Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Doxycycline (sous forme d'hyclate) | 200 mg/comprimé |
Informations complémentaires
Doxycycline 200 mg (équivalant à 230,8 mg d’hyclate de doxycycline)
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
Traitement des affections suivantes, causées par des bactéries sensibles à la doxycycline :
Chez les chiens :
- Rhinite causée par Bordetella bronchiseptica et Pasteurella spp.
- Bronchopneumonie causée par Bordetella spp. et Pasteurella spp.
- Néphrite interstitielle causée par Leptospira spp.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Chien
Voie orale.
La posologie généralement recommandée est de 10 mg de doxycycline par kg de poids corporel par jour. La dose journalière peut être administrée en deux fois par jour (soit 5 mg/kg de poids corporel, deux fois par jour).
Dans la majorité des cas, une réponse au traitement est généralement obtenue entre 5 et 7 jours de traitement.
Le traitement doit se poursuivre pendant 2 à 3 jours après la guérison clinique des infections aiguës. Dans les cas chroniques ou réfractaires, un traitement plus long, jusqu’à 14 jours, peut être nécessaire.
Chez les chiens atteints de néphrite interstitielle due à une leptospirose, un traitement de 14 jours est recommandé.
Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.
Les comprimés doivent être administrés avec la nourriture (voir rubrique 3.5).
Il convient d’utiliser la taille de comprimés la plus appropriée afin de réduire au minimum le nombre de comprimés divisés à conserver jusqu’à la prochaine administration.
Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou en 4 parts égales pour assurer un dosage précis. Placez le comprimé sur une surface plane, avec son côté rainuré vers le haut et le côté convexe (arrondi) face à la surface.
Remettre tous les comprimés divisés dans la plaquette. Les morceaux de comprimés doivent être utilisés lors de l’administration suivante. Les morceaux de comprimés restant après la dernière administration du médicament vétérinaire doivent être jetés.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Toutes cibles :
Sans objet.
Contre indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux tétracyclines ou à l’un des excipients.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Toutes cibles :
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Le médicament vétérinaire doit être administré avec prudence aux animaux présentant une dysphagie ou atteints de maladies accompagnées de vomissements car l’administration de comprimés d’hyclate de doxycycline a été associée à une érosion œsophagienne.
Afin de réduire la possibilité d’irritation œsophagienne ainsi que d’autres effets secondaires gastro-intestinaux, le médicament vétérinaire doit être administré avec la nourriture.
Des précautions particulières doivent être prises lors de l’administration du médicament vétérinaire à des animaux atteints d’une maladie du foie car des augmentations des enzymes hépatiques ont été documentées chez certains animaux après un traitement par la doxycycline.
Le médicament vétérinaire doit être administré avec précaution aux jeunes animaux car les tétracyclines en tant que classe peuvent provoquer une décoloration permanente des dents lorsqu’elles sont administrées pendant le développement dentaire. Cependant, il est indiqué dans la littérature relative aux humains que la doxycycline est moins susceptible que d’autres tétracyclines de provoquer ces anomalies, en raison de sa capacité réduite à chélater le calcium.
Les comprimés sont aromatisés. Conserver hors de portée des animaux afin d’éviter toute ingestion accidentelle.
En raison de la variabilité probable (temporelle, géographique) de l’apparition de résistance des bactéries à la doxycycline, il est recommandé de réaliser un prélèvement bactériologique et un test de sensibilité. Les politiques antimicrobiennes officielles, nationales et régionales doivent être prises en compte lors de l’utilisation du médicament vétérinaire.
L’utilisation du médicament vétérinaire en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence de bactéries résistantes à la doxycycline et peut diminuer l’efficacité du traitement avec d’autres tétracyclines, en raison de possibles résistances croisées.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Ce médicament vétérinaire peut provoquer des réactions d’hypersensibilité.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux tétracyclines doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Si vous développez après une exposition des symptômes tels qu’une éruption cutanée, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice.
Ce médicament vétérinaire peut provoquer des troubles gastro-intestinaux graves après ingestion, en particulier chez les enfants. Pour éviter une ingestion accidentelle, remettre les morceaux de comprimés inutilisés doivent être réinsérés dans l’alvéole ouverte de la plaquette, et remettre cette dernière dans la boîte en carton qui doit être rangée dans un endroit sûr hors de la vue et de la portée d’enfants. En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrer -lui la notice ou l’étiquette.
Se laver les mains après utilisation.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
-
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Ne pas administrer de façon concomitante avec des antibiotiques bactéricides comme les pénicillines et les céphalosporines.
Les absorbants oraux et les substances contenant des cations multivalents, tels que les antiacides et les sels de fer, ne doivent pas être utilisés dans les 3 heures précédant et suivant l’administration de la doxycycline car ils réduisent la disponibilité de la doxycycline.
La demi-vie de la doxycycline est réduite par l’administration concomitante de médicaments antiépileptiques tels que le phénobarbital et la phénytoïne.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation.
Gestation et lactation :
Les tétracyclines en tant que classe peuvent retarder le développement du squelette fœtal (totalement réversible) et provoquer une décoloration des dents de lait. Cependant, les données probantes issues de la littérature relative aux humains suggèrent que la doxycycline est moins susceptible de provoquer ces anomalies que d’autres tétracyclines. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Effets indésirables
Chiens :
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) | Réaction d’hypersensibilité1 Photosensibilité (y compris photodermatite)1 Troubles gastro-intestinaux (p. ex., vomissements, diarrhée, œsophagite)2, décoloration des dents3 Troubles du développement osseux et articulaire (retard de la croissance du squelette4) |
1 Après exposition à une lumière du jour intense.
2 Après un traitement à long terme par la doxycycline.
3 Chez les animaux très jeunes ; en raison de la formation d’un complexe tétracycline-phosphate de calcium.
4 Chez les animaux très jeunes (réversible lors de l’arrêt de la thérapie) ; connus pour se produire en cas d’utilisation d’autres tétracyclines et pouvant se produire après l’administration de doxycycline.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
En cas de surdosage, aucun autre symptôme que ceux mentionnés à la rubrique « Effets indésirables (fréquence et gravité) » n’est attendu.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QJ01AA02 : doxycycline
Pharmacodynamie
La doxycycline est une tétracycline de deuxième génération. Le médicament vétérinaire est principalement bactériostatique ; il inhibe la synthèse des protéines bactériennes en bloquant la liaison de l’ARN de transfert au complexe ARN messager-ribosome.
La résistance est principalement médiée par des pompes à efflux ou des protéines de protection ribosomique.
La résistance croisée parmi les tétracyclines est fréquente mais dépend des mécanismes de résistance : c’est-à-dire que la mutation dans les pompes à efflux qui induit la résistance à la tétracycline peut encore être sensible à la doxycycline. Cependant, l’induction des protéines de protection ribosomique confère une résistance croisée à la doxycycline.
Espèce/groupe et origine bactérie | MIC90 (µg/mL) | Résistant# (%) |
Pasteurella chez le chien (FR 2017) |
| 3 (N=101) |
B. bronchiseptica chez le chien et le chat (DE 2016/2017) | 1,0 |
|
# = 100 – Susceptible (%), concentration critique pour la sensibilité ≤ 4 µg/mL, basé sur les recommandations du CA-SFM français (Comité de l’Antibiogramme de la Société Française de Microbiologie).
N = nombre total de souches testées.
Pharmacocinétique et environnement
Après administration orale, la doxycycline est principalement absorbée au niveau du duodénum et du jéjunum. Après administration orale, la biodisponibilité est supérieure à 50 %.
Chez le chien, la concentration plasmatique maximale, Cmax de 1710 ng/mL, a été atteinte entre 0,5 et 6 heures après administration de 10 mg/kg de poids corporel pendant l’alimentation. Chez certains chiens, un deuxième pic plasmatique (variable en hauteur) a été observé. L’AUCt moyenne était de 26300 h.ng/mL. La demi-vie estimée, basée sur une quantité limitée de chiens seulement, était de 8,9 heures.
La doxycycline est largement distribuée dans tout le corps et peut s’accumuler dans les cellules, par exemple dans les leucocytes. Elle se dépose dans le tissu osseux actif et dans les dents. La doxycycline pénètre mieux dans le liquide céphalo-rachidien par rapport aux plus anciennes tétracyclines. La doxycycline est principalement éliminée via les fèces par excrétion intestinale directe et, dans une moindre mesure, par excrétion glomérulaire et sécrétion biliaire.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Sans objet.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 4 ans.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions de conservation particulières.
Conserver la plaquette thermoformée dans le carton extérieur. Toute portion restante de comprimés divisés doit être replacée dans la plaquette thermoformée ouverte et administrée lors de la prochaine administration.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Plaquette aluminium - PVC/PE/PVDC
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
CP-PHARMA
OSTLANDRING 13 31303 BURGDORF ALLEMAGNE
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| DOXYTAB® VET 200 mg Comprimés pour Chiens Boîte de 100 comprimés sécables | 04042668306090 | FR/V/9155562 3/2020 | 6/4/2020 | Soumis à prescription | Non |