EVICTO® 120 mg Solution pour spot on pour chiens de 10,1 à 20,0 kg
VIRBAC FranceSolution pour spot-on
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Sélamectine | 120 mg/pipette |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Butylhydroxytoluène | 0.8 mg/mL |
Informations complémentaires
Chaque dose unitaire (pipette) délivre :
EVICTOⓇ 120 mg pour chiens 120 mg/ml de solution, Sélamectine 120 mg
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
Chez les chiens :
- Traitement et prévention des infestations par les puces dues à Ctenocephalides spp. pendant 1 mois après l’administration d’une dose unique du médicament vétérinaire. Ceci résulte de l’activité adulticide, larvicide et ovicide du médicament vétérinaire. Le médicament vétérinaire a une activité ovicide pendant les 3 semaines suivant son administration. En réduisant la quantité de puces, le traitement mensuel de la femelle gestante et allaitante aide à prévenir l’infestation des chiots et des chatons de la portée par les puces jusqu’à l’âge de 7 semaines.
Le médicament vétérinaire peut être intégré dans un programme thérapeutique contre la dermatite allergique aux piqûres de puces (DAPP) et grâce à son activité ovicide et larvicide peut aider à contrôler les infestations existantes dans l’environnement de l’animal.
- Prévention de la dirofilariose due à Dirofilaria immitis par administration mensuelle du médicament vétérinaire. Le médicament vétérinaire peut être administré, sans danger, à des animaux infestés par des filaires cardiaques adultes ; cependant, il est recommandé, conformément aux bonnes pratiques vétérinaires, que tous les animaux âgés d’au moins 6 mois vivant dans des zones géographiques où un vecteur existe soient examinés afin de déceler une éventuelle infestation par des filaires adultes, avant d’instaurer le traitement avec le médicament vétérinaire. Il est également recommandé de vérifier régulièrement que les chiens ne soient pas porteurs de filaires cardiaques adultes, dans le cadre d’une stratégie complète de prévention contre la dirofilariose, même lorsque le médicament vétérinaire est appliqué mensuellement. Ce médicament vétérinaire n’a pas d’activité antiparasitaire vis-à-vis des formes adultes de D. immitis.
- Traitement de la gale des oreilles (Otodectes cynotis).
Chez les chiens :
- Traitement des infestations par les poux broyeurs (Trichodectes canis).
- Traitement de la gale sarcoptique (Sarcoptes scabiei).
- Traitement des ascaridioses intestinales dues aux formes adultes des ascaris (Toxocara canis).
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Cutanée
Posologie
- Chien
Utilisation en spot-on.
Le médicament vétérinaire doit être administré en une application unique délivrant au minimum 6 mg de sélamectine/kg. Quand plusieurs infestations ou infections pouvant être traitées par le médicament vétérinaire affectent un même animal, l’administration unique à la dose de 6 mg de sélamectine / kg est recommandée. La durée appropriée du traitement, pour chaque parasite est indiquée ci-dessous.
Traiter selon les tableaux ci-dessousChiens (kg) PRODUIT Sélamectine délivrée (mg) Concentration (mg/mL) Volume à administrer (taille nominale des pipettes, mL) ≤ 2,5
1 pipette EVICTO 15 mg pour chats et chiens de 2,5 kg 15
60
0,25
2,6-5,0 1 pipette EVICTO® 30 mg pour chiens de 2,6 à 5 kg 30
120
0,25
5,1-10,0 1 pipette EVICTO® 60 mg pour chiens de 5,1 à 10,0 kg 60
120
0,25
10,1-20,0 1 pipette EVICTO® 120 mg pour chiens de 10,1 à 20,0 kg 120
120
1,0
20,1-40,0 1 pipette EVICTO® 240 mg pour chiens de 20,1 à 40,0 kg 240
120
2,0
> 40,0 Association appropriée de pipettes Association appropriée de pipettes
120
Association appropriée de pipettes
Traitement et prévention des infestations par les puces :
Après administration du médicament vétérinaire, les puces adultes présentes sur l’animal sont tuées, les oeufs pondus ne sont plus viables et les larves (présentes seulement dans l’environnement) sont tuées. La reproduction des puces est stoppée et le cycle de vie des puces est donc interrompu ; cela peut contribuer à contrôler les infestations existantes dans l’environnement de l’animal.
Pour la prévention des infestations par les puces, le médicament vétérinaire doit être administré tous les mois pendant la saison des puces, en commençant un mois avant que les puces ne deviennent actives. En réduisant la quantité de puces, le traitement mensuel de la femelle gestante et allaitante aide à prévenir les infestations par les puces des chiots et des chatons de la portée jusqu’à 7 semaines d’âge.
Intégré dans un programme thérapeutique contre la dermatite allergique aux piqûres de puces (DAPP), le médicament vétérinaire doit être administré selon un rythme mensuel.Prévention de la dirofilariose
Le médicament vétérinaire peut être administré toute l’année ou, au minimum, dans le mois suivant la première exposition de l’animal aux moustiques puis tous les mois, jusqu’à la fin de la saison des moustiques. La dernière administration doit avoir lieu dans le mois suivant la dernière exposition aux moustiques.En cas d’oubli d’un des traitements mensuels, et si l’intervalle d’un mois entre deux applications se trouve alors dépassé, l’administration immédiate du médicament vétérinaire et le retour à un rythme mensuel d’administration minimiseront les risques de développement des formes adultes de Dirofilaria immitis. Dans le cadre d’un programme de prévention de cette maladie, lorsqu’on remplace un autre médicament anti-dirofilariose par ce médicament, la première dose de ce médicament vétérinaire doit être administrée dans le mois suivant la dernière dose du traitement précédent.
Traitement des ascaridoses
Le traitement consiste en une administration unique du médicament vétérinaire.
Traitement de l’infestation par les poux broyeurs
Le traitement consiste en une administration unique du médicament vétérinaire.Traitement de la gale des oreilles
Le traitement consiste en une administration unique du médicament vétérinaire. Il est recommandé de retirer doucement les débris du conduit auditif externe avant chaque administration.
Une visite de contrôle chez le vétérinaire 30 jours après l'application est conseillée car une seconde application peut être nécessaire chez certains animaux.
Traitement de la gale sarcoptique
Pour l'élimination complète des parasites, le médicament vétérinaire doit être administré 2 fois à un mois d’intervalle.
Mode et voie d'administrationUtilisation spot on.
A appliquer sur la peau, à la base du cou, en avant des omoplates.
Mode d’utilisation :
Retirer la pipette du médicament vétérinaire de sa plaquette de protection.
1 - En tenant la pipette bien droite, enlever le capuchon
2 – Retourner le capuchon et placer l’autre extrémité sur l’embout de l’applicateur. Pousser le capuchon vers le bas pour perforer son opercule de protection.
Retirer le capuchon avant l’application du traitement.3 - Ecarter les poils de l’animal afin de libérer une petite zone de peau nue à la base du cou, en avant des omoplates. Placer le bout de la pipette du médicament vétérinaire directement sur la zone de peau ainsi mise à nu, sans effectuer de massage. Presser alors fermement la pipette pour la vider totalement de son contenu, en un seul point. Eviter le contact entre le médicament vétérinaire et vos doigts.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Ne pas utiliser chez des animaux de moins de 6 semaines d'âge.
Ne pas utiliser sur des chats atteints de maladies concomitantes, ou affaiblis et d'un poids insuffisant (pour leur taille et leur âge).
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Les animaux peuvent être baignés 2 heures après le traitement sans perte d'efficacité.
Ne pas appliquer lorsque le pelage de l’animal est humide. Cependant, un shampooing ou une baignade de l’animal 2 heures ou plus après le traitement ne réduira pas l’efficacité du médicament vétérinaire.
Pour le traitement de la gale des oreilles, ne pas administrer le médicament vétérinaire directement dans le conduit auditif.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Le médicament vétérinaire doit être appliqué seulement sur la peau. Il ne doit pas être administré par voie orale ou parentérale. Eloigner les animaux traités de toute flamme et autres sources de combustion pendant au moins 30 minutes ou jusqu’à ce que le poil soit sec.
Il est important de respecter la dose prescrite afin de minimiser la quantité de médicament vétérinaire que pourrait absorber l’animal par léchage. En cas de léchage important, une courte période d’hypersalivation peut rarement être observée chez le chat.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Ce médicament vétérinaire est hautement inflammable : conserver à l’abri de la chaleur, des étincelles, des flammes ou de toute autre source de combustion. Ne pas fumer, manger ou boire durant la manipulation du médicament vétérinaire.
Ce médicament vétérinaire est irritant pour la peau et les yeux. Bien se laver les mains après usage. En cas de contact accidentel avec la peau, laver immédiatement la zone atteinte à l’eau et au savon. En cas d’exposition accidentelle des yeux, les rincer immédiatement et abondamment à l’eau et demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Eviter de toucher les animaux traités tant que la zone cutanée d’application n’est pas entièrement sèche. Le jour du traitement, les enfants ne doivent pas toucher les animaux traités et les animaux ne doivent pas être autorisés à dormir avec leurs propriétaires, particulièrement les enfants. Les pipettes usagées doivent être éliminées immédiatement et ne pas être laissées à la vue ou à la portée des enfants.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la sélamectine doivent administrer le médicament vétérinaire avec précaution.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Empêcher l’animal traité de se baigner dans les cours d’eau dans les 2 heures au moins suivant l’administration du médicament.
Autres précautions
-
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune connue.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Gestation et lactation :
Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
Fertilité :
Peut être utilisé chez les animaux destinés à la reproduction.
Effets indésirables
Chiens
| Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) : | Changement du pelage au site d’application1 |
| Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Signes neurologiques2 (par ex., crises convulsives) |
1 Amas localisé et temporaire des poils au site d’application et/ou apparition occasionnelle d’une petite quantité de poudre blanche, qui disparaît généralement dans les 24 heures suivant l’administration du traitement et n’affecte ni l’innocuité ni l’efficacité du médicament vétérinaire.
2 Réversible comme avec les autres lactones macrocycliques.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable n’a été observé après l’administration de 10 fois la dose recommandée de sélamectine.
La sélamectine a été administrée à 3 fois la dose recommandée à des chiens et chats parasités par des filaires cardiaques adultes, sans qu'apparaissent d'effets indésirables.
La sélamectine a aussi été administrée à 3 fois la dose recommandée, chez des mâles et des femelles reproducteurs, dont des femelles gestantes ou allaitant leurs portées, et à 5 fois la dose recommandée à des colleys sensibles à l'ivermectine, sans qu'apparaissent d'effets indésirables.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QP54AA05 : sélamectine
Pharmacodynamie
La sélamectine est un composé semi-synthétique de la classe des avermectines. La sélamectine paralyse et/ou tue un large éventail de parasites invertébrés en modifiant la perméabilité des membranes cellulaires aux ions chlorures, ce qui perturbe la neurotransmission. Par conséquent, l’activité électrique des cellules nerveuses des nématodes et celle des cellules musculaires des arthropodes sont inhibées conduisant à leur paralysie ou mort.
La sélamectine a une activité adulticide, ovicide et larvicide contre les puces. Elle interrompt donc efficacement le cycle de vie de la puce en tuant les adultes (sur l’animal), en empêchant l’incubation des oeufs (sur l’animal et dans son environnement) et en tuant les larves (seulement dans l’environnement). Les débris issus des animaux traités par la sélamectine tuent les oeufs et les larves de puces qui n’ont pas été préalablement exposés à la sélamectine et peuvent donc contribuer à contrôler les infestations existantes dans l’environnement de l’animal.
L’activité larvicide de la sélamectine sur les filaires cardiaques a aussi été démontrée.
Pharmacocinétique et environnement
Après administration cutanée, la sélamectine est absorbée par la peau et atteint sa concentration plasmatique maximale en environ 1 jour chez le chat et 3 jours chez le chien. Après absorption cutanée, la sélamectine se distribue de façon systémique et s’élimine lentement du plasma comme le démontre l’existence chez le chat et le chien de concentrations plasmatiques détectables 30 jours après l’administration cutanée d’une dose unique de 6 mg/kg. La persistance prolongée de la sélamectine dans le plasma et sa lente élimination se traduisent par des demi-vies d’élimination terminales de 8 et 11 jours respectivement chez le chat et le chien. La persistance systémique de la sélamectine dans le plasma et sa faible transformation métabolique permettent d’avoir des concentrations efficaces durant l’intervalle de temps requis entre deux administrations (30 jours).
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Conserver le sachet fermé dans un endroit sec de façon à le protéger de la lumière et de l’humidité.
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation en ce qui concerne la température.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car la sélamectine pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Le médicament vétérinaire est contenu dans des pipettes à dose unique en polypropylène dans un sachet d’emballage en aluminium.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID - 06516 Carros
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| EVICTO® 120 mg Solution pour spot on pour chiens de 10,1 à 20,0 kg Boîte de 4 sachets de 1 pipette de 1 mL | 03597133084368 | EU/2/19/242/001 - 024 | 7/19/2019 | Soumis à prescription | Non |