres tétracyclines.
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Effets indésirables
Des troubles gastro-intestinaux tels que vomissements, diarrhée et œsophagite, ont été signalés très rarement comme effets secondaires après un traitement par la doxycycline.
Chez les animaux très jeunes, une décoloration des dents peut se produire très rarement par formation d'un complexe tétracycline-phosphate de calcium.
Des réactions d'hypersensibilité, une photosensibilité et, dans des cas exceptionnels, une photodermatite peuvent se produire très rarement après exposition à une lumière du jour intense.
Un retard de la croissance squelettique a été très rarement observé chez les jeunes animaux (réversible lors de l'arrêt de la thérapie) avec l’utilisation d'autres tétracyclines, et cela pourrait se produire après administration de doxycycline.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
En cas de surdosage, il ne faut s’attendre à aucun autre symptôme que ceux mentionnés à la rubrique « Effets indésirables (fréquence et gravité) ».
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QJ01AA02 : doxycycline
Pharmacodynamie
Groupe pharmacothérapeutique : antibactérien à usage systémique, tétracyclines.
La doxycycline est une tétracycline de deuxième génération. Le produit est principalement bactériostatique; il inhibe la synthèse des protéines bactériennes en bloquant la liaison de l'ARN de transfert au complexe ARN messager-ribosome. La doxycycline a un effet dépendant du temps et augmenté par la concentration, l'AUC / CMI étant l'indice pharmacodynamique principal.
La résistance est principalement médiée par des pompes à efflux ou des protéines de protection ribosomale. La résistance croisée parmi les tétracyclines est fréquente mais dépend des mécanismes de résistance: c'est-à-dire que la mutation dans les pompes à efflux qui induit la résistance à la tétracycline peut encore être sensible à la doxycycline. Cependant, l'induction des protéines de protection ribosomique confère une résistance croisée à la doxycycline.
Espèce/groupe et origine bactérie | CMI90 | Résistant (%) | Concentrations critiques utilisées |
Pasteurella spp. | |||
P. multocida (DE 2010) | 0,5 µg/mL | ||
P. multocida (FR, 2013) | 15 % | 8 µg/mL# | |
Bordetella bronchiseptica | |||
B. bronchiseptica (DE 2010-2011) | 1 µg/mL |
# Basé sur les recommandations du CA-SFM français (Comité de l’Antibiogramme de la Société Française de Microbiologie)
Pharmacocinétique et environnement
Après administration orale, la doxycycline est principalement absorbée au niveau du duodénum et du jéjunum. Après administration orale, la biodisponibilité est supérieure à 50 %.
La doxycycline est largement distribuée dans tout le corps et peut s'accumuler dans les cellules, par exemple dans les leucocytes. Elle se dépose dans le tissu osseux actif et dans les dents. La doxycycline est principalement éliminée via les excréments par excrétion intestinale directe et, dans une moindre mesure, par excrétion glomérulaire et sécrétion biliaire.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Sans objet.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 30 mois.
Durée de conservation des fractions de comprimé : 3 jours.
Température de conservation
À conserver en dessous de 30°C.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Les tétracyclines peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité (allergie).
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux tétracyclines devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Lavez-vous les mains après utilisation.
Si vous développez après une exposition des symptômes tels qu’une éruption cutanée, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice.
La doxycycline peut provoquer des troubles gastro-intestinaux après une ingestion accidentelle, en particulier chez les enfants. Pour éviter une ingestion accidentelle, en particulier par un enfant, les morceaux de comprimés inutilisés doivent être réinsérés dans les espaces libres de la plaquette, et remis dans la boîte en carton. En cas d'ingestion accidentelle, en particulier chez les enfants, consultez un médecin.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la règlementation sur les déchets.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
DECHRA Veterinary Products SAS
60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| DOXYBACTIN® 400 mg Boîte de 1 plaquette thermoformée de 10 comprimés quadrisécables | FR/V/2144133 6/2017 31/07/2017 | 7/31/2017 | Soumis à prescription | Oui | 8717973562344 | |
| DOXYBACTIN® 400 mg Boîte de 100 comprimés quadrisécables | FR/V/2144133 6/2017 31/07/2017 | 7/31/2017 | Soumis à prescription | Oui | 03858888796976 |
Responsable de la mise sur le marché
DECHRA Veterinary Products SAS
60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX
Responsable de la Pharmacovigilance
DECHRA Veterinary Products SAS
60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
1/26/2023Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
AntibiotiquePathogènes (genre)
- Chlamydophila
- Pasteurella
- Bordetella bronchiseptica
- Bordetella
- Leptospira