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EURICAN DAP LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
  • Chien

Lyophilisat pour solution injectable

Composition

Principes actifs et excipients

Excipients

Nom de l'excipient
Hydrolysat de caseine
Gélatine
Dextran 40
Phosphate dipotassique
Phosphate monopotassique
Hydroxyde de potassium
Sorbitol
Saccharose
Eau pour préparations injectables

Informations complémentaires

Chaque dose de 1 mL de vaccin contient :


Substances actives :

 

 MinimumMaximum
Virus de la maladie de Carré atténué, souche BA5104,0 DICC50(*)106,0 DICC50(*)
Adénovirus canin atténué type 2, souche DK 13102,5 DICC50(*)106,3 DICC50(*)
Parvovirus canin atténué type 2, souche CAG2104,9 DICC50(*)107,1 DICC50(*)

                                                                         (*) DICC50 : dose infectant 50 % des cultures cellulaires.

 

Excipients : 

 

 

Composition qualitative en excipients et autres composants
Lyophilisat :
Hydrolysat de caséine
Gélatine
Dextran 40
Phosphate dipotassique
Phosphate monopotassique
Hydroxyde de potassium
Sorbitol
Saccharose
Eau pour préparations injectables
Solvant :
Eau pour préparations injectables

 

Lyophilisat de couleur beige à jaune pâle, liquide incolore.

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Chien

Chez les chiens, immunisation active afin de :
- prévenir la mortalité et les signes cliniques causés par le virus de la maladie de Carré (CDV),
- prévenir la mortalité et les signes cliniques causés par le virus de l’hépatite canine contagieuse (CAV-1),
- réduire l’excrétion virale lors de l’affection respiratoire due à l’adénovirus canin de type 2 (CAV-2),
- prévenir la mortalité, les signes cliniques ainsi que l’excrétion virale liés au parvovirus canin (CPV)*.


Début de l’immunité : 2 semaines après la seconde injection de primo vaccination pour toutes les souches.


Durée de l’immunité : au minimum un an après la seconde injection de primo-vaccination et au moins 2 ans après le premier rappel annuel pour toutes les souches.

 

Les données sérologiques et d’épreuves virulentes actuellement disponibles montrent que la protection contre les antigènes de la maladie de Carré, de l’adénovirus et du parvovirus (*) dure au moins deux ans après la primo-vaccination suivie d’un rappel annuel. Toute décision d’adapter le protocole vaccinal de ce médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas, et tenir compte du contexte épidémiologique, ainsi que de l'historique vaccinal du chien.


(*) La protection a été démontrée contre les parvovirus canins de type 2a, 2b et 2c soit par épreuve virulente (type 2b) soit par sérologie (type 2a et 2c).

 

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Sous-cutanée

Posologie

    Reconstituer de manière aseptique le contenu du lyophilisat avec soit le solvant pour Eurican DAP/DAPPi ou soit un vaccin Boehringer Ingelheim compatible (Eurican LR, Eurican L, Eurican Lmulti ou Eurican L4), quand cela est possible. Bien agiter avant l’emploi. L’intégralité du contenu du flacon reconstitué doit être administrée en une seule fois.


    Le contenu reconstitué est une suspension opalescente de couleur jaune à orange.


    Injecter une dose de 1 mL par voie sous-cutanée selon les modalités suivantes :


    Primovaccination : deux injections à 4 semaines d’intervalle à partir de l’âge de 7 semaines.
    Lorsque l’administration s’effectue en même temps qu’un vaccin BOEHRINGER INGELHEIM contenant la valence antirabique, l’âge minimum de vaccination est de 12 semaines.


    Dans les cas où des taux élevés d’anticorps d’origine maternelle sont suspectés par le vétérinaire et lorsque la primovaccination a été achevée avant l’âge de 16 semaines, une troisième injection est recommandée à partir de l’âge de 16 semaines, et au moins 3 semaines après la seconde injection.


    Rappels : administrer une dose 12 mois après la fin de la primovaccination.
    Les chiens doivent être revaccinés avec une seule dose de rappel tous les deux ans après le premier rappel annuel.

Temps d'attente

Complément d'information temps d'attente

Sans objet. 

Contre indications

Aucune.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Respecter les conditions habituelles d’asepsie.
Après la vaccination, les souches vivantes CAV-2 et CPV du vaccin peuvent transitoirement être excrétées, sans conséquence défavorable pour les animaux en contact.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Sans objet. 

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

L’innocuité et l’efficacité de ce vaccin reconstitué avec les vaccins Eurican LR, Eurican L ou Eurican Lmulti ou Eurican L4 (utilisés comme solvant) ont été démontrées.
Les données d’innocuité et d’efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré, non mélangé, le même jour que le vaccin Rabisin.
Lorsque l’administration s’effectue en même temps que l’un des vaccins Boehringer Ingelheim contenant la valence antirabique, l’âge minimum de vaccination est de 12 semaines.
Lorsque le vaccin est mélangé avec Eurican LR, un petit nodule transitoire (1,5 cm maximum) induit par la présence d’hydroxyde d’aluminium, peut apparaître au site d’injection. Un léger gonflement (d’environ 4 cm), disparaissant généralement dans les 1 à 4 jours, peut également survenir au site d’injection.
Lorsque le vaccin est mélangé avec Eurican L4 une tuméfaction (moins de 6 cm) peut apparaitre très fréquemment au site d’injection, disparaissant dans les 8 jours, de l’anorexie peut apparaitre fréquemment et des vocalisations, de la tachycardie et tachypnée peuvent être observées de manière peu fréquente. Pour Eurican L4, aucune information n’est disponible concernant l’innocuité chez les femelles gestantes pour la souche inactivée additionnelle, Leptospira Australis.
Aucune information n’est disponible sur l’innocuité et l’efficacité de l’association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci-dessus. En conséquence, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Peut être utilisé au cours de la gestation.

Effets indésirables

Chiens : 

Fréquent
(1 à 10 animaux / 100 animaux traités) :		Tuméfaction au site d’injection1, prurit au site d’injection, douleur au site d’injection.
Léthagie2.
Vomissements2.
Peu fréquent
(1 à 10 animaux / 1 000 animaux traités) :		Anorexie, polydipsie, hyperthermie.
Diarrhée.
Tremblements musculaires.
Faiblesse musculaire.
Chaleur au site d’injection, lésions au site d’injection3.
Rare
(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :		Réactions d’hypersensibilité (œdème facial, choc anaphylactique, urticaire)4.

1 Légère (= 2 cm), immédiatement après l’injection. Elle disparaît généralement en 1 à 6 jours.
2 Transitoire.
3 Cutanée
4 Certaines peuvent être fatales. Un traitement symptomatique approprié doit être mis en place rapidement.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique “Effets indésirables” n’a été observé après l’administration de 10 fois la dose de lyophilisat.

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Pharmacodynamie

Vaccin atténué contre la maladie de Carré, les adénoviroses (CAV-1 et CAV-2) et la parvovirose du chien.
Après administration, le vaccin induit une réponse immunitaire chez le chien contre la maladie de Carré, les adénoviroses (CAV-1 et CAV-2) et la parvovirose, démontrée par épreuve virulente et par la présence d'anticorps.

Pharmacocinétique et environnement

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires à l’exception des solvants pour Eurican DAP/ DAPPi, fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire et à l’exception de ceux mentionnés à la rubrique 3.8 ci-dessus.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires à l’exception des solvants pour Eurican DAP/ DAPPi, fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire et à l’exception de ceux mentionnés à la rubrique “Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions”. 

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation du solvant tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : à utiliser immédiatement.

Température de conservation

Lyophilisat et solvant :
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 ºC et 8 ºC).

Ne pas congeler.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Lyophilisat et solvant :
Protéger de la lumière.
 

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre type I
Bouchon caoutchouc chlorobutyle
Capsule aluminium

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS

29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationGTINNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Classement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupements
Boîte en plastique de 50 flacons de 1 dose de lyophilisat04064951011061FR/V/7494197 5/19842/21/1984Non

Responsable de la mise sur le marché

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS

29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/

Responsable de la Pharmacovigilance

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS

29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Vaccin

Pathogènes (genre)

  • Maladie de carré

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