Principes actifs

Liste des excipients :

Diméthylacétamide
Ether monoéthylique de diéthylèneglycol
Macrogol 300

Solution claire incolore à jaune.

Voie d'administration

• Intramusculaire

Posologie

• • Porcins

  Voie intramusculaire. 

  L’injection doit se faire au niveau du cou.
  
  Porcins :
  15 mg de florfénicol par kg de poids vif, soit 1 mL de solution pour 20 kg de poids vif, 2 fois à  48 heures d'intervalle.
   
  Le volume administré par site d'injection ne doit pas dépasser 10 mL chez les bovins et 3 mL chez les porcins.
  Pour assurer un dosage correct, le poids de l'animal doit être déterminé aussi précisément que possible afin d'éviter un sous-dosage.
  Il est recommandé de traiter les animaux dans les premiers stades de la maladie et d'évaluer la réponse au traitement dans les 48 heures après la seconde injection. Si des signes cliniques de maladie respiratoire persistent 48 heures après la dernière injection, il est recommandé de changer le traitement en utilisant une autre formulation ou un autre antibiotique jusqu'à  ce que les signes cliniques disparaissent.

   

• • Bovins

  Voie intramusculaire. 

  L’injection doit se faire au niveau du cou.
  
  Bovins :
  20 mg de florfénicol par kg de poids vif, soit 1 mL de solution pour 15 kg de poids vif, 2 fois à  48 heures d'intervalle.
  
  Le volume administré par site d'injection ne doit pas dépasser 10 mL chez les bovins et 3 mL chez les porcins.
  Pour assurer un dosage correct, le poids de l'animal doit être déterminé aussi précisément que possible afin d'éviter un sous-dosage.
  Il est recommandé de traiter les animaux dans les premiers stades de la maladie et d'évaluer la réponse au traitement dans les 48 heures après la seconde injection. Si des signes cliniques de maladie respiratoire persistent 48 heures après la dernière injection, il est recommandé de changer le traitement en utilisant une autre formulation ou un autre antibiotique jusqu'à  ce que les signes cliniques disparaissent.

Complément d'information temps d'attente

Ne pas administrer aux taureaux ou aux verrats adultes destinés à  la reproduction.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à  l'un des excipients.

Aucune.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Le florfénicol est un antibiotique synthétique à large spectre, actif contre la plupart des bactéries Gram positives et Gram négatives isolées des animaux domestiques.

Le florfénicol agit par inhibition de la synthèse des protéines bactériennes au niveau du ribosome, il est donc bactériostatique.

Cependant, des test in-vitro ont montré une activité bactéricide du florfénicol contre les bactéries pathogènes les plus communément impliquées dans les pathologies respiratoires :

- Histophilus somni, Mannheimia haemolytica et Pasteurella multocida isolés de bovins.

- Actinobacillus pleuropneumoniae et Pasteurella multocida isolés de porcins.

La résistance acquise au florfénicol est due à un phénomène de résistance de pompe à efflux associée à un gène floR. Un tel phénomène n'a pas encore été identifié au niveau des pathogènes cibles, à l'exception de Pasteurella multocida. Une résistance croisée avec le chloramphénicol peut survenir. Une résistance au florfénicol et à d'autres antimicrobiens a été identifiée chez Salmonella typhimurium et une co-résistance aux céphalosporines de troisième génération a été observée chez les souches respiratoires et digestives d'Escherichia coli.

Pour Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida et Histophilus somni, les valeurs limites suivantes ont été déterminées pour le florfénicol dans les maladies respiratoires des bovins : ≤ 2 mcg/mL (sensibles), 4 mcg/mL (intermédiaire), et ≥ 8 mcg/mL (résistant).

Chez les bovins, 99 % des isolats de P. multocida (n=156) et 98 % des isolats de M. haemolytica (n=109) ont été sensibles au florfénicol (souches isolées en France en 2012).

Chez les porcins, 99 % des isolats de P. multocida (n=150) ont été sensibles au florfénicol (souches isolées en France en 2012).

Les concentrations Minimales Inhibitrices (CMI) suivantes ont été déterminées pour le florfénicol sur des isolats européens issus d'animaux malades entre 2009 et 2012.

Bovins

L'administration intramusculaire de la formulation à la dose recommandée de 20 mg de florfénicol par kg de poids vif maintient des taux sanguins efficaces pendant 48 heures. La concentration sérique maximale moyenne (Cmax) de 3,8 mcg/mL apparaît 5,7 heures (Tmax) après administration. La concentration sérique moyenne, 24 heures après l'administration, est de 1,95 mcg/mL. La demi-vie moyenne d'élimination est de 15,3 heures.

Porcins

Après administration de florfénicol par voie intramusculaire, la concentration sérique maximale de 4,7 mcg/mL est atteinte en 1,8 heures, les concentrations diminuent avec une demi-vie terminale moyenne de 14,8 heures. 12 à 24 heures après administration par voie intramusculaire, les concentrations sériques tombent en dessous de 1 mcg/mL, la CMI90 pour le germe pathogène cible des porcins. Les concentrations de florfénicol atteintes dans le tissu pulmonaire reflètent les concentrations plasmatiques, avec un ratio poumon/plasma d'approximativement 1. Après administration intramusculaire aux porcins, le florfénicol est rapidement excrété, essentiellement par voie urinaire. Le florfénicol est presque entièrement métabolisé.

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Flacon verre incolore type II (flacons de 20, 50, 100, 250 et 500 ml)
Flacon plastique multi-couche translucide (flacons de 50, 100, 250 et 500 ml)
Bouchon chlorobutyle type II