Equilis Prequenza suspension injectable pour chevaux
MSD Santé Animale (Intervet)Suspension injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Souches des virus influenza équins A/equine‐2/Newmarket/2/93 | 50 U |
| Souches des virus influenza équins A/equine‐2/South Africa/4/03 | 50 U |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Tampon phosphate |
Informations complémentaires
Chaque dose (1 mL) contient :
Substances actives :
Souches des virus influenza équins :
A/equine-2/South Africa/4/03 50 UA1
A/equine-2/Newmarket/2/93 50 UA1
1 Unités antigéniques
Adjuvants :
Iscom-Matrice contenant :
Saponine purifiée 375 µg
Cholestérol 125 µg
Phosphatidylcholine 62,5 µg
Excipients :
| Composition qualitative en excipients et autres composants |
| Tampon phosphate |
Suspension claire opalescente.
Adjuvants
- Saponine purifiée
- Cholestérol
- Phosphatidylcholine
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Cheval
Immunisation active des chevaux à partir de 6 mois contre la grippe équine afin de réduire les signes cliniques et l’excrétion virale après infection.
Début de l’immunité : 2 semaines après le protocole de primovaccination.
Durée de l’immunité : 5 mois après le protocole de primovaccination,
1 an après le 1er rappel.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intramusculaire
Posologie
- Cheval
Voie intramusculaire.
Laisser le vaccin atteindre la température ambiante avant utilisation.
Programme vaccinal :
Primovaccination
Administrer une dose (1 mL), par voie intramusculaire, selon le protocole suivant :
- Protocole de primovaccination : 1ère injection à partir de l’âge de 6 mois, 2ème injection 4 semaines plus tard.
Rappel
Il est recommandé de n’administrer qu’une dose unique aux chevaux ayant déjà reçu une primovaccination avec des vaccins contenant les mêmes types de virus de la grippe équine que ceux inclus dans ce vaccin. Une primovaccination peut s’avérer nécessaire chez les chevaux n’ayant pas été convenablement vaccinés la première fois.
Le 1er rappel (3ème dose) contre la grippe équine est effectué 5 mois après le protocole de primovaccination. Ce rappel induit une immunité contre la grippe équine qui dure au moins 12 mois.
Le second rappel est effectué 12 mois après le premier rappel.
L’utilisation alternée, à 12 mois d’intervalle, d’un vaccin approprié contre la grippe équine, contenant les souches A/equine-2/South Africa/4/03 et A/equine- 2/Newmarket/2/93 est recommandé afin d’assurer le maintien des niveaux d’immunité vis-à-vis de la grippe (voir schéma).
En cas de risque d’infection élevé ou de prise colostrale insuffisante, une injection initiale supplémentaire peut être donnée à l’âge de 4 mois, suivie d’un protocole de vaccination complet (vaccination à l’âge de 6 mois et 4 semaines plus tard).
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Zéro jour.
Contre indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
En raison d’une interférence possible avec les anticorps d’origine maternelle, les poulains ne devraient pas être vaccinés avant l’âge de 6 mois, particulièrement s’ils sont nés de juments qui ont été vaccinées dans les 2 derniers mois de gestation.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Sans objet
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Gestation et lactation :
Peut être utilisé au cours de la gestation et la lactation.
Effets indésirables
Chevaux :
Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) : | Gonflement au point d’injection1, Douleur au point d’injection2. |
Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Fièvre3, Léthargie3, Inappétence3, Réaction d’hypersensibilité4. |
1 Un gonflement diffus dur ou mou (diamètre maximum de 5 cm), régressant dans les 2 jours. Une réaction locale excédant 5 cm et persistant éventuellement plus de 2 jours peut survenir dans de très rares cas.
2 Douleur au point d’injection qui peut entraîner une gêne fonctionnelle temporaire (raideur).
3 De la fièvre, parfois accompagnée de léthargie et d’inappétence, peut survenir pendant 1 jour, et exceptionnellement jusqu’à 3 jours.
4 Y compris anaphylaxie (parfois fatale). Si une telle réaction survient, un traitement approprié doit être administré sans délai.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique 3.6 n’a été observé après l’administration d’une double dose de vaccin, à l’exception d’une dépression légère le jour de la vaccination.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI05AA01 : virus influenza équin
Pharmacodynamie
Pour stimuler l’immunité active contre la grippe équine chez les chevaux.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans
Température de conservation
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Ne pas congeler.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacons en verre de type I de 1 mL (1 dose) fermés par un bouchon caoutchouc halogénobutyl et scellés à l’aide d’une capsule en aluminium.
Seringues préremplies en verre de type I de 1 mL (1 dose), équipées d’un piston avec embout en halogénobutyl et fermées par un bouchon halogénobutyl.
Présentations :
Boîte carton de 10 flacons verre de 1 mL (1 dose).
Boîte carton de 1, 5 ou 10 seringues préremplies de 1 mL (1 dose) avec aiguilles.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Boîte carton de 10 flacons verre de 1 mL (1 dose). | EU/2/05/056/001-004 | 7/8/2005 | Soumis à prescription | Non | 08713184073983 |
Responsable de la mise sur le marché
MSD Santé Animale (Intervet)
INTERVET 7 rue Olivier de Serres 49071 BEAUCOUZE CEDEX
http://www.msd-sante-animale.frResponsable de la Pharmacovigilance
MSD Santé Animale (Intervet)
INTERVET 7 rue Olivier de Serres 49071 BEAUCOUZE CEDEX
http://www.msd-sante-animale.fr