EURICANⓇ DAPPI-LR
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCSLyophilisat et suspension pour suspension injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
---|---|
Virus de la maladie de carré | - |
Adenovirus canin | - |
Parvovirus canin | - |
Virus parainfluenza canin | - |
Leptospira interrogans sg canicola | - |
Leptospira interrogans sg icterohaemorrhagiae | - |
Virus inactivé de la rage | - |
Excipients
Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
---|---|
Milieu GMEM | |
Hydrolysat de caséine | |
Milieu tryptose phosphate | |
Acide chlorhydrique | |
Saccharose | |
Dextran | |
Sorbitol | |
Hydrolysat de collagène | |
Phosphate monopotassique | |
Phosphate dipotassique | |
Hydroxyde de potassium | |
Eau pour préparations injectables |
Informations complémentaires
Une dose de lyophilisat contient :
Substances actives :
Virus de la maladie de Carré atténué, souche BA5 ………………………………………………………………………………………………………………………………………….. ≥ 10^(4,0) DICC₅₀ (*)
Adénovirus canin atténué de type 2, souche DK13 ……………………………………………………………………………………………………………………………………………. ≥ 10^(2,5) DICC₅₀ (*)
Parvovirus canin atténué, souche CAG2 …………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………. ≥ 10^(4,9) DICC₅₀ (*)
Virus parainfluenza canin atténué de type 2, souche CGF 2004/75 ……………………………………………………………………………………………………... ≥ 10^(4,7) DICC₅₀ (*)
(*) DICC₅₀ : Dose infectieuse sur culture cellulaire.
Une dose (1 mL) de suspension contient :
Substances actives :
Leptospira interrogans sérogroupe Canicola, souche 16070, inactivée ……………………………………………………………………………………………… Activité selon Ph. Eur. 447 (*)
Leptospira interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae, souche 16069, inactivée ………………………………………………………………… Activité selon Ph. Eur. 447 (*)
Virus rabique inactivé, souche G52 …………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… ≥ 1 UI
(*) Dose assurant 80% de protection chez le hamster (selon l'essai d'activité de la monographie 447 de la Ph. Eur.).
Adjuvant :
Hydroxyde d'aluminium …………………………………………………………………………………………………………….. 0,6 mg
Apparence : lyophilisat beige à jaune pâle et suspension opalescente et homogène.
Adjuvants
- Hydroxyde d'aluminium : 0,6 mg
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
Immunisation active des chiens afin de :
- prévenir la mortalité et les signes cliniques causés par le virus de la maladie de Carré (CDV),
- prévenir la mortalité et les signes cliniques causés par le virus de l'hépatite canine contagieuse (CAV),
- réduire l'excrétion virale lors de l'affection respiratoire due à l'adénovirus canin de type 2 (CAV-2),
- prévenir la mortalité, les signes cliniques ainsi que l'excrétion virale causés par le parvovirus canin (CPV) (*),
- réduire les signes cliniques et l'excrétion virale liés au virus parainfluenza canin de type 2 (CPiV) (**),
- réduire la mortalité, les signes cliniques et l'excrétion bactérienne liés à Leptospira interrogans sérogroupe Canicola et Leptospira interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae,
- prévenir la rage.
Mise en place de l'immunité : 2 semaines pour toutes les souches.
Durée d'immunité : au minimum un an après la seconde injection de primo-vaccination pour toutes les souches.
Les données sérologiques et d’épreuves virulentes actuellement disponibles montrent que la protection contre les antigènes de la maladie de Carré, de l’adénovirus et du parvovirus* dure au moins deux ans après la primo-vaccination suivie d’un rappel annuel.
Toute décision d’adapter le protocole vaccinal de ce médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas, et tenir compte du contexte épidémiologique, ainsi que de l’historique vaccinal du chien.
(*) La protection a été démontrée contre les parvovirus canins de type 2a, 2b et 2c soit par épreuve virulente (type 2b) soit par sérologie (type 2a et 2c).
(**) Pour le virus parainfluenza canin, la réduction des signes cliniques n'a pu être démontrée dans l'étude de durée d'immunité car les chiens adultes n'ont pas suffisamment exprimé de signes cliniques après l'épreuve virulente.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Sous-cutanée
Posologie
- Chien
Injecter une dose de 1 mL par voie sous-cutanée selon les modalités suivantes :
Primovaccination :
Une injection avec EURICANⓇ DAPPI-LR à partir de l'âge de 12 semaines, 3 à 5 semaines avant ou après l'injection du vaccin EURICANⓇ DAPPI-L. Dans les cas où des taux élevés d’anticorps d’origine maternelle sont suspectés par le vétérinaire et lorsque la primovaccination a été achevée avant l’âge de 16 semaines, une troisième injection avec un vaccin BOEHRINGER INGELHEIM contre la maladie de Carré, les adénoviroses et la parvovirose est recommandée à partir de l’âge de 16 semaines, et au moins 3 semaines après la seconde injection.
Rappels :Administrer une dose 12 mois après la fin de la primovaccination. Les chiens doivent être vaccinés à nouveau avec une seule dose de rappel tous les ans.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
Ne vacciner que les sujets en bonne santé et correctement vermifugés 10 jours au moins avant l'injection.
Après la vaccination, les souches vivantes de l'adénovirus canin de type 2 et du parvovirus canin du vaccin peuvent être transmises à des animaux non vaccinés sans conséquence défavorable pour ces animaux en contact.
Certains animaux vaccinés, bien que protégés, peuvent ne pas présenter le taux d'anticorps contre la rage de 0,5 UI/mL requis par certains pays tiers pour y voyager. Dans ce cas, les vétérinaires praticiens peuvent envisager une vaccination antirabique supplémentaire.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d'injection accidentelle du vaccin à l'homme, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire (excepté EURICAN DAPPI-L conformément aux modalités de primo-vaccination). La décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Le vaccin peut être utilisé au cours de la gestation.
Effets indésirables
Très rarement :
- Des réactions d’hypersensibilité incluant de l’œdème facial, un choc anaphylactique et de l’urticaire ont été rapportées. Dans de tels cas, un traitement symptomatique approprié doit être instauré.
- Des vomissements et une apathie transitoire durant au maximum une journée ont été rapportés.
- Une démangeaison légère et une douleur de faible intensité au point d'injection peuvent apparaître immédiatement après l'injection.
- Une légère tuméfaction (< 4 cm) au point d'injection peut être observée après l'injection, elle disparaît généralement en 1 à 4 jours.
- Un petit nodule transitoire au point d'injection (taille maximale : 1,5 cm) peut être induit par la présence d'hydroxyde d'aluminium.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
L'injection d'une surdose de vaccin peut induire une réaction locale transitoire de même type que celle décrite dans la rubrique « Effets indésirables » ainsi qu'une légère apathie (1 jour) et une hyperthermie transitoire.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI07AJ06 : virus de la maladie de Carré vivant atténué + adénovirus canin vivant atténué + live parainfl.virus + adénovirus canin vivant atténué + rage inactivé + Leptospira inactivé
Pharmacodynamie
Vaccin contre la maladie de Carré, les adénoviroses, la parvovirose de type 2, les affections respiratoires à parainfluenza de type 2 (vivant), les leptospiroses à Leptospira Canicola et Leptospira Icterohaemorrhagiae et la rage (inactivé) du chien.
Après administration, le vaccin induit un état immunitaire contre le virus de la maladie de Carré, les adénoviroses (CAV1 et 2), la parvovirose, les affections respiratoires dues à parainfluenza de type 2, les leptospiroses à Leptospira interrogans sérogroupe Canicola et Leptospira interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae et la rage du chien, démontré par épreuve virulente et par la présence d'anticorps.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires à l’exception de la suspension fournie pour être utilisée avec ce médicament vétérinaire.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après reconstitution : utiliser immédiatement.
Température de conservation
À conserver et transporter réfrigéré (entre +2°C et +8°C).
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Protéger de la lumière.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre type I
Bouchon caouthouc butyle
Capsule aluminium
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Présentations commercialisées et AMM
Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
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EURICANⓇ DAPPI-LR Boîte de 50 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 50 flacons de 1 mL de suspension | 03661103019084 | FR/V/3187960 8/2005 | 5/13/2005 | Soumis à prescription | Non |
Responsable de la mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Responsable de la Pharmacovigilance
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
4/27/2020Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
VaccinPathogènes (genre)
- Rage
- Parvovirus canin
- Maladie de carré
- Leptospira
- Hépatite de Rubarth
- Adénovirus canin
- Parainfluenza