Principes actifs

Excipients

Un mL contient :

Voie d'administration

• Intramusculaire

Posologie

• • Porcins

  La dose recommandée est de 8 mg/kg de poids vif soit 1 ml/20 kg de poids vif en une administration intramusculaire unique sur le côté du cou de l’animal.
  
  Pour garantir un dosage correct, il convient de déterminer le poids de l’animal aussi précisément que possible afin d'éviter un sous-dosage.

Complément d'information temps d'attente

Ne pas administrer aux animaux présentant une hypersensibilité connue aux fluoroquinolones ou à l'un des excipients.
Pour limiter le développement de résistance, ne pas utiliser les fluoroquinolones en prophylaxie ou métaphylaxie pour prévenir les diarrhées au sevrage.

Ne pas utiliser dans les cas où le germe pathogène mis en cause est résistant aux autres fluoroquinolones (résistance croisée).

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

Groupe pharmacothérapeutique : Antibactériens pour usage systémique.

La marbofloxacine est un anti-infectieux bactéricide de synthèse, appartenant à la famille des fluoroquinolones. Elle agit par inhibition de l'ADN gyrase. Son spectre d'action in vitro est large, orienté contre les bactéries Gram positif et Gram négatif.

De 2009 à  2013, l'activité de la marbofloxacine contre Pasteurella multocida (n=444) et Escherichia coli (n=1226), isolées de maladies porcines en Europe était :
- pour P.multocida : intervalle de CMI : 0,004 - 1 μg/mL ; CMI₅₀ : 0,013 µg/mL ; CMI₉₀ : 0,028 µg/mL
- pour E.coli (infections digestives) : intervalle de CMI : 0,008 - 64 µg/mL ; CMI50 : 0,026 µg/mL ; CMI₉₀ : 0,681 µg/mL.
- pour E.coli (MMA syndrome) : intervalle de CMI: 0,015 -16 µg/mL ; CMI₅₀ : 0,024 µg/mL ; CMI₉₀ : 0,475 µg/mL.
La distribution des CMI de la marbofloxacine parmi des souches d' E.coli isolées lors d'affections digestives ou d'un syndrome MMA est similaire avec une distribution trimodale.

Les seuils de sensibilité définis pour la marbofloxacine sont S ≤ 1 µg/mL, I = 2 µg/mL et R ≥ 4 µg/mL pour les Pasteurelles selon le “Comité de l’Antibiogramme de la Société Française de Microbiologie” (CA-SFM 2013).

Entre 2009 et 2012, L'activité de la marbofloxacine contre Actinobacillus pleuropneumoniae (n=157), isolée de maladies porcines en Europe était : intervalle de CMI : 0,015 - 2 µg/mL ; CMI₅₀ : 0,03 µg/mL ; CMI₉₀ :0,06 µg/mL.

L'activité de la marbofloxacine contre les souches de bactéries cibles est bactéricide concentration-dépendante.

Une diminution de la sensibilité de Campylobacter spp. vis-à-vis des fluoroquinolones a été observée depuis 1999.

La résistance aux fluoroquinolones apparaît par mutation chromosomique selon trois mécanismes : diminution de la perméabilité de la paroi bactérienne, expression d'une pompe d'efflux ou mutation des enzymes responsables de la liaison de la molécule.
À cette date, seuls des cas sporadiques de résistance plasmidique aux fluoroquinolones ont été reportés chez les animaux.
Selon le mécanisme sous-jacent de résistance, une résistance croisée à d'autres (fluoro) quinolones et une co-résistance à d'autres classes antimicrobiennes peuvent survenir.

Après administration intramusculaire à la dose de 8 mg/kg, les paramètres moyens pharmacocinétiques suivants sont observés :

C_max = concentration plasmatique maximale ; T_max= temps observé au C_max ; AUC_INF= aire sous la courbe extrapolée à l'infini ; T_1/2B= demi-vie d'élimination ; F=biodiponibilité absolue ; nc : non calculé.

La marbofloxacine est largement distribuée. Chez les truies, les concentrations tissulaires dans le corps utérin atteignent une C_max de 9,346 µg/g et sont observées à T_max d'1 heure après administration avec une AUC terminale de 105,4 µg.h/g.

La liaison aux protéines plasmatiques est faible, environ 4 %. Chez les porcs, la marbofloxacine est éliminée principalement sous forme active dans les urines et les fèces.

La marbofloxacine est éliminée un peu plus rapidement chez les porcelets en post-sevrage que chez les animaux plus lourds.

En l’absence d’études de compatibilité, cette spécialité ne doit pas être mélangée avec d’autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

Sans objet. 

Sans objet.

Pas de précautions particulières de conservation.

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Flacon verre ambre type II
Bouchon chlorobutyle
Capsule aluminium ou capsule flip-off