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FRONTCONTROLⓇ WORMER XL COMPRIMES POUR CHIENS
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCSComprimé
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
---|---|
Praziquantel | 175 mg |
Pyrantel (sous forme d'embonate) | 175 mg |
Fébantel | 525 mg |
Excipients
Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
---|---|
Lactose monohydraté | |
Cellulose microcristalline | |
Stéarate de magnésium | |
Silice colloïdale anhydre | |
Croscarmellose sodique | |
Laurilsulfate de sodium | |
Arôme porc |
Informations complémentaires
175 mg de pyrantel est équivalant à 504 mg d'embonate de pyrantel.
Comprimé jaune oblong portant une barre de sécabilité sur les deux faces.
Les comprimés peuvent être divisés en deux parties égales.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
Chez les chiens adultes : traitement des infestations mixtes par les nématodes et les cestodes des espèces suivantes :
Nématodes :
Ascarides : Toxocara canis, Toxascaris leonina (formes adultes et immatures tardives).
Ankylostomes : Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (adultes).
Trichocéphales : Trichuris vulpis (adultes).
Cestodes :
Ténias : Echinococcus sp, (E. granulosus, E. multilocularis), Taenia sp, (T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis). Dipylidium caninum (formes adultes et immatures).
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Chien
Voie orale.
Les doses recommandées sont de : 15 mg de fébantel/kg de poids corporel, 5 mg de pyrantel (équivalant à 14,4 mg/kg d’embonate de pyrantel)/kg de poids corporel et 5 mg de praziquantel/kg de poids corporel. Cela équivaut à 1 comprimé de Frontcontrol Wormer XL par 35 kg de poids corporel.
Pour les chiens pesant plus de 35 kg, administrer 1 comprimé de Frontcontrol Wormer XL plus la quantité appropriée de comprimés CAZITEL, équivalant à 1 comprimé par 10 kg de poids corporel.
Pour les chiens d’environ 17,5 kg, administrer un demi comprimé de Frontcontrol Wormer XL.
Les comprimés peuvent être donnés directement au chien ou ajoutés dans la nourriture. Il n’est pas nécessaire que l’animal soit à jeun avant ou après le traitement.
Les comprimés peuvent être divisés en deux parties égales.
S'il y a un risque de réinfestation, le conseil d'un vétérinaire doit être demandé en ce qui concerne la nécessité et la fréquence d’une administration répétée.
Pour garantir l’administration d’une dose correcte, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Ne pas utiliser simultanément avec des composés de la pipérazine.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Les puces servent d’hôtes intermédiaires pour un type fréquent de ténia – Dipylidium caninum. Une infestation de ténia réapparaitra certainement sauf si un contrôle des hôtes intermédiaires tels que les puces, les souris, etc... est entrepris.
Il est important d’éviter les pratiques suivantes car elles augmentent le risque de développement d’une résistance et pourraient finalement rendre le traitement inefficace :
- Usage trop fréquent et répété d’anthelminthiques de la même classe, sur une période prolongée.
- Sous-dosage, qui peut être dû à une sous-estimation du poids corporel, une mauvaise administration du produit.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Pour garantir l’administration d’une dose correcte, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Par mesure d’hygiène, les personnes administrant les comprimés directement au chien ou les ajoutant à sa nourriture, doivent se laver les mains après l’administration.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
L’échinococcose représente un danger pour les humains. L’échinococcose est une maladie à déclaration obligatoire auprès de l’Organisation mondiale de la santé animale (OMSA). Des directives spécifiques sur le traitement et le suivi, ainsi que sur la protection des personnes, doivent être obtenues auprès de l’autorité compétente concernée
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Ne pas utiliser simultanément avec des composés de la pipérazine comme les effets anthelminthiques du pyrantel et de la pipérazine pourraient être antagonisés.
L'utilisation simultanée avec d’autres composés de cholinergique peut conduire à une toxicité.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Gestation :
Des effets tératogènes attribués à l’administration de fortes doses de fébantel ont été rapportés chez le mouton et les rats. Aucune étude n’a été faite chez les chiens durant le début de la gestation. L'utilisation du produit pendant la gestation ne doit se faire qu’après évaluation bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable. Il est recommandé que le produit ne soit pas utilisé chez les chiens pendant les 4 premières semaines de la gestation. Ne pas dépasser la dose prescrite lors du traitement des chiennes en gestation.
Effets indésirables
Chiens :
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Troubles gastro-intestinaux (diarrhée, vomissements) |
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la dernière rubrique de la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
L’association praziquantel, embonate de pyrantel et fébantel est bien tolérée par le chien. Dans les études d’innocuité, une dose unique correspondant à 5 fois la dose recommandée ou plus a provoqué des vomissements occasionnels.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QP52AA51 : praziquantel en association
Pharmacodynamie
Ce médicament vétérinaire contient des anthelminthiques actifs contre les ascarides et les ténias gastro-intestinaux. Le médicament vétérinaire contient trois substances actives, à savoir :
1 - Le fébantel, un probenzimidazole
2 - L’embonate de pyrantel (pamoate), un dérivé de la tétrahydropyrimidine
3 - Le praziquantel, un dérivé de la pyrazinoisoquinoline partiellement hydrogénée
Dans cette association fixe, le pyrantel et le fébantel agissent contre tous les nématodes importants (ascarides, ankylostomes et trichocéphales) chez le chien. Le spectre d’activité couvre, en particulier, Toxocara canis, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum et Trichuris vulpis.
Cette association montre une synergie dans le cas des ankylostomes alors que le fébantel est actif contre T. vulpis.
Le spectre d’activité du praziquantel couvre toutes les espèces importantes de cestodes chez le chien, en particulier Taenia spp., Dipylidium caninum, Echinococcus granulosus et Echinococcus multilocularis. Le praziquantel agit contre toutes les formes adultes et immatures de ces parasites.
Le praziquantel est très rapidement absorbé en traversant la surface du parasite et est distribué dans tout son organisme. Les études in vitro comme in vivo ont montré que le praziquantel cause de sévères lésions au tégument du parasite, qui se traduit par la contraction et la paralysie de celui-ci. Il se produit une contraction tétanique quasi instantanée de la musculature du parasite et une vacuolisation rapide du tégument syncytial. Cette contraction rapide a été expliquée par des changements au niveau des flux de cations divalents, notamment le calcium.
Le pyrantel agit comme un agoniste cholinergique. Son mode d’action consiste à stimuler les récepteurs cholinergiques nicotiniques du parasite, à induire la paralysie spastique des nématodes et, en ce faisant, à les éliminer dans le système gastro-intestinal par péristaltisme.
Chez les mammifères, le fébantel subit une transformation, formant ainsi du fenbendazole et de l’oxfendazole. Ce sont ces entités chimiques qui exercent l’effet anthelminthique par inhibition de la polymérisation de la tubuline. La formation de microtubules est par conséquent empêchée, d’où une perturbation des structures vitales nécessaires au fonctionnement normal de l’helminthe. La fixation du glucose, en particulier, est affectée, ce qui provoque une déplétion de l’ATP cellulaire. Le parasite meurt dès l’épuisement de ses réserves énergétiques, qui se produit 2 à 3 jours après.
Pharmacocinétique et environnement
Le praziquantel administré par voie orale subit une résorption intestinale quasi complète. Après l'absorption, la substance active est distribuée dans tous les organes. Le praziquantel est métabolisé en formes inactives dans le foie et sécrété dans la bile. Plus de 95 % de la dose est excrétée dans les 24 heures après administration. Seules des traces de praziquantel non métabolisé sont excrétées.
Après l'administration du médicament vétérinaire aux chiens, le pic de concentration plasmatique maximale de praziquantel a été atteint approximativement en 2,5 heures.
Le sel de pamoate du pyrantel est très peu soluble dans l’eau, ce qui réduit son absorption intestinale et permet à la substance active d’atteindre et d’être efficace contre les parasites dans le gros intestin.
Suite à l’absorption, le pamoate de pyrantel est rapidement et quasi complètement métabolisé en métabolites inactifs, qui sont rapidement excrétés dans l'urine.
Le fébantel est absorbé relativement vite puis métabolisé en plusieurs métabolites, notamment le fenbendazole et l’oxfendazole, qui exercent une activité anthelminthique.
Après administration du médicament vétérinaire aux chiens, le pic de concentration plasmatique maximale en fenbendazole et oxfendazole est atteint approximativement en 7 à 9 heures.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Sans objet.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 5 ans.
Durée de conservation des demi-comprimés : 14 jours.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
Chaque fois qu’un demi-comprimé inutilisé est conservé, il doit être remis dans l’espace ouvert de la plaquette et réinséré dans la boîte en carton.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Plaquettes PVC/PE/PCTFE avec une feuille d’aluminium trempée rigide de 20 µm contenant 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 ou 20 comprimés.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED
DUBLIN ROAD, LOUGHREA - CO. GALWAY IRLANDE
https://chanellepharma.com/Présentations commercialisées et AMM
Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
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FRONTCONTROLⓇ WORMER CHIEN XL, boîte de 2 comprimés | 04064951023095 | FR/V/8091293 8/2023 | 12/18/2023 | Non soumis à prescription | Non |
Responsable de la mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Responsable de la Pharmacovigilance
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
7/31/2024Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
Antiparasitaire internePathogènes (genre)
- Toxocara
- Dipylidium
- Trichuris
- Echinococcus
- Ancylostoma
- Uncinaria
- Toxascaris
- Taenia