Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Hémagglutinines du virus influenza A/equi/1 Newmarket 77 (H7N7) | 1.2 U |
| Hémagglutinines du virus influenza A/equi/2 Kentucky 98 (H3N8) | 2.74 U |
| Hémagglutinines du virus influenza A/equi/2 Borlange 91 (H3N8) | 2.2 U |
| Clostridium tetani | 70 UI/mL |
Adjuvants
- Phosphate d’aluminium ……………………………………………………..…… 4,50 à 5,50 mg
- Système adjuvant ISCOM ……..………………….…………………………….. ≤ 4,329 à 4,834 mg
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Poney
- Equins
- Cheval
Chez les chevaux et poneys de plus de 5 mois :
- immunisation active contre la grippe équine et le tétanos.
Contre indications
Non connues.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
L'efficacité de l'immunisation active des jeunes poulains est influencée par le niveau d'anticorps d'origine maternelle. Celui-ci varie selon les individus en fonction de facteurs tels que le statut immunitaire de la mère, la prise adéquate de colostrum par le poulain, etc. L'efficacité optimale est obtenue lorsque les anticorps d'origine maternelle ont chuté en dessous des niveaux protecteurs.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d'injection accidentelle du vaccin à l'homme, une consultation médicale est nécessaire.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
N/A
Autres précautions
Aucune
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Eviter le stress lors de la vaccination de juments en état de gestation avancée puisqu'il est reconnu qu'il existe un risque inhérent à la vaccination à ce moment-là .
Effets indésirables
Des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir dans de très rares cas.
En cas de réaction allergique ou anaphylactique, un traitement immédiat avec un corticoïde soluble devra être administré par voie intraveineuse ou de l'adrénaline par voie intramusculaire.
Des réactions systémiques (hyperthermie, apathie) et locales (gonflement, douleur, voire abcès au site d'injection, raideur musculaire) peuvent être observées dans de très rares cas.
La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours d'un traitement)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Les chevaux ayant reçu des substances immunosuppressives, par exemple des glucocorticoïdes, ne doivent pas être vaccinés avant un intervalle de 4 semaines.
Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intramusculaire
Posologie
- Equins
Une dose de 2 mL par voie intramusculaire profonde, selon les modalités suivantes :
Primovaccination :
- 1ère administration à l'âge minimal de 5 mois.
- 2ème administration 4-6 semaines plus tard.
Rappels :
- vis-à-vis de la grippe : 1er rappel par EQUIP F, 5 mois après la primovaccination, puis rappels annuels.
- vis-à-vis du tétanos : 1er rappel par EQUIP T, 1 an après la primovaccination puis rappels tous les 3 ans.
Mode d'emploi : agiter avant emploi.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable autres que ceux mentionnés à la rubrique « Effets indésirables » n'a été constaté après administration d'une double dose de vaccin.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Zéro jour.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI05AL01 : virus influenza équin + Clostridium
Pharmacodynamie
EQUIP FT stimule la production d'anticorps contre les virus de la grippe équine (sous-types H7N7 et H3N8) et le tétanos.
L'immunogénicité est augmentée par le système adjuvant à ISCOM (Immune Stimulating Complexes) du vaccin dont il est reconnu qu'il agit sur la réponse à médiation cellulaire aussi bien que sur la réponse humorale. Le phosphate d’aluminium est présent comme adjuvant de la fraction anatoxine tétanique.
Des études expérimentales avec épreuve virulente de sous-types H3N8 ont montré que le vaccin protège contre la grippe équine jusqu'à 12 mois après la 1ère injection de rappel. Aucune étude dans les conditions de terrain n'a été effectuée avant le 1er rappel. L'efficacité a été évaluée par sérologie et montre des niveaux d’anticorps comparables à ceux observés chez les chevaux protégés contre l'épreuve virulente à 12 mois.
Informations complémentaires concernant la protection apportée par la vaccination :
Des études expérimentales, menées sur des chevaux, par épreuve virulente avec des souches Clade 1 (A/Equine/South Africa/4/03) ou Clade 2 (A/Equine/Richmond/1/07) de la sous-lignée Florida de la lignée américaine (H3N8), 14-16 jours après avoir reçu une primo-vaccination de 2 doses, ont montré une réduction significative des signes cliniques et de l’excrétion virale (quantité et durée). La durée de l’immunité n’a pas été démontrée.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Température de conservation
Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C, à l'abri de la lumière.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ne pas congeler.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre type I
Bouchon chlorobutyle
Capsule aluminium
Seringue verre type I
Bouchon bromobutyle
Capuchon
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| EQUIP® FT Boîte de 10 flacons de 1 dose et de 10 seringues avec 10 aiguilles de 21 x 1,5 | FR/V/8448928 9/1995 | 11/17/1995 | Soumis à prescription | Non | 05414736032610 |