Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Framycétine (sous forme de sulfate) | 3150 UI/g |
| Dexaméthasone (sous forme de phosphate de disodium) | 0.76 mg/g |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Vaseline blanche | |
| Paraffine liquide |
Informations complémentaires
Aspect : Pommade ophtalmique blanche et homogène.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
- Chat
Chez les chiens et chats :
Traitement des affections oculaires à germes sensibles à la framycétine.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Oculaire
Posologie
- Chien
- Chat
2 applications quotidiennes ou en relais nocturne d’une forme collyre équivalente (une large application le soir).
Durée moyenne du traitement : 8 à 10 jours.
Dans certains cas (exemple : kératite pigmentaire), le traitement devra être prolongé pour obtenir une nette rémission des symptômes. Dans cette hypothèse, posologie et rythme d’administration seront revus à la baisse.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Ne pas utiliser en cas d’affections oculaires virales ou mycosiques, d’ulcères cornéens ou d’antécédents glaucomateux.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Sans objet.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Sans objet.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Aucune.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune connue.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation ou lactation.
Gestation et lactation :
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Effets indésirables
Chiens et chats :
Très rare ( < 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Réactions locales de type allergique (œil rouge, œdème des paupières, douleur oculaire) |
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Non connu.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QS01CA01 : dexaméthasone et anti-infectieux
Pharmacodynamie
La framycétine est un antibiotique de la famille des aminoglycosides. Les aminoglycosides ont un spectre antibactérien large incluant des bactéries Gram-négatif et Gram-positif, actif sur la majorité des germes pathogènes de l'œil. Cette classe d’antimicrobiens n’a aucun effet contre les bactéries anaérobies.
Le mécanisme d’action implique une liaison à la sous-unité 30 S du ribosome bactérien, ce qui perturbe la lecture du code constitutif de l’ARN messager, et finalement la synthèse protéique bactérienne.
Les mécanismes de résistance sont complexes et diffèrent entre les molécules d’aminoglycosides. Quatre mécanismes de résistance ont été identifiés : modifications du ribosome, réduction de la perméabilité, inactivation enzymatique et substitution de la cible moléculaire. Le mécanisme de résistance fréquent est la production d’enzymes modifiant les aminoglycosides. Ces mécanismes de résistance peuvent être localisés dans des éléments génétiques mobiles augmentant la probabilité de la propagation de la résistance aux aminoglycosides ainsi que la co-résistance et la résistance croisée.
La dexaméthasone, puissant corticoïde, agit sur les manifestations inflammatoires et allergiques.
Pharmacocinétique et environnement
La framycétine et la dexaméthasone sont peu absorbées après administration par voie oculaire.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Non connues.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Température de conservation
Conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Tube aluminium
Tube multicouche polyéthylène haute densité – copolymère éthylène/acide acrylique – aluminium – copolymère éthylène/acide acrylique – polyéthylène basse densité
Embout polyéthylène haute densité
Bouchon polyéthylène haute densité
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
DÔMES PHARMA
Z.A.C. de Champ Lamet 3 rue André Citroën 63430 PONT-DU-CHÂTEAU
http://www.domespharma.comPrésentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| FRADEXAM® Pommade Boîte de 1 tube de 5 g | 03700454502804 | FR/V/2494834 4/1990 | 1/8/1990 | Soumis à prescription | Non |
Responsable de la mise sur le marché
DÔMES PHARMA FR - Gamme vétérinaire
DÔMES PHARMA FR - Division Vétérinaire -57 rue des Bardines 63370 LEMPDES
https://www.domespharma.fr/Responsable de la Pharmacovigilance
DÔMES PHARMA FR - Gamme vétérinaire
DÔMES PHARMA FR - Division Vétérinaire -57 rue des Bardines 63370 LEMPDES
https://www.domespharma.fr/