Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Acétylcystéine | 2000 mg |
Informations complémentaires
Composition pour un sachet de 6 g
Poudre de couleur blanche à jaune pâle.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Cheval
Diminution de la viscosité de la sécrétion trachéobronchique dans le traitement mucolytique de support des maladies broncho-pulmonaires qui s'accompagnent de sécrétion anormale et de mucostase chez les chevaux.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Cheval
A utiliser sur la nourriture.
10 mg d'acétylcystéine par kg de poids corporel deux fois par jour (soit une dose journalière totale de 20 mg d'acétylcystéine par kg de poids corporel), pendant 20 jours.
Poids du cheval(kg poids corporel) Nombre de sachets à administrer le matin Nombre de sachets à administrer le soir Jusqu'à 200kg 1 sachet 1 sachet Jusqu'à 400kg 2 sachets 2 sachets Jusqu'à 600kg 3 sachets 3 sachets
Temps d'attente
- Cheval
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats0 Jour Orale- Cheval
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Lait0 Jour Orale
Complément d'information temps d'attente
-
Contre indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Voir également la section "Interactions médicamenteuses et autres".
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisée chez des chevaux susceptibles de souffrir d'ulcères gastriques.
Utiliser avec précaution chez les chevaux qui souffrent d'une maladie du foie, compte tenu de la métabolisation de l'acétylcystéine en produits contenant du soufre.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Un équipement de protection individuelle consistant en gants doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
En raison d'éventuelles incompatibilités, l'acétylcystéine ne doit pas être combinée à d'autres médicaments vétérinaires.
Des inactivations d'antibiotiques de la famille des béta-lactamines (pénicillines et céphalosporines) et des tétracyclines ont été montrées dans des essais in vitro dans lesquels ces substances ont été directement mélangées. Un intervalle d'au moins deux heures avec l'administration d'acétylcystéine doit être respecté avant l'administration de ces antibiotiques (ceci ne s'applique pas à la doxycycline).
L'acétylcystéine est compatible avec les sulfonamides potentialisées ainsi que tous les bronchodilatateurs couramment utilisés et peut être administrée simultanément.
Dans le cas d'une utilisation combinée avec des antitussifs, une accumulation de secrétions due à un réflexe de toux limitée peut se former. Par conséquent l'administration d'un traitement antitussif avec le médicament vétérinaire doit être évitée.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez la jument gestante ou allaitante.
Gestation et lactation :
Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Effets indésirables
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : | Réaction d’hypersensibilité |
Dans le cas d'apparition d'effets indésirables interrompre l'administration du médicament vétérinaire et traiter de façon symptomatique.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Une administration orale journalière à 3 fois la dose recommandée pendant une période de 4 semaines chez des chevaux a été bien tolérée, aucun effet indésirable n'a été observé.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QR05CB01 : acétylcysteine
Pharmacodynamie
L'acetylcystéine réduit la viscosité du mucus bronchique en entraînant l'ouverture des ponts disulfures des mucopolysaccharides, développant ainsi une action mucolytique après administration orale.
D'après des observations in vitro, l'acétylcystéine exerce une action protectrice qui repose sur une neutralisation directe des toxines dans les voies respiratoires par réduction (exemple : oxydants) et conjugaison (exemple : formaldéhyde). Les radicaux libres peuvent être fixés par le groupe SH réactif et ainsi être inactivés. Ces propriétés protectrices ne sont pas démontrées in vivo actuellement.
Pharmacocinétique et environnement
Après administration orale chez l'homme, l'acétylcystéine est rapidement et presque totalement résorbée et métabolisée dans le foie en cystéine, acide aminé endogène, le métabolite pharmacologiquement actif, ainsi qu'en diacétylcystéine, en cystine, en d'autres disulfides combinés et en sulfate anorganique.
Chez l'homme, la bio-disponibilité de l'acétylcystéine administrée par voie orale est très faible (environ 10 %) en raison de l'effet de premier passage hépatique élevé. Des données de pharmacocinétique chez les chevaux ne sont pas disponibles actuellement.
Chez les animaux de laboratoire l'élimination de l'acétylcystéine et de ses métabolites s'effectue par voie rénale presque uniquement sous forme de métabolites inactifs (sulfate anorganique, diacétylcystéine). Le produit le plus important résultant de l'élimination dans l'urine est le sulfate anorganique. De faibles quantités d'acétylcystéine sont continuellement présentes dans l'urine, car l'acétylcystéine est un produit physiologique intermédiaire.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
L'acétylcystéine peut, in vitro, conduire à une inactivation d'antibiotiques (voir la rubrique "Interactions médicamenteuses et autres").
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Température de conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Sachet (PEBD/aluminium/papier) à bords scellés contenant 6 g de poudre orale.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
CP-PHARMA
OSTLANDRING 13 31303 BURGDORF ALLEMAGNE
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| EQUIMUCIN® 2 g Boîte de 100 sachets de 6 g | 04042668304379 | FR/V/6797388 8/2004 | 7/19/2004 | Soumis à prescription | Non |