EMEDOG® 1 mg/mL Solution injectable pour chiens
DÔMES PHARMA FR - Gamme vétérinaireSolution injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
---|---|
Apomorphine (sous forme de chlorhydrate hémihydraté) | 1 mg/mL |
Excipients
Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
---|---|
Métabisulfite de sodium (E223) | 1 mg/mL |
Acide chlorhydrique concentré (ajustement du pH) | |
Eau pour préparations injectables |
Informations complémentaires
(équivalant à 1,17 mg de chlorhydrate hémihydraté d’apomorphine)
Aspect : Solution injectable liquide limpide, incolore ou légèrement jaune.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
Chez les chiens :
- émétique.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Sous-cutanée
Posologie
- Chien
Une injection unique par voie sous-cutanée de 0,1 mg d'apomorphine par kg de poids corporel (soit une ampoule de 1 mL pour 10 kg de poids corporel).
Le poids de l’animal doit être déterminé avec précision afin de s'assurer de l'administration d'une dose correcte du produit.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Ne pas utiliser en cas de dépression du système nerveux central (SNC).
Ne pas utiliser chez les chats et les autres espèces.
Ne pas utiliser en cas d’ingestion d’agents caustiques (acides ou basiques), de produits moussants, de substances volatiles, de solvants organiques et d’objets coupants (ex. le verre).
Ne pas utiliser chez les animaux hypoxiques, dyspnéiques, en état de crise convulsive, en état d’hyperexcitation, extrêmement faibles, ataxiques, comateux, dénués de réflexes pharyngés normaux, ou présentant d’autres atteintes neurologiques importantes pouvant conduire à une pneumonie par aspiration.
Ne pas utiliser en cas d’insuffisance circulatoire, d’état de choc ou en cas d’anesthésie.
Ne pas utiliser chez les animaux préalablement traités avec des antagonistes de la dopamine (neuroleptiques).
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Les efforts d’expulsion avec ou sans vomissement se manifestent entre 2 et 15 minutes après l’injection du médicament vétérinaire et peuvent perdurer entre 2 minutes et 2h30 (comme observé dans un essai clinique).
Certains chiens peuvent ne pas répondre à ce médicament vétérinaire. Si les vomissements ne sont pas induits après une seule injection, ne pas répéter l'injection, car elle ne sera pas efficace et pourra entraîner des signes cliniques de toxicité (voir rubrique 3.10 « Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d’urgence et antidotes) »).
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Chez les chiens présentant une grave insuffisance hépatique, le rapport bénéfice/risque doit être évalué par le vétérinaire.
Avant administration du médicament vétérinaire, il faut tenir compte de l’heure de l’ingestion de la substance (par rapport au temps de vidange gastrique) et de la pertinence d’induire des vomissements, selon le type de substance ingérée (voir également rubrique Contre-indications).
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Ce médicament vétérinaire peut entraîner des nausées et de la somnolence. En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. NE PAS CONDUIRE, car un effet sédatif peut survenir.
L’apomorphine a montré des effets tératogènes chez des animaux de laboratoire et est excrétée dans le lait maternel. Les femmes enceintes ou qui allaitent doivent éviter de manipuler ce médicament vétérinaire.
Ce médicament vétérinaire peut entraîner des réactions d’hypersensibilité. Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l’apomorphine ou à l’un des excipients doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
En cas de contact avec la peau ou les yeux, rincer immédiatement à l’eau.
Se laver les mains après utilisation.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Les neuroleptiques (chlorpromazine, halopéridole) et anti-émétiques (métoclopramide, dompéridone) réduisent ou suppriment les vomissements induits par l'administration d'apomorphine.
L'administration ou l'ingestion antérieure d'opiacés ou barbituriques peut induire des effets centraux additifs et une dépression respiratoire avec l'apomorphine.
La prudence est requise chez les chiens recevant un autre agoniste de la dopamine, comme la cabergoline, en raison de possibles effets additifs comme une exacerbation ou une inhibition des vomissements.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation ou de lactation chez les chiennes.
Gestation et lactation :
Des effets tératogènes de l’apomorphine ont été mis en évidence chez le lapin, et des effets fœtotoxiques chez le rat à des doses plus élevées que celle recommandée chez le chien.
Comme l’apomorphine est excrétée dans le lait maternel, quand elle est utilisée chez les chiennes en période de lactation, l’apparition d’effets indésirables doit être surveillée avec attention chez les chiots.
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Effets indésirables
Chiens :
Très fréquent ( > 1 animal / 10 animaux traités) : | Somnolence 1 Diminution (ou perte) de l’appétit1, augmentation de la salivation1 Douleur immédiate à l’injection (légère à modérée)1 |
Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités) : | Déshydratation (légère)1 Troubles du rythme cardiaque1,2 |
Très rare ( < 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Ataxie |
1 Ces réactions sont transitoires et peuvent être liées à la réponse physiologique aux efforts d’expulsion.
2 Tachycardie suivie d’une bradycardie.
Plusieurs épisodes de vomissements peuvent être observés, et les vomissements peuvent se produire jusqu’à plusieurs heures après l’injection.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Des doses excessives d'apomorphine peuvent entraîner une dépression respiratoire et/ou cardiaque, une stimulation du SNC (excitation, crises convulsives) ou une dépression, des vomissements prolongés, ou plus rarement de la nervosité, de l'excitation voire des convulsions.
La naloxone peut être utilisée pour inverser les effets de l'apomorphine sur le SNC (mais pas sur les effets indésirables cardiaques).
Le maropitant (ou les antagonistes du récepteur dopamine tel que le métoclopramide) doit être envisagé en cas de vomissements prolongés.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Délivrance interdite au public. Administration uniquement par un vétérinaire.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QN04BC07 : apomorphine
Pharmacodynamie
L'apomorphine est un dérivé aporphine de la classe des dibenzoquinoléines et un dérivé synthétique de la morphine sans propriété analgésique, opiacée ou addictive. À faibles doses, l'apomorphine induit des vomissements par stimulation des récepteurs de la dopamine dans la chemoreceptor trigger zone (CTZ).
Cependant, des doses plus élevées d'apomorphine peuvent supprimer les vomissements par stimulation des récepteurs μ dans le centre du vomissement, au niveau cérébral.
Pharmacocinétique et environnement
- Absorption :
Après administration sous-cutanée, l'apomorphine est rapidement absorbée. Le pic de concentration plasmatique (Cmax) est de 28,10 +/- 7,58 ng/mL ; il est atteint en 20 minutes environ.
- Distribution :
L'apomorphine est très lipophile et s'équilibre rapidement entre le sang et les tissus. Elle se lie largement aux protéines plasmatiques.
- Métabolisme :
L'apomorphine est conjuguée dans le foie (glucuronidation et méthylation) en métabolites inactifs.
- Excrétion :
L'apomorphine est excrétée dans les urines, principalement sous forme de métabolites et sous forme inchangée (< 2 %). Elle est également excrétée dans le lait maternel. La demi-vie du produit est de 25,9 +/- 4,4 minutes.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 4 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement après ouverture.
Température de conservation
À conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de la lumière.
Après ouverture, le contenu restant dans l'ampoule doit être éliminé.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
DÔMES PHARMA FR - Gamme vétérinaire
DÔMES PHARMA FR - Division Vétérinaire -57 rue des Bardines 63370 LEMPDES
https://www.domespharma.fr/Présentations commercialisées et AMM
Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
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EMEDOG® 1 mg/mL Boîte de 5 ampoules de 1 mL | 3700454502392 | FR/V/3431968 4/2015 | 7/8/2015 | Soumis à prescription | Non |
Responsable de la mise sur le marché
DÔMES PHARMA FR - Gamme vétérinaire
DÔMES PHARMA FR - Division Vétérinaire -57 rue des Bardines 63370 LEMPDES
https://www.domespharma.fr/Responsable de la Pharmacovigilance
DÔMES PHARMA FR - Gamme vétérinaire
DÔMES PHARMA FR - Division Vétérinaire -57 rue des Bardines 63370 LEMPDES
https://www.domespharma.fr/