
EFFIPRO DUO® 50 mg/60 mg Solution pour spot-on pour chats
VIRBAC FranceSolution pour spot-on
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
---|---|
Pyriproxifène | 60 mg |
Fipronil | 50 mg |
Excipients
Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
---|---|
Butylhydroxytoluène (E321) | 0.05 mg |
Butylhydroxyanisole (E320) | 0.1 mg |
Informations complémentaires
Composition pour une pipette de 0,5 mL
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chat
Chez les chats : à utiliser contre les infestations par les puces seules ou les infestations mixtes par les puces et les tiques.
Contre les puces :
Traitement et prévention des infestations par les puces (Ctenocephalides felis). Une application empêche toute nouvelle infestation pendant 5 semaines.
Prévention de la multiplication des puces pendant 12 semaines après application, en empêchant le développement des œufs en puces adultes.
Le médicament vétérinaire peut être intégré à une stratégie de traitement de la Dermatite par Allergie aux Piqûres de Puces (DAPP) quand cette affection a fait préalablement l’objet d’un diagnostic par un vétérinaire.
Contre les tiques :
Traitement des infestations par les tiques (Ixodes ricinus et Rhipicephalus turanicus).
Après une application, l’efficacité acaricide persiste pendant une semaine.
Si des tiques sont présentes au moment de l’application, elles peuvent ne pas être toutes tuées dans les 48 heures.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Spot-on
Posologie
- Chat
- Posologie
Pour un chat pesant de 1 à 6 kg, appliquer une pipette de 0,5 mL, correspondant à la dose minimale recommandée de 8,3 mg de fipronil et 10 mg de pyriproxifène par kg de poids corporel.
Pour les chats de plus de 6 kg, la dose recommandée de 1 mL doit être appliquée, ce qui peut être fait en appliquant 2 pipettes de 0,5 mL.
- Mode d’administration
Extraire la pipette de la plaquette. La tenir en position verticale. Tapoter la partie étroite de la pipette pour s'assurer que le contenu est bien descendu dans la partie centrale de la pipette. Rompre l'extrémité autocassable de la pipette en suivant la ligne gravée.Ecarter les poils de l'animal à la base du cou, jusqu’à ce que la peau soit visible. Placer l’embout de la pipette directement sur la peau et presser fermement plusieurs fois pour en expulser entièrement le contenu et le répartir de façon homogène en un ou deux points. S’assurer que la solution est appliquée sur une peau saine et éviter l’application superficielle ou l’écoulement de la solution sur le pelage du chat.
Système anti-goutte (le médicament vétérinaire est libéré uniquement par pression sur la partie centrale de la pipette).
Pour un contrôle optimal des infestations par les puces et les tiques et de la multiplication des puces, la fréquence des applications peut être adaptée en fonction des conditions épidémiologiques locales. Cependant, en l’absence d’études complémentaires, ne pas renouveler le traitement à intervalles de moins de 4 semaines (voir la rubrique Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes)).
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Toutes cibles :
Sans objet.
Contre indications
Ne pas utiliser chez le lapin, des effets indésirables et parfois même le décès peuvent survenir.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue aux substances actives ou à l'un des excipients.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Toutes cibles :
Deux études de laboratoire ont évalué l’efficacité du produit lorsque le pelage est mouillé 2 heures avant l’application du médicament vétérinaire et 2 fois au cours de la période d’efficacité du traitement contre les puces (à deux semaines d’intervalle contre les puces adultes ou à quatre semaines d’intervalle contre les stades immatures de puces). Mouiller le pelage dans les conditions décrites n’affecte pas l’efficacité du médicament vétérinaire.
L’effet d’un shampoing sur l’efficacité du médicament vétérinaire n’a pas été évalué. Si un shampoing s’avère nécessaire, il est recommandé de le faire avant application du médicament vétérinaire.
Dès le début des mesures de contrôle antiparasitaire, en cas d'infestation, le panier de l'animal et ses zones de couchage ou de repos (tapis, canapés …) doivent être traités avec un insecticide approprié et passés régulièrement à l’aspirateur.
Pour réduire la pression parasitaire environnementale liée aux puces, il est recommandé de traiter tous les animaux du foyer avec un médicament vétérinaire contre les puces appropriés.
Le médicament vétérinaire n’empêche pas les tiques de se fixer. Si l’animal a été traité avant l’exposition aux tiques, ces dernières seront tuées dans les 48 heures après fixation. Cela précède généralement l’engorgement, réduisant mais n’excluant pas le risque de transmission de maladies.
Une fois mortes, les tiques se détachent souvent de l'animal. Toute tique restante devra être retirée précautionneusement, en s’assurant que les pièces buccales ne restent pas dans la peau.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
A usage externe exclusivement. Ne pas administrer oralement.
Les animaux doivent être pesés avec précision avant le traitement.
En l'absence de données, le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé chez les chats de moins de 10 semaines ou pesant moins de 1,0 kg.
Eviter tout contact avec les yeux de l’animal. Dans le cas d’un contact oculaire accidentel, nettoyer les yeux à l’eau.
Veiller à appliquer le médicament vétérinaire correctement selon la description dans la rubrique 3.9. Ne pas appliquer le médicament vétérinaire sur une plaie ou autre lésion cutanée. Il est important de s’assurer que le médicament vétérinaire est appliqué directement sur une zone de peau sèche que l’animal ne peut pas lécher et que les animaux ne se lèchent pas mutuellement après le traitement.
L’utilisation du médicament vétérinaire n’a pas été étudiée chez les animaux malades ou affaiblis. L’utilisation du médicament vétérinaire chez les animaux malades ou affaiblis ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
En l'absence d'études d'innocuité complémentaires, l’intervalle minimum entre deux traitements doit être de 4 semaines.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Le médicament vétérinaire peut occasionner des troubles nerveux. Le médicament vétérinaire peut être toxique en cas d’ingestion.
Éviter d’ingérer le médicament vétérinaire ou de porter la main à la bouche après utilisation.
Ne pas fumer, boire ou manger pendant l’application du médicament vétérinaire.
En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Le médicament vétérinaire peut provoquer une irritation des yeux et des muqueuses.
Éviter tout contact avec la peau, les yeux et la bouche, ce qui inclut le contact main-œil.
En cas de contact accidentel avec la peau ou les yeux, laver immédiatement et abondamment avec de l’eau. En cas de persistance d’une irritation de la peau ou des yeux, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Se laver les mains après utilisation.
Tant que le site d’application n’est pas sec, ne pas toucher les animaux traités et ne pas laisser les enfants jouer avec eux. Il est donc recommandé de ne pas traiter les animaux pendant la journée mais plutôt en début de soirée et les animaux récemment traités ne doivent pas être autorisés à dormir avec leurs maîtres, en particulier les enfants.
Conserver les pipettes dans leur emballage d’origine et les éliminer immédiatement après utilisation de façon appropriée.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Le médicament vétérinaire peut altérer les surfaces, matériaux et meubles de la maison. Attendre que le site d’application soit sec avant de permettre le contact avec ces matériaux.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune connue.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Les études de laboratoire réalisées avec le fipronil et le pyriproxifène n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes ou embryotoxiques.
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie chez les chattes gestantes ou allaitantes. L'utilisation chez les chattes gestantes ou allaitantes ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Effets indésirables
Chats :
Très rare ( < 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Réaction au site d’application1 (par exemple desquamation de la peau au site d’application, alopécie au site d’application, prurit au site d’application, érythème au site d’application, coloration anormale de la peau au site d’application)
Prurit généralisé, alopécie généralisée
Hypersalivation, vomissements
Troubles neurologiques2 (par exemple hyperesthésie, dépression du système nerveux central, symptômes neurologiques)
Signes respiratoires |
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : | Aspect mouillé du pelage au site d’application1,3, dermatose squameuse au site d’application1,3,4 |
1 Transitoires
2 Réversible
3 Modifications cosmétiques
4 Légers
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable grave n'a été observé au cours d'une étude d’innocuité réalisée sur des chatons de 10 semaines, traités avec jusqu’à 5 fois la dose maximale recommandée 3 fois à 4 semaines d'intervalle, et traités avec la dose maximale recommandée 6 fois à 4 semaines d'intervalle.
Le risque d’effets indésirables (voir rubrique « Effets indésirables (fréquence et gravité) ») peut cependant augmenter avec le surdosage, il faut donc toujours traiter les animaux avec la taille de pipette adaptée à leur poids.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QP53AX65 : fipronil en association
Pharmacodynamie
Le fipronil est un insecticide et un acaricide de la famille des phénylpyrazolés.
Le fipronil et son métabolite, le fipronil sulfone, agissent sur les canaux chlorure activés par des ligands, en particulier les canaux activés par le neurotransmetteur acide γ-aminobutyrique (GABA) mais aussi les canaux désensibilisants (D) et non-désensibilisants (N) activés par le glutamate (Glu, canaux chlorure ligand-dépendants propres aux Invertébrés). Ils bloquent ainsi le passage pré- et post-synaptique des ions chlorure à travers la membrane cellulaire. Il en résulte une activité incontrôlée du système nerveux central et la mort des insectes ou des acariens.
Le pyriproxifène est un inhibiteur de croissance des insectes (IGR) de la famille des analogues de l'hormone juvénile.
Le pyriproxifène stérilise les puces adultes et inhibe le développement des stades immatures. La molécule empêche, par contact, l'émergence d'insectes adultes, en bloquant le développement des œufs (effet ovicide), des larves et des pupes (effet larvicide), qui sont ainsi éliminés. Elle agit également par contact et/ou ingestion par les puces adultes en stérilisant les œufs pendant leur maturation et avant la ponte. Enfin, la molécule empêche la contamination de l'environnement des animaux traités par les stades immatures des puces.
L'association du fipronil et du pyriproxifène présente une activité insecticide et acaricide contre les puces (Ctenocephalides felis) et les tiques (Rhipicephalus turanicus, Ixodes ricinus) et empêche le développement des œufs en puces adultes.
Une telle association procure un contrôle intégré des puces qui peut être utilisé lors d’infestations par les puces seules ou lors d’infestations mixtes par les puces et les tiques.
Pharmacocinétique et environnement
Dans les conditions normales d’utilisation, le fipronil et le pyriproxifène sont correctement distribués dans le pelage de l'animal dès le premier jour suivant l’application topique du médicament vétérinaire.
Le métabolite principal du fipronil est son dérivé sulfoné, qui possède également des propriétés insecticides et acaricides.
Les concentrations de fipronil et de pyriproxifène dans le pelage diminuent progressivement mais sont toujours détectables au moins 84 jours après application (c’est-à-dire au-dessus de la limite inférieure de quantification qui est de 100 ng/g pour le fipronil et de 50 ng/g pour le pyriproxifène). Les concentrations de fipronil sulfone restent en dessous de la limite inférieure de quantification (LQ 100 ng/mL) après l’application du médicament vétérinaire.
Le pic de concentration plasmatique du fipronil et du pyriproxifène est rapidement atteint 1 jour après administration du médicament vétérinaire. Les concentrations de fipronil sont quantifiables chez tous les chats jusqu’à 3 jours après application (LQ 1 ng/mL). Les concentrations de pyriproxifène sont quantifiables chez tous les chats jusqu’à 42 jours après application (LQ 0,2 ng/mL). Les concentrations de fipronil sulfone restent en dessous de la limite inférieure de quantification (LQ 1 ng/mL) après application du médicament vétérinaire.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Température de conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Conserver dans un endroit sec.
Conserver les plaquettes thermoformées dans leur emballage extérieur de façon à les protéger de la lumière.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car cela pourrait mettre les poissons ou autres organismes aquatiques en danger.
Ne pas contaminer les étangs, les cours d’eau ou les fossés avec le médicament ou les conditionnements vides.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Pipettes unidoses de 0,5 mL en plastique multicouche transparent comportant une base composite transparente (polyacrylonitrile méthacrylate ou polyéthylène - éthylène-alcool vinylique - polyéthylène - polypropylène – copolymère d’oléfines cycliques – polypropylène) et thermoscellée par film polyacrylonitrile méthacrylate ou polyéthylène - éthylène-alcool vinylique - polyéthylène - aluminium - polyéthylène téréphtalate.
Les boîtes contiennent une ou plusieurs pipette(s) placée(s) dans une ou plusieurs plaquettes (polypropylène - copolymère d’oléfines cycliques - polypropylène) et thermoscellées par film polyéthylène téréphtalate - aluminium - polypropylène.
Présentations commercialisées et AMM
Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
---|---|---|---|---|---|
EFFIPRO DUO® 50 mg/60 mg Solution pour spot-on pour chats Boîte de 4 pipettes de 0,5 mL | 03597133075199 | FR/V/6206131 9/2015 | 9/24/2015 | Non soumis à prescription | Non |
EFFIPRO DUO® 50 mg/60 mg Solution pour spot-on pour chats Boîte de 24 pipettes de 0,5 mL | 03597132008808 | FR/V/6206131 9/2015 | 9/24/2015 | Non soumis à prescription | Non |
Responsable de la mise sur le marché
Responsable de la Pharmacovigilance
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
3/6/2025Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
Antiparasitaire externePathogènes (genre)
- Ctenocephalides
- Rhipicephalus
- Ixodes