Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Flubendazole | 88 mg/comprimé |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Levure de bière | |
| Silice colloïdale anhydre | |
| Hypromellose | |
| Lauryl sulfate de sodium | |
| Sorbitol | |
| Arôme de boeuf | |
| Cellulose cristalline | |
| Stéarate de magnésium |
Informations complémentaires
Aspect : Comprimés ronds de couleur beige à marron, tachetés, avec une barre de sécabilité sur une face.
Les comprimés peuvent être divisés en deux moitiés égales.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chat
Affections à parasites sensibles au flubendazole.
Chez les chats, traitement des nématodoses digestives dues à :
Toxocara cati
Toxascaris leonina
Uncinaria stenocephala
Ankylostoma tubaeforme
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Chat
22 mg de flubendazole par kg de poids corporel et par jour, pendant 2 jours consécutifs, par voie orale, soit 1 comprimé pour 4 kg de poids corporel par jour, pendant 2 jours consécutifs.
La spécialité peut être administrée directement à la main. En cas de refus, le comprimé peut être placé à l'arrière de la langue.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Ne pas administrer aux chatons de moins de 4 mois et aux animaux pesant moins de 2 kg.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Aucune.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Se laver les mains après usage.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Non connues.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Les études chez les animaux de laboratoire (rat, lapin) n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou embryotoxique du flubendazole à la dose utilisée en thérapeutique. L'innocuité de la spécialité chez les chattes en gestation ou en période d'allaitement n'a pas été montrée.
L'utilisation de la spécialité chez ces animaux devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.
Effets indésirables
Dans de très rares cas, des vomissements occasionnels et transitoires, ainsi qu'une diarrhée modérée peuvent être observés.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable n'a été observé après l'administration de la spécialité à des doses 3 fois supérieures à celle recommandée.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QP52AC12 : flubendazole
Pharmacodynamie
Le flubendazole est un anthelminthique à large spectre appartenant à la famille des benzimidazoles. Il est actif sur les ascarides et les ankylostomes chez le chat.
Le flubendazole a une action rapide et sélective sur les parasites gastro-intestinaux. Il interagit avec le système microtubulaire des cellules responsables de l'absorption des nutriments. Ceci conduit à la mort et l'expulsion des parasites.
Pharmacocinétique et environnement
Le flubendazole est faiblement hydrosoluble. Ceci se traduit par une faible biodisponibilité du principe actif par la voie orale, et une excrétion fécale élevée de la molécule parentale.
Après administration orale chez le chat, le flubendazole est éliminé dans les fèces (plus de 80 %) et dans les urines (moins de 10 %).
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Température de conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Protéger le produit de l'humidité.
Conserver le conditionnement primaire dans l'emballage extérieur.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALUMINIUM
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
DÔMES PHARMA
Z.A.C. de Champ Lamet 3 rue André Citroën 63430 PONT-DU-CHÂTEAU
http://www.domespharma.comPrésentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Boite contenant 2 plaquettes thermoformées de 2 comprimés sécables | FR/V/9772216 6/2005 | 1/13/2005 | Non soumis à prescription | Non | 03661729237381 |
Responsable de la mise sur le marché
DÔMES PHARMA FR - Gamme BIOCANINA
DÔMES PHARMA FR - Division Officine - Gamme BIOCANINA 57, Rue des Bardines 63370 LEMPDES
https://www.biocanina.com/Responsable de la Pharmacovigilance
DÔMES PHARMA FR - Gamme BIOCANINA
DÔMES PHARMA FR - Division Officine - Gamme BIOCANINA 57, Rue des Bardines 63370 LEMPDES
https://www.biocanina.com/