Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Flubendazole | 3 mg |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Farine de blé |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Porcins
- Volaille
Affections à parasites sensibles au flubendazole.
Chez les porcins :
- Traitement des infestations par les parasites suivants :
Nématodes gastro-intestinaux :
Ascaris suum,
Oesophagostumum dentatum,
Trichuris suis,
Hyostrongylus rubidus,
Strongyloïdes ransomi.
Nématodes de l'appareil respiratoire :
Metastrongylus elongatus.
Chez les volailles :
- Traitement des infestations par les parasites suivants :
Nématodes gastro-intestinaux :
Ascaridia spp,
Heterakis gallinarum,
Capillaria spp,
Trichostrongylus tenuis,
Amidostomum anseris (oie).
Nématodes de l'appareil respiratoire :
Syngamus trachea.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Porcins
- Volaille
Porcins
- 0,75 mg de flubendazole par kg de poids vif et par jour par voie orale pendant 10 jours. Pour un ingéré alimentaire quotidien de 50 g par kg de poids vif, cette posologie correspond à 15 ppm dans l'aliment.
ou
- 1,50 mg de flubendazole par kg de poids vif et par jour par voie orale pendant 5 jours. Pour un ingéré alimentaire quotidien de 50 g par kg de poids vif, cette posologie correspond à 30 ppm dans l'aliment.
Volailles :
3 mg de flubendazole par kg de poids vif et par jour par voie orale pendant 7 jours. Pour un ingéré alimentaire quotidien de 100 g par kg de poids vif, cette posologie correspond à 30 ppm dans l'aliment.
Pour respecter la posologie pondérale et tenir compte des ingérés alimentaires effectifs, le taux d'incorporation peut être augmenté ce qui conduit à une teneur (en ppm) plus importante dans l'aliment.
Temps d'attente
- Faisan
- Porcins
- Volaille
- Dinde
- Poulet de chair
- Poule
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration 15 Jour - Faisan
- Porcins
- Volaille
- Dinde
- Poulet de chair
- Poule
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration 4 Jour - Faisan
- Porcins
- Volaille
- Dinde
- Poulet de chair
- Poule
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration AbatsViande 5 Jour - Faisan
- Porcins
- Volaille
- Dinde
- Poulet de chair
- Poule
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration 5 Jour - Faisan
- Porcins
- Volaille
- Dinde
- Poulet de chair
- Poule
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration AbatsViande 2 Jour
Complément d'information temps d'attente
Toutes cibles :
Viande et abats :
- porcins : 5 jours.
- poules et poulets : 4 jours.
- faisans : 5 jours.
- dindes : 2 jours.
- Autres volailles : 15 jours.
Œufs : zéro jour.
Contre indications
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue à la substance active.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Toutes cibles :
Ce prémélange médicamenteux est exclusivement destiné aux espèces de destination indiquées à la rubrique "Espèces cibles".
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue à la substance active.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Ce prémélange médicamenteux est destiné à la fabrication d'aliments médicamenteux solides et ne peut être utilisé en l'état ; le taux d'incorporation du prémélange médicamenteux à l'aliment solide ne peut être inférieur à 5 kg/tonne.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Non connus.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Non connues.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
L'innocuité du produit a été évaluée chez les poules pondeuses. Le produit peut être utilisé chez ces animaux.
Le produit peut être utilisé chez les truies gestantes.
Son innocuité n'a pas été évaluée chez les truies allaitantes, son utilisation pendant la lactation devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.
Effets indésirables
Non connus.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Non connu.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QP52AC12 : flubendazole
Pharmacodynamie
Le flubendazole est un anthelminthique à large spectre appartenant à la famille des benzimidazoles.
Le flubendazole agit par interaction avec le système microtubulaire des cellules absorbantes du parasite ce qui donne lieu à une autolyse et à la destruction complète de ces cellules, ce qui provoque la mort et l'expulsion du ver.
Pharmacocinétique et environnement
Le flubendazole est très peu soluble dans les systèmes aqueux, il en résulte un faible taux de dissolution et une absorption très faible au niveau du tractus gastro-intestinal. Ceci se traduit par une excrétion fécale élevée de la substance active.
La fraction absorbée est largement métabolisée dans le foie par hydrolyse des carbamates et par réduction cétonique. Les métabolites sont conjugués à l'acide glucuronique ou aux sulfates et sont excrétés par l'urine.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Non connues.
Durée de conservation
- Sac
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.
Durée de conservation après incorporation dans les aliments : 9 mois.
- Conteneur souple
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 6 mois.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 4 semaines.
Durée de conservation après incorporation dans les aliments : 9 mois.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Manipuler ce produit en prenant les précautions recommandées afin d'éviter tout risque d'exposition.
Le port d'un masque, de lunettes et de gants de protection, est recommandé lors de la préparation de l'aliment.
Éviter de respirer les poussières et éviter le contact avec la peau et les yeux.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| FLUBENDAZOLE 3 Porc-Volaille FRANVET Sac de 25 kg | FR/V/2578133 9/2005 | 6/2/2005 | Soumis à prescription | Non | 3661753030620 | |
| FLUBENDAZOLE 3 Porc-Volaille FRANVET Sac de 5 kg | FR/V/2578133 9/2005 | 6/2/2005 | Soumis à prescription | Non | 3661753032662 | |
| FLUBENDAZOLE 3 Porc-Volaille FRANVET Conteneur souple de 1000 kg | FR/V/2578133 9/2005 | 6/2/2005 | Soumis à prescription | Non | 3661753067312 |