Principes actifs

Excipients

Comprimés à croquer jaune clair, ronds et convexes avec une ligne de sécabilité en forme de croix sur une face. Les comprimés peuvent être divisés en moitiés ou en quarts égaux.

Voie d'administration

• Orale

Posologie

• • Chien

  Voie orale.

  En prévention du mal des transports, il est recommandé de donner un repas léger ou une collation avant l’administration; un jeûne prolongé avant l’administration doit être évité. Cependant, les comprimés de maropitant ne doivent pas être administrés enrobés dans les aliments car cela peut retarder la dissolution du comprimé et donc le début de son effet. 

  Les chiens doivent être attentivement observés après l’administration pour s’assurer que chaque comprimé est avalé. 

   

  Prévention des nausées induites par la chimiothérapie et traitement et prévention des vomissements (à l’exception du mal des transports), (seulement chez les chiens de 8 semaines d’âge ou plus) 

  Pour traiter ou prévenir les vomissements, les comprimés à croquer de maropitant doivent être administrés une fois par jour, à la dose de 2 mg de maropitant par kg de poids corporel, en utilisant le nombre de comprimés indiqué dans le tableau ci-dessous. Les comprimés à croquer sont sécables le long des lignes de sécabilité.

   

  

   

  Placez le comprimé sur une surface plane, le côté marqué par la ligne de sécabilité étant orienté vers le haut, et le côté convexe (arrondi) étant orienté vers la surface.

  Moitiés: appuyez avec les pouces sur les deux côtés du comprimé.

  Quarts: appuyez vers le bas avec le pouce au milieu du comprimé.

   

  Pour prévenir les vomissements, les comprimés à croquer doivent être administrés plus d’une heure à l’avance. La durée de l’effet est d’approximativement 24 heures, par conséquent, les comprimés peuvent être administrés la nuit précédant l’administration d’un agent susceptible d’entraîner des vomissements (par ex., une chimiothérapie).

  Pour traiter ou prévenir les vomissements, le maropitant peut être administré une fois par jour, soit en comprimés à croquer, soit en solution injectable. La solution injectable de maropitant peut être administrée sur une durée maximale de 5 jours et les comprimés à croquer de maropitant peuvent être administrés sur une durée maximale de 14 jours.

  Prévention des nausées induites par la chimiothérapie Traitement et prévention des vomissements (à l’exception du mal des transports)
  Poids corporel du chien (kg)	Nombre de comprimés
  	24 mg	60 mg	160 mg
  1,5 – 3,0*	¼
  3,1 – 6,0	½
  6,1 – 9,0	¾
  9,1 – 12,0	1
  12,1 – 15,0		½
  15,1 – 22,5		¾
  22,6 – 30,0		1
  30,1 – 40,0			½
  40,1 – 60,0			¾
  60,1 – 80,0			1

  *Les doses adaptées aux chiens de moins de 1,5 kg ne peuvent pas être obtenues avec exactitude.

  Les plages de dose présentées dans le tableau sont données à titre indicatif. Le vétérinaire prescripteur peut définir une posologie plus précise sur la base de la dose de 2 mg/kg en fonction de la taille d’un animal et des dosages des comprimés disponibles.

   

  Prévention des vomissements induits par le mal des transports (seulement chez les chiens de 16 semaines d’âge ou plus)

  Pour prévenir les vomissements induits par le mal des transports, les comprimés de maropitant doivent être administrés une fois par jour, à la dose de 8 mg de maropitant par kg de poids corporel, en utilisant le nombre de comprimés indiqué dans le tableau ci-dessous. Les comprimés à croquer sont sécables le long des lignes de sécabilité.

  Les comprimés à croquer doivent être administrés au moins une heure avant le début du voyage. L’effet antiémétique persiste pendant au moins 12 heures, ce qui peut permettre pour des raisons de commodité une administration la veille au soir d’un voyage tôt le matin. Le traitement peut être répété pendant 2 jours consécutifs au maximum.

  Prévention du mal des transports
  Poids corporel du chien (kg)	Nombre de comprimés à croquer
  	24 mg	60 mg	160 mg
  1,0 – 1,5	½
  1,6 – 2,0	¾
  2,1 – 3,0	1
  3,1 – 3,7		½
  3,8 – 6,0		¾
  6,1 – 7,5		1
  7,6 – 10,0			½
  10,1 – 15,0			¾
  15,1 – 20,0			1
  20,1 – 30,1			1 ½
  30,1 – 40,0			2
  40,1 – 60,0			3

  * Les plages de dose présentées dans le tableau sont données à titre indicatif. Le vétérinaire prescripteur peut définir une posologie plus précise sur la base de la dose de 8 mg/kg en fonction de la taille d’un animal et des dosages des comprimés disponibles.

  Étant donné que les variations pharmacocinétiques sont importantes et que le maropitant s’accumule dans l’organisme après administration répétée une fois par jour, des doses inférieures à celles conseillées peuvent s’avérer suffisantes chez certains sujets, lorsqu’elles sont répétées.

Complément d'information temps d'attente

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Les vomissements peuvent être liés à des affections graves, sévèrement affaiblissantes, y compris des occlusions gastro-intestinales; il convient donc de mener des évaluations diagnostiques appropriées. 

Il a été démontré que les comprimés à croquer de maropitant sont efficaces dans le traitement des vomissements, cependant lorsque la fréquence des vomissements est importante, le maropitant administré par voie orale peut ne pas être absorbé avant l’épisode suivant de vomissements. Il est donc recommandé d’initier le traitement contre les vomissements avec du maropitant en solution injectable. 

Les bonnes pratiques vétérinaires stipulent que les antiémétiques doivent être utilisés en association avec d’autres mesures vétérinaires et d’accompagnement, tels qu’un contrôle alimentaire et une fluidothérapie, tout en s’attaquant aux causes fondamentales des vomissements. L’innocuité du maropitant au cours d’un traitement d’une durée supérieure à 5 jours n’a pas été étudiée dans la population cible (par ex., jeunes chiens souffrant d’une entérite virale). Dans le cas où un traitement d’une durée supérieure à 5 jours est nécessaire, une surveillance attentive des événements indésirables potentiels doit être mise en place.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

Le vomissement est un processus complexe coordonné au niveau central par le centre émétique. Ce centre se compose de plusieurs noyaux du tronc cérébral (area postrema, noyau du tractus solitaire, noyau moteur dorsal du nerf vague) qui reçoivent et intègrent les stimuli sensoriels d’origine centrale et périphérique et les stimuli chimiques de la circulation et du liquide céphalorachidien. 

Le maropitant est un antagoniste du récepteur de la neurokine 1 (NK1) qui agit en inhibant la liaison de la substance P, un neuropeptide de la famille des tachykinines. La substance P est présente à des concentrations significatives dans les noyaux qui composent le centre émétique, et elle est considérée comme le principal neurotransmetteur impliqué dans les vomissements. En inhibant la liaison de la substance P au centre émétique, le maropitant est efficace contre les causes nerveuses et humorales (centrales et périphériques) du vomissement. Plusieurs études in vitro ont démontré que le maropitant se lie sélectivement au récepteur NK1, avec une action antagoniste fonctionnelle (dose-dépendante) vis-à-vis de la substance P. Les études in vivo chez le chien ont démontré l’efficacité antiémétique du maropitant contre les émétiques centraux et périphériques, notamment l’apomorphine, le cisplatine et le sirop d’ipéca. 

Le maropitant n’a pas d’activité sédative et ne doit pas être utilisé comme sédatif pour le mal des transports. 

Le maropitant est efficace contre les vomissements. Les signes de nausées associés au mal des transports incluant salivation excessive et léthargie peuvent persister pendant le traitement.

Après administration chez le chien d’une dose unique de 2 mg/kg de poids corporel, le profil pharmacocinétique du maropitant a été caractérisé par une concentration plasmatique maximale (Cmax) d’approximativement 81 ng/ml obtenue en 1,9 heure (Tmax) après administration. Les pics de concentrations ont été suivis par une baisse de l’exposition systémique avec une demi-vie d’élimination apparente (t1/2) de 4,03 heures. 

À la dose de 8 mg/kg, la Cmax de 776 ng/ml a été atteinte 1,7 heure après administration avec une demi-vie d’élimination de 5,47 heures. 

La variation inter-individuelle de cinétique peut être importante, avec un coefficient de variation pouvant atteindre 70 % pour l’aire sous la courbe. 

Dans les études cliniques, les taux plasmatiques de maropitant ont atteint le niveau d’efficacité 1 heure après administration. 

La biodisponibilité orale du maropitant a été évaluée à 23,7 % à la dose de 2 mg/kg et à 37,0 % à la dose de 8 mg/kg. Le volume de distribution à l’état d’équilibre déterminé après administration intraveineuse d’une dose de 1–2 mg/kg s’étend approximativement de 4,4 à 7,0 l/kg. Le maropitant a une pharmacocinétique non linéaire (l’AUC augmente plus que proportionnellement à l’augmentation de dose) après administration orale d’une dose comprise entre 1 et 16 mg/kg. 

Après administration orale d’une dose quotidienne de 2 mg/kg pendant 5 jours consécutifs, l’accumulation est de 151 %. Après administration orale d’une dose quotidienne de 8 mg/kg pendant 2 jours consécutifs, l’accumulation est de 218 %. Le maropitant est métabolisé par le cytochrome P450 (CYP) dans le foie. CYP2D15 et CYP3A12 ont été identifiés comme les isoformes canins impliqués dans la biotransformation hépatique du maropitant. 

La clairance rénale est une voie mineure d’élimination, avec moins de 1 % d’une dose de 8 mg/kg retrouvé dans les urines sous forme de maropitant ou de l’un de ses métabolites majeurs. Chez le chien, le taux de liaison du maropitant aux protéines plasmatiques est supérieur à 99 %.

Sans objet.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 30 mois.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: tout comprimé divisé non utilisé doit être remis dans la plaquette thermoformée ouverte, conservé dans l’emballage extérieur en carton et utilisé dans un délai de 4 jours.

Sans objet.

Sans objet.

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation. Conserver la plaquette dans l’emballage extérieur

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Plaquette thermoformée en aluminium [PVC/Alu/oPA]-Aluminium comprenant chacune 4 comprimés. 

Présentations: 

Boîte en carton contenant 4 comprimés à croquer (1 plaquette thermoformée de 4 comprimés) 

Boîte en carton contenant 8 comprimés à croquer (2 plaquettes thermoformées de 4 comprimés) 

Boîte en carton contenant 12 comprimés à croquer (3 plaquettes thermoformées de 4 comprimés) 

Boîte en carton contenant 20 comprimés à croquer (5 plaquettes thermoformées de 4 comprimés) 

Boîte en carton contenant 40 comprimés à croquer (10 plaquettes thermoformées de 4 comprimés) 

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.