Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Métoclopramide (sous forme de chlorhydrate monohydraté) | 8.9 mg |
Informations complémentaires
Comprimé de 125 mg.
Contient 10,51 mg de chlorhydrate de métoclopramide monohydraté.
Liste des excipients :
Amidon de pomme de terre
Ethylcellulose
Gomme guar
Mannitol
Méthylcellulose
Silice colloïdale hydratée
Stéarate de magnésium
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
- Chat
Chez les chiens et les chats :
- Traitement symptomatique des vomissements et dyskinésies digestives notamment lors de gastrite, dyspepsie, spasme du pylore, insuffisance rénale chronique et d'intolérance digestive à certains médicaments.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Chien
- Chat
Voie orale.
0,45 à 0,89 mg de métoclopramide par kg de poids corporel et par jour, équivalent à 0,5 à 1 mg de chlorhydrate de métoclopramide monohydraté à administrer au choix en 2 ou 3 prises régulièrement espacées :
Choix 1 : soit 0,23 à 0,45 mg de métoclopramide par kg de poids corporel et par prise à administrer 2 fois par jour, selon le tableau suivant :
Poids (en kg)
Nombre de comprimés/prise
Nombre de prises par jour
9 < < 19
1/2
2
20 < < 28
1
29 < < 39
1 – 1/2
40 < < 60
2
ou
Choix 2 : soit 0,15 à 0,30 mg de métoclopramide par kg de poids corporel et par prise à administrer 3 fois par jour, selon le tableau suivant :
Poids (en kg)
Nombre de comprimés/prise
Nombre de prises par jour
14 < < 29
1/2
3
30 < < 44
1
45 < < 59
1 – 1/2
60 < < 80
2
L'intervalle entre deux administrations ne doit pas être inférieur à 6 heures.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
/
Contre indications
Ne pas utiliser lors de perforation ou d'obstruction gastro-intestinale.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Adapter la posologie chez les insuffisants rénaux ou hépatiques (augmentation du risque d'apparition d'effets indésirables).
Eviter l'administration chez des animaux épileptiques.
Respecter les doses prescrites, en particulier chez les chiens de petites tailles et chez les chats.
En cas de vomissements après la prise des comprimés (susceptible d'entraîner un rejet du médicament), respecter l'intervalle habituel de temps entre 2 prises avant de reprendre le médicament.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Aucune.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
/
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Eviter, lors de gastrite, l'administration d'anticholinergiques (atropine). Lors de diarrhée concomitante, il n'y a pas de contre-indications à l'emploi d'anticholinergiques.
L'association métoclopramide avec des neuroleptiques dérivés de la phénothiazine (acépromazine) augmente le risque d'apparition d'effets extrapyramidaux.
Le métoclopramide peut potentialiser l'action des dépresseurs du SNC. En cas d'association, il est conseillé d'utiliser la posologie basse de métoclopramide afin d'éviter une sédation excessive.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Aucun effet fœtotoxique ou tératogène n'a été observé lors des études menées chez les animaux de laboratoire. Cependant, les études menées sur les animaux de laboratoire sont limitées et l'innocuité de la substance active n'a pas été étudiée dans les espèces cibles.
L'utilisation de la spécialité au cours de la gestation et de la lactation devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.
Effets indésirables
Dans de très rares cas, des effets extrapyramidaux (agitation, ataxie, posture et/ou mouvements anormaux, prostration, tremblements et agressivité, vocalises) ont été observés après traitement chez le chien et le chat. Ces effets sont transitoires et disparaissent à l’arrêt du traitement.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
La plupart des signes cliniques observés après un surdosage sont les effets extrapyramidaux bien connus (voir rubrique « Effets indésirables »).
En l’absence d’antidote spécifique, il est recommandé d’offrir un environnement calme à l’animal jusqu’à ce que les effets extrapyramidaux disparaissent.
Le métoclopramide étant rapidement métabolisé et éliminé, ces effets indésirables disparaissent rapidement.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QA03FA01 : métoclopramide
Pharmacodynamie
Le métoclopramide est une molécule originale de la série des orthopramides. C'est un modificateur du comportement digestif qui agit sur le transit gastro-duodénal en augmentant l'intensité et le rythme des contractions de l'estomac et en provoquant l'ouverture du pylore.
Son action centrale antiémétique conduit à de nombreuses indications en gastro-entérologie.
Pharmacocinétique et environnement
Après administration orale, le métoclopramide est rapidement et presque complètement absorbé à partir du tractus gastro-intestinal.
Le métoclopramide est rapidement distribué dans la plupart des tissus et liquides, passe dans le système nerveux central via la barrière hémato-encéphalique.
Le métoclopramide est métabolisé par le foie. Son élimination est rapide ; 65% de la dose administrée est éliminée en 24 heures chez le chien, essentiellement par voie urinaire.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
5 ans.
Température de conservation
Aucune.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Aucune.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Plaquette thermoformée PVC-aluminium
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| Boîte de 1 plaquette thermoformée de 10 comprimés | 03411110003534 | FR/V/2183567 8/1980 | 3/26/1980 | Soumis à prescription | Non |