Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Fluméquine | 100 mg |
Informations complémentaires
Poudre pour solution buvable.
Liste des excipients :
Carbonate de sodium
Lactose monohydraté
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Bovins
- Veau
Affections à germes sensibles à la fluméquine.
Chez les veaux :
- Traitement curatif et préventif en milieu infecté des infections digestives dues à Escherichia coli et à Salmonella sp.
- Traitement curatif et préventif en milieu infecté des infections respiratoires dues à Pasteurella multocida et Manheimia haemolytica.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Bovins
- Veau
12 mg de fluméquine par kg de poids vif et par jour pendant 5 jours par voie orale en deux administration ; correspondant à 3 grammes de poudre pour 50 kg de poids vif, matin et soir pendant 5 jours à diluer dans le lait ou l'eau de boisson.
Temps d'attente
- Bovins
- Veau
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats2 Jour
Complément d'information temps d'attente
/
Contre indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
L'utilisation de quinolones doit reposer sur la réalisation d'antibiogrammes chaque fois que cela est possible, et doit prendre en compte les politiques officielles et locales d'utilisation des antibiotiques
L'utilisation du médicament vétérinaire en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux quinolones et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres (Fluoro)quinolones compte tenu de possibles résistances croisées.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux quinolones doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau. Si l'irritation persiste, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
/
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Ne pas associer ni au triméthoprime, ni aux sulfamides.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Sans objet.
Effets indésirables
Non connus.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Non connu.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QJ01MB07 : fluméquine
Pharmacodynamie
La fluméquine est un anti-infectieux de synthèse de la famille des quinolones. Elle agit au niveau des acides nucléiques en bloquant la réplication de l‘ADN de la bactérie. La cible moléculaire est l'ADN-gyrase, impliquée dans l'enroulement en spirale de l'ADN.
La fluméquine a une activité bactéricide dose dépendante contre les bactéries Gram négatif. Elle présente également une activité sur certaines bactéries Gram positif (notamment sur les Staphylocoques).
Pharmacocinétique et environnement
La fluméquine est très souvent bien absorbée après administration du médicament vétérinaire par voie orale. Sa biodisponibilité est d'environ 76-100 % chez le veau.
Le Tmax est atteint après environ 2-3 heures et le Cmax varie selon l'espèce et le médicament vétérinaire.
Le taux de fixation aux protéines plasmatiques de la fluméquine est relativement important (75 % chez le veau).
Les paramètres pharmacocinétiques sont linéairement corrélés aux doses de fluméquine administrées. Aucune accumulation dans le sang, ni induction ou inhibition enzymatique ne sont observées.
La fluméquine est métabolisée au niveau du foie principalement en 7-hydroxy fluméquine et secondairement en glucuronide de fluméquine. Elle subit une phase d'élimination relativement rapide. Sa demi-vie d'élimination est d'environ 2 h chez le veau.
La fluméquine est principalement excrétée dans les urines sous forme de fluméquine et de glucuronide de fluméquine.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Non connues.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Aucune.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Sac polyéthylène basse densité-aluminium-polytéréphtalate d’éthylène
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| Sac de 1 kg | 03411110107652 | FR/V/9520948 5/1984 | 10/25/1984 | Soumis à prescription | Non |
| Sac de 5 kg | 03411110107669 | FR/V/9520948 5/1984 | 10/25/1984 | Soumis à prescription | Non |
Responsable de la mise sur le marché
Responsable de la Pharmacovigilance
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
10/30/2025Informations complémentaires
Excipients qsp 1g.
Liste des excipients :
Carbonate de sodium anhydre
Lactose monohydraté
Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
AntibiotiquePathogènes (genre)
- Salmonella
- Pasteurella
- Escherichia
- Mannheimia