Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Rifaximine | 100 mg |
Excipients
| Nom de l'excipient |
|---|
| Monostéarate de glycérol 40-55 |
| Ether cétostéarylique de macrogol |
| Paraffine liquide légère |
Informations complémentaires
Une seringue intramammaire de 5 mL contient : voir ci-dessus.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Bovins
Affections à germes sensibles à la rifaximine.
Chez les bovins :
- Traitement curatif au tarissement des mammites subcliniques à Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis.
- Traitement préventif des nouvelles infections pendant la période sèche.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intramammaire
Posologie
- Bovins
100 mg de rifaximine par quartier, soit 1 seringue intramammaire par quartier, administrée par voie intramammaire après la dernière traite.
Après la dernière traite, désinfecter l’orifice des trayons et administrer par le canal du trayon, en respectant les précautions habituelles d’asepsie, le contenu entier d’une seringue dans chacun des quartiers.
Il est recommandé de procéder ensuite à un dernier trempage des trayons avec une solution désinfectante appropriée.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Viande et abats : zéro jour. En l'absence de LMR, ne pas consommer la mamelle.
Lait :
- zéro jour après le vêlage si la période de tarissement est égale ou supérieure à 35 jours.
- 35 jours après le traitement si la période de tarissement est inférieure à 35 jours.
Contre indications
Ne pas utiliser chez les vaches en lactation.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
S'assurer de l'absence de mammite clinique avant de procéder au tarissement.
L'efficacité du produit n'a été établie que contre les germes mentionnés dans les indications (rubrique « Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles »). En conséquence, la survenue après le tarissement d'une mammite grave (pouvant être mortelle) due à d'autres germes, en particulier Pseudomonas aeruginosa, reste possible.
Pour diminuer ce risque, les règles d'asepsie lors de l'administration du produit doivent être scrupuleusement respectées ; une surveillance des vaches dans les jours suivant le tarissement et leur maintien dans un environnement hygiénique éloigné de l'ambiance de traite doivent également être assurés.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
En raison de la coloration du produit, manipuler les seringues intramammaires avec des gants.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Non connues.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Cf. rubrique « Contre-indications ».
Effets indésirables
Des réactions allergiques immédiates ont été décrites chez certains animaux (agitation, tremblemens, œdème de la mamelle, des paupières et des lèvres), pouvant entrainer la mort des animaux.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Non connu.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QJ51XX01 : rifaximine
Pharmacodynamie
Groupe phamacothérapeutique : antibactérien pour usage intramammaire, ansamycines.
La rifaximine est un antibiotique appartenant à la famille des ansamycines. Elle présente le mécanisme d'action des rifamycines agissant directement au niveau de la transcription par interaction sur l'ARN polymérase ADN-dépendante. Elle empêche ainsi la synthèse de l'ARN messager et des protéines.
Le spectre d'action de la rifaximine englobe, en particulier, les principaux germes responsables des mammites : Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae et Streptococcus uberis.
Pharmacocinétique et environnement
Les études pharmacocinétiques indiquent que l’application intramammaire de la rifaximine conduit à une absorption systémique négligeable du principe actif.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après ouverture
Sans objet.
Température de conservation après ouverture
Sans objet.
Température de conservation
Sans objet.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Pas de précautions particulières de conservation.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies selon la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| FATROX® Boîte de 15 plaquettes thermoformées de 4 seringues intramammaires et de 4 serviettes nettoyantes | 8007220405181 | FR/V/1752658 8/1995 | 12/12/1995 | Oui | |
| FATROX® Boîte de 1 plaquette thermoformée de 4 seringues intramammaires et de 4 serviettes nettoyantes | 8007220405143 | FR/V/1752658 8/1995 | 12/12/1995 | Oui | |
| FATROX® Boîte de 30 plaquettes thermoformées de 4 seringues intramammaires et de 4 serviettes nettoyantes | 8007220405198 | FR/V/1752658 8/1995 | 12/12/1995 | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56