Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Métoclopramide (sous forme de chlorhydrate monohydraté) | 0.891 mg/mL |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Parahydroxybenzoate de méthyle (E218 | 1.3 mg/mL |
| Parahydroxybenzoate de propyle | 0.2 mg/mL |
Informations complémentaires
Soit 1 mg de chlorhydrate de métoclopramide.
Liste complète des excipients :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
Parahydroxybenzoate de propyle
Hydroxyéthylcellulose
Cyclamate de sodium
Saccharine sodique
Acide citrique
Arôme orange douce
Arôme abricot
Eau purifiée
Solution limpide à légèrement opalescente, visqueuse, incolore à légèrement ambrée.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
- Chat
Traitement symptomatique des vomissements et de la réduction de la motilité gastro-intestinale notamment lors de gastrite, de spasme du pylore, de néphrite chronique et d'intolérance digestive à certains médicaments.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Chien
- Chat
Voie orale. Administrer le produit directement dans la gueule de l'animal.
0,45 à 0,89 mg de métoclopramide par kg de poids corporel et par jour, équivalent à 0,5 à 1 mg de chlorhydrate de métoclopramide par kg de poids corporel et par jour, à administrer au choix :
soit 2,5 à 5,0 mg de chlorhydrate de métoclopramide pour 10 kg (équivalent à 2,5 à 5 ml/10 kg), 2 fois par jour.
soit 1,7 à 3,3 mg de chlorhydrate de métoclopramide pour 10 kg (équivalent à 1,7 à 3,3 ml/10 kg), 3 fois par jour.
L'intervalle entre deux prises orales ne devrait pas être inférieur à 6 heures.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substance active ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser lors de perforation ou d’obstructions gastro-intestinales.
Ne pas utiliser en cas d’hémorragie gastro-intestinale.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Adapter la posologie chez les insuffisants rénaux ou hépatiques (augmentation du risque d'apparition d'effets indésirables).
Eviter l'administration chez des animaux épileptiques.
Respecter les doses prescrites, en particulier chez les chiens de petite taille et chez les chats.
En cas de vomissements prolongés, un traitement, telle qu'une fluidothérapie et une rééquilibration électrolytique, peut être effectué.
En cas de vomissements après la prise de la solution buvable (susceptible d'entraîner un rejet du médicament), respecter l'intervalle habituel de temps entre 2 prises avant de reprendre le médicament.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d'ingestion accidentelle, spécialement chez les enfants, demander immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette
En cas de projection accidentelle dans les yeux ou sur la peau, rincer immédiatement et abondamment à l'eau. En cas d'apparition d'effets indésirables, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Se laver les mains après administration du produit.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Eviter, lors de gastrite, l'administration d'anticholinergiques (atropine) car ils peuvent neutraliser les effets du métoclopramide sur la motilité gastro-intestinale.
Lors de diarrhée concomitante, il n'y a pas de contre-indications à l'emploi d'anticholinergiques.
L'association métoclopramide avec des neuroleptiques dérivés de la phénothiazine (acépromazine) et des butyrophénones augmente le risque d'apparition d'effets extrapyramidaux (voir rubrique « Effets indésirables »).
Le métoclopramide peut potentialiser l'action des dépresseurs du système nerveux central. En cas d'association, il est conseillé d'utiliser la posologie basse de métoclopramide afin d'éviter une sédation excessive.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Aucun effet foetotoxique ou tératogène n'a été observé lors des études menées chez les animaux de laboratoire. Cependant, les études menées sur les animaux de laboratoire sont limitées et l'innocuité de la substance active n'a pas été étudiée dans les espèces cibles.
Gestation et lactation :
L'utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire établie par le vétérinaire responsable..
Effets indésirables
Chiens et chats
Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Agitation1, aggressivité1, vocalise1, ataxie1, mouvements anormaux1, tremblements1, prostation1 |
1Ces effets extrapyramidaux sont généralement transitoires et disparaissent à l'arrêt du traitement.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
La plupart des signes cliniques observés après un surdosage sont les effets extrapyramidaux bien connus (voir rubrique « Effets indésirables »).
En l'absence d'antidote spécifique, il est recommandé d'offrir un environnement calme à l'animal jusqu'à ce que les effets extrapyramidaux disparaissent.
Le métoclopramide étant rapidement métabolisé et éliminé, ces effets indésirables disparaissent rapidement.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QA03FA01 : métoclopramide
Pharmacodynamie
Le métoclopramide est une molécule originale de la série des orthopramides.
L'action anti-émétique du métoclopramide est principalement due à son activité antagoniste des récepteurs D2 dans le système nerveux central empêchant les nausées et les vomissements provoqués par de nombreux stimuli.
L'effet prokinétique sur le transit gastro-duodénal (augmentant l'intensité et le rythme des contractions de l'estomac et provoquant l'ouverture du pylore) est dû à son activité agoniste du récepteur 5-HT4, à son activité antagoniste du récepteur D2 et à son activité muscarinique, au niveau gastro-intestinal.
Pharmacocinétique et environnement
Après administration orale, le métoclopramide est rapidement et presque complètement absorbé à partir du tractus gastro-intestinal.
Le métoclopramide est rapidement distribué dans la plupart des tissus et liquides, passe dans le système nerveux central via la barrière hémato-encéphalique.
Le métoclopramide est métabolisé par le foie.
Son élimination est rapide, 65 % de la dose administrée est éliminée en 24 heures chez le chien, essentiellement par voie urinaire.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Non connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.
Température de conservation
Aucune.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Aucune.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre coloré de type III
Bouchon avec sécurité enfant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| Boîte de 1 flacon de 125 mL | 03411110006191 | FR/V/1949196 7/2009 | 10/5/2009 | Soumis à prescription | Non |