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DOXYVAL® 20 %

CEVA Santé animale
  • Bovins
  • Veau

Poudre pour solution buvable

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Doxycycline (sous forme d'hyclate)200 mg/g

Informations complémentaires

Liste des excipients :

Lactose monohydraté

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Bovins
  • Veau

Chez les veaux :
- Prévention en milieu infecté et traitement des infections respiratoires et des infections digestives dues à  des germes sensibles à  la doxycycline.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Orale

Posologie

    • Bovins
    • Veau

    Voie orale.

    Veaux :
    10 mg de doxycycline par kg de poids vif et par jour, par voie orale, pendant 3 à  5 jours, soit 0,5 g de poudre pour 10 kg de poids vif et par jour, pendant 3 à  5 jours consécutifs, à  dissoudre dans l'eau de boisson, le lait ou l'aliment liquide, à  ajuster en fonction de la consommation réelle des animaux pour respecter la posologie pondérale.

Temps d'attente

    • Bovins
    • Veau
    DenréeDuréeUnitéVoie(s) d'administration
    Viande et abats14Jour

Complément d'information temps d'attente

/

Contre indications

Ne pas utiliser en cas d'allergie connue à  la doxycycline ou à  toute autre substance du groupe des tétracyclines.
Ne pas utiliser en cas de résistance connue aux tétracyclines.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Cette poudre pour solution buvable est destinée à  être dissoute dans le lait, l'aliment liquide ou l'eau de boisson et ne peut pas être utilisée en l'état.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Eviter la manipulation de ce produit en cas d'allergie connue aux tétracyclines.
Manipuler ce produit en prenant les précautions recommandées afin d'éviter tout risque d'exposition : le port du masque, de lunettes et de gants de protection, est recommandé lors de la préparation de la solution.
Eviter de respirer les poussières et éviter le contact avec la peau et les yeux.

En cas de réaction après exposition au produit (éruption cutanée par exemple), consulter un médecin.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Des cations divalents ou trivalents (Mg, Fe, Al, Ca) peuvent chélater les tétracyclines. Les tétracyclines ne doivent pas être administrées avec des anti-acides, des gels à  base d'aluminium, des préparations à  base de vitamines ou de minéraux car des complexes insolubles se forment, ce qui diminue l'absorption de l'antibiotique.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Sans objet.

Effets indésirables

Comme pour toutes les tétracyclines, des effets indésirables ont été notés tels que troubles gastro-intestinaux et moins fréquemment des réactions allergiques et de photosensibilité.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Non connu.

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QJ01AA02 : doxycycline

Pharmacodynamie

La doxycycline se lie de façon réversible aux récepteurs de la fraction ribosomale 30S, ceci conduisant à  un blocage de la liaison de l'aminoacyl-ARNt au site correspondant du complexe ribosome-ARN messager. Il en résulte une inhibition de la synthèse protéique et donc un arrêt de la croissance de la culture bactérienne. La doxycycline a une activité principalement bactériostatique.

L'activité bactériostatique de la doxycycline implique une pénétration de la substance dans la cellule bactérienne. La pénétration de la doxycycline s'exerce à  la fois par diffusion passive et active. Le principal mode de résistance possible est lié à  la présence éventuelle d'un facteur R responsable d'une diminution du transport actif de la doxycycline.

La doxycycline est un antibiotique à  large spectre. Elle est principalement active contre les micro-organismes Gram positif et négatif, aérobies et anaérobies, ainsi que contre les mycoplasmes, les Chlamidiae et les Rickettsiae.

Une résistance croisée à  d'autres tétracyclines est possible. Une telle résistance est habituellement d'origine plasmidique. Un traitement continu avec de faibles doses de doxycycline peut aussi entraîner une résistance accrue à  d'autres antibiotiques.

Pharmacocinétique et environnement

La doxycycline est rapidement (2-3 h) absorbée après son administration par voie orale et sa biodisponibilité est voisine de 70%.

La doxycycline se lie fortement aux protéines plasmatiques (environ 90%). Hautement liposoluble comparée aux tétracyclines de 1ère génération, la doxycycline est largement distribuée dans tout l'organisme. Elle atteint à  la fois les tissus bien irrigués ainsi que les tissus périphériques. Les concentrations les plus élevées sont retrouvées dans les poumons, les reins, le foie et la rate.

La doxycycline est excrétée par voie biliaire mais une forte proportion est réabsorbée par l'intestin grêle (cycle entérohépatique). 40% de la doxycycline est métabolisée et excrétée par les fèces essentiellement sous forme de métabolites conjugués inactifs.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Non connues.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans

Température de conservation

A conserver à  une température ne dépassant pas 25° C.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Nature et composition du conditionnement primaire

Pot polyéthylène haute densité
Couvercle polyéthylène haute densité (pots de 1 kg et de 2,5 kg)
Seau polypropylène
Couvercle polypropylène (seau de 5 kg)
Gobelet doseur polyéthylène haute densité

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière
33500 LIBOURNE

http://www.ceva.com

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Date de fin de commercialisationClassement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupementsGTIN
Pot de 1 kg muni d'un gobelet doseur de 100 gFR/V/5173049 5/19972/17/1997Soumis à prescriptionNon03660176011711
Pot de 5 kg muni d'un gobelet doseur de 100 gFR/V/5173049 5/19972/17/1997Soumis à prescriptionNon03660176011735
Pot de 2,5 kg muni d'un gobelet doseur de 100 gFR/V/5173049 5/19972/17/1997Soumis à prescriptionNon03660176011728

Responsable de la mise sur le marché

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière
33500 LIBOURNE

http://www.ceva.com

Responsable de la Pharmacovigilance

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière
33500 LIBOURNE

http://www.ceva.com

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

3/15/2016

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Antibiotique

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