EURICANⓇ Herpes 205 Poudre et solvant pour émulsion injectable
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCSPoudre et solvant pour émulsion injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Antigènes de l’herpèsvirus canin (souche F205) | 0.3 mcg |
Excipients
| Nom de l'excipient |
|---|
| Saccharose |
| Sorbitol |
| Dextran 40 |
| Hydrolysat de caséine |
| Hydrolysat de collagène |
| Sels |
| Eau pour préparations injectables |
Informations complémentaires
Par dose de 1 mL :
Lyophilisat :
Substance active :
Antigènes de l'herpèsvirus canin (souche F205) …………………………………………………………………… 0,3 à 1,75 mcg*
*exprimés en mcg de glycoprotéines gB
Solvant :
Adjuvant :
Huile légère de paraffine …………………………………………………………………… 224,8 à 244,1 mg
Apparence :
Lyophilisat : pastille blanche.
Solvant : émulsion blanche homogène.
Adjuvants
- Huile légère de paraffine : 224,8 à 244,1 mg
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
Immunisation active des chiennes gestantes afin de prévenir chez les chiots, la mortalité, les signes cliniques et les lésions causés par l’herpèsvirose canine contractée durant les premiers jours qui suivent la naissance par immunité passive.
Début de l’immunité : l’immunité passive des chiots nés de chiennes vaccinées débute dès une prise du colostrum suffisante.
Durée de l’immunité : les premiers jours de vie.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Sous-cutanée
Posologie
- Chien
Voie sous-cutanée.
Après reconstitution de la poudre avec le solvant, injecter une dose (1 mL) de vaccin selon les modalités suivantes :
Première injection : Soit pendant les chaleurs, soit 7 à 10 jours après la date présumée de saillie
Seconde injection : 1 à 2 semaines avant la date présumée de mise-bas.
Rappels : À chaque gestation selon le même schéma vaccinal.
Une fois reconstitué, le contenu doit avoir l’apparence d’une émulsion laiteuse.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Des avortements spontanés et des mises-bas prématurées peuvent avoir lieux suite à une infection par l’herpèsvirus canin (CHV) chez les chiennes gestantes. La protection des chiennes gestantes contre l’infection n’a pas été étudiée pour ce vaccin. Afin de permettre à l’immunité d’être transmise aux chiots, la prise d’une quantité suffisante de colostrum par ces derniers est nécessaire.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Sans objet.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Pour l’utilisateur :
Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. L’(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n’est pas effectué rapidement. En cas d’(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice. Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consulter à nouveau le médecin.
Pour le médecin :
Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. Même une faible quantité de ce médicament vétérinaire (auto-)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d’entraîner, par exemple, une nécrose ischémique, voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir IMMÉDIATEMENT à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d’un doigt sont touchés.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Sans objet.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lors de l’administration simultanée avec un autre médicament vétérinaire.
Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Gestation :
Ce vaccin est spécifiquement indiqué chez les chiennes gestantes.
Effets indésirables
Chiens :
Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités) : | Tuméfaction au site d’injection 1 |
| Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) : | Réactions d’hypersensibilité 2 |
1Transitoire. Régresse généralement en une semaine
2Un traitement symptomatique approprié doit être mis en place.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable n’a été observé en dehors de ceux déjà décrits dans la section « Effets indésirables » après l’administration de deux fois la dose.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI07AA06 : herpèsvirus canin
Pharmacodynamie
Vaccin purifié à sous-unités pour l’immunisation active des chiennes gestantes afin d’induire une immunité passive chez les chiots contre la maladie néonatale fatale due à l’herpèsvirus canin.
Pharmacocinétique et environnement
Sans objet.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires, à l’exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : à utiliser immédiatement.
Température de conservation
À conserver au réfrigérateur (entre +2ºC et +8ºC).
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon de verre de type I contenant de la poudre pour une dose vaccinale et flacon de verre contenant 1 mL de solvant.
Ces flacons sont fermés avec un bouchon en élastomère dérivé du butyle avec capsule en aluminium.
Une boîte de 2 x 1 flacon, 2 x 10 flacons et de 2 x 50 flacons.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| EURICANⓇ Herpes 205 Boîte de 1 flacon de 1 dose de lyophilisat et de 1 flacon de 1 mL de solvant | 04028691565789 | EU/2/01/029/003 | 3/26/2001 | Soumis à prescription | Non |
Responsable de la mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Responsable de la Pharmacovigilance
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
6/16/2024Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
VaccinPathogènes (genre)
- Herpes virus