Principes actifs

Excipients

Excipients :

Solution claire jaune pâle à jaune.

Voie d'administration

• Pour-on

Posologie

• • Bovins
  • Caprins
  • Ovins

  Pour-on.

   

  Pour une application unique.

   

  Pour garantir l’administration d’une dose correcte, le poids de l’animal devra être déterminé aussi précisément que possible. La précision du matériel de dosage devra être également vérifiée. Lorsque les animaux doivent être traités collectivement plutôt qu'individuellement, ils doivent être regroupés en fonction de leur poids et recevoir une dose de traitement adaptée, afin d'éviter tout sur ou sous-dosage.

   

  Tous les animaux d'un même groupe doivent être traités en même temps.

   

  BOVINS :

   

  Administrer uniquement en application topique à la dose de de 0,5 mg d'éprinomectine par kg de poids vif correspondant à la dose recommandée de 1 mL du produit pour 10 kg de poids vif. Le médicament vétérinaire doit être appliqué sur une bande étroite le long du dos de l'animal, du garrot jusqu'à la base de la queue.

   

  OVINS ET CAPRINS :

   

  Administrer uniquement en application topique à la dose de 1,0 mg d'éprinomectine par kg de poids vif, correspondant à la dose recommandée de 2 mL de médicament vétérinaire par 10 kg de poids vif. Lors de l'administration du médicament vétérinaire le long du dos, séparer la toison / le pelage et placer l'embout de l'applicateur ou le bec du flacon contre la peau.

   

   

  Méthode d’administration :

   

  Utiliser avec un système de dosage approprié tel qu’un pistolet doseur et son système d'alimentation.

  Remplacer le bouchon de transport par le bouchon d'alimentation.

  Connecter un côté du tuyau à ce bouchon d'alimentation et l'autre côté au pistolet doseur.

  Suivre les instructions du fabricant pour ajuster la dose, pour une utilisation et un entretien correct du pistolet doseur et du bouchon d'alimentation.

  Après utilisation, remplacer le système d’alimentation par le bouchon simple.

Complément d'information temps d'attente

Ne pas administrer par voie orale ou par injection.

Ne pas utiliser chez d’autres espèces animales.

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Pour une utilisation efficace, ne pas appliquer le produit sur des zones de la ligne du dos recouvertes de boue ou de bouse.

Appliquer le médicament vétérinaire uniquement sur une peau saine.

Afin de limiter les transferts croisés d'éprinomectine, les animaux traités doivent être séparés des animaux non traités. Le non-respect de cette recommandation peut entraîner des violations de résidus chez les animaux non traités.

En cas de risque de ré-infection, il convient de demander conseil à un vétérinaire, qui indiquera s'il y a lieu de procéder à des administrations répétées, et le cas échéant à quelle fréquence.

Des précautions doivent être prises afin d'éviter les pratiques suivantes car elles augmentent le risque de développement de résistance et peuvent rendre le traitement inefficace :

- usage trop fréquent et répété d'anthelminthiques de la même classe pendant une durée prolongée,

- sous-dosage pouvant être lié à une sous-estimation du poids vif, une mauvaise administration du médicament vétérinaire ou un manque d'étalonnage du dispositif de dosage (s'il en existe un).

Tous les cas cliniques suspects de résistance aux anthelminthiques doivent faire l'objet d'analyses complémentaires en effectuant les tests appropriés (par exemple le test de réduction de l'excrétion fécale des œufs). En cas de forte suspicion de résistance à un anthelminthique particulier suite à des tests, un anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et présentant un autre mécanisme d'action devra être utilisé.

Jusqu'à présent, aucun cas de résistance à l'éprinomectine (une lactone macrocyclique) n'a été rapporté chez les bovins dans l’Union Européenne tandis qu'une résistance à l'éprinomectine a été signalée chez les ovins et les caprins dans l'UE. Cependant, des résistances à d'autres lactones macrocycliques ont été rapportées chez les populations de nématodes chez les bovins, les ovins et les caprins au sein de l'UE, qui pourraient être associées à une co-résistance avec l’éprinomectine. L'utilisation de ce médicament vétérinaire doit donc reposer sur les informations épidémiologiques locales (région, exploitation) concernant la sensibilité des nématodes concernés et sur les recommandations indiquant les modalités à suivre pour limiter le risque d’apparition de résistances aux anthelminthiques.

Bien que le nombre d'acariens et de poux diminue rapidement après le traitement, dans certains cas et en raison des habitudes alimentaires de certains acariens, plusieurs semaines peuvent être nécessaires pour une éradication complète.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

L'éprinomectine est une molécule à activité endectocide de la classe des lactones macrocycliques. Les composés de cette classe ont une affinité importante pour les canaux chlorures glutamate-dépendants présents dans les cellules nerveuses et musculaires des invertébrés. Ces composés se lient de manière sélective à ces canaux, ce qui déclenche une augmentation de la perméabilité membranaire aux ions chlorures et une hyperpolarisation de la cellule nerveuse ou musculaire. Il en résulte une paralysie et la mort du parasite. Les composés de cette classe peuvent également interagir avec d'autres canaux chlorures ligand-dépendants, comme par exemple ceux faisant intervenir le neuromédiateur GABA (acide gamma amino butyrique).

La marge de sécurité des composés de cette classe s'explique par le fait que les mammifères ne possèdent pas de canaux chlorures glutamate-dépendants. En outre, les lactones macrocycliques ne présentent qu'une faible affinité avec les autres canaux chlorures ligands-dépendants des mammifères, et ne traversent pas aisément la barrière hémato-méningée.

L'éprinomectine est fortement liée aux protéines plasmatiques (99%).

Des études pharmacocinétiques ont été menées chez des animaux allaitants et non allaitants, traités par voie topique à une dose unique de 0,5 mg / kg de poids vif chez les bovins et à 1 mg / kg de poids vif chez les ovins et les caprins.

Pour les bovins, les résultats de deux études représentatives ont révélé des concentrations plasmatiques maximales moyennes de 9,7 et 43,8 ng / mL observées à 4,8 et 2,0 jours après l'administration. Les demi-vies d'élimination correspondantes dans le plasma étaient de 5,2 et 2,0 jours, et les valeurs moyennes de l'aire sous la courbe de 124 et 241 ng.jour / mL.

La biodisponibilité de l'éprinomectine en application locale chez les bovins est d'environ 30 %, la majorité de l'absorption se fait dans les 10 jours suivant le traitement. L'éprinomectine n'est pas métabolisée de façon importante chez les bovins après application locale.

Les fèces sont la principale voie d'élimination chez les bovins de boucherie et les vaches laitières.

Pour les ovins, une concentration plasmatique maximale moyenne (Cmax) de 6,20 ng / mL a été observée après une dose topique de 1 mg / kg. La demi-vie d'élimination plasmatique était de 6,4 jours avec une valeur moyenne de l'aire sous la courbe (AUClast) de 48,8 ng.jour / mL.

Pour les caprins, des concentrations plasmatiques maximales moyennes allant de 3 à 13,1 ng / mL ont été observées 1 à 2 jours après l'administration. La demi-vie d'élimination dans le plasma variait de moins d'un jour à 3 jours avec des valeurs moyennes de l'aire sous la courbe allant de 15,7 à 39,1 ng.jour / mL.

L'éprinomectine, constituée du composant B1a (≥ 90 %) et du composant B1b (≤ 10 %), qui s'en distingue par un groupement méthyle, n'est pas fortement métabolisée par les bovins. Dans toutes les matrices biologiques, le composant B1a de l'éprinomectine représente le résidu individuel le plus abondant.

Les métabolites représentent environ 10 % du total des résidus dans le plasma, le lait, les tissus comestibles et les fèces.

Dans les matrices biologiques susmentionnées, le profil métabolique ne présente quasiment pas de différences qualitatives et quantitatives entre les matrices, et ne varie pas de façon significative au fil du temps après administration d'éprinomectine. La contribution en pourcentage des composants B1a et B1b au profil global des métabolites demeure constant. Le rapport entre les deux composants du médicament dans les matrices biologiques est identique à celui de la formulation, ce qui démontre que les deux composants sont métabolisés avec des constantes de vitesse quasiment égales. Etant donné que le métabolisme et la distribution tissulaire des deux composants sont très proches, il est très probable que les propriétés pharmacocinétiques de ces composants soient également similaires.

Une étude in vitro du métabolisme microsomal a été menée à l'aide de microsomes hépatiques isolés de bovins, ovins et caprins. Elle a montré que les différences de pharmacocinétique observées entre les bovins, les ovins et les caprins ne résultaient pas de différences dans le taux ou l'étendue du métabolisme, mais suggéraient une absorption plus complète de l'éprinomectine par les bovins.

Propriétés environnementales

Voir rubrique « Autres précautions ».

A l'instar d'autres lactones macrocycliques, l'éprinomectine peut avoir des conséquences préjudiciables sur des organismes non ciblés. Après le traitement, l'élimination de quantités potentiellement toxiques d'éprinomectine peut avoir lieu sur une période de plusieurs semaines. Les fèces contenant de l'éprinomectine excrétés dans les pâturages par des animaux traités peuvent réduire l'abondance des organismes coprophages, ce qui peut avoir un impact sur la dégradation des bouses.

Sans objet.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 30 mois.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.

Flacon polyéthylène haute densité blanc de 1 L, 2,5 L ou 5 L.

Bouchon à vis polypropylène.

Capsule détachable aluminium/polyéthylène.