FRONTLINEⓇ SPOT ON CHAT
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCSSolution pour spot-on
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
---|---|
Fipronil | 50 mg |
Excipients
Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
---|---|
Butylhydroxyanisole (E320) | 0.1 mg |
Butylhydroxytoluène (E321) | 0.05 mg |
Povidone | |
Polysorbate 80 | |
Éthanol anhydre (E1510) | |
Ether monoéthylique de diéthylèneglycol |
Informations complémentaires
Chaque pipette de 0,5 mL contient :
Substance active :
Fipronil ………………………………………………………………………………………………………………. 50,00 mg
Excipient(s) :
Butylhydroxyyanisole (E320) …………………………………………………………………… 0,10 mg
Butylhydroxytoluène (E321) …………………………………………………………………….. 0,05 mg
Solution spot-on limpide, incolore à légèrement jaune brunâtre.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chat
Affections à parasites sensibles au fipronil.
- Traitement curatif et préventif des infestations par les puces (Ctenocephalides felis) et par les tiques.
- Élimination des poux broyeurs.
La durée de protection contre les nouvelles infestations est de 4 semaines pour les puces et de 2 semaines pour les tiques.
Le médicament vétérinaire peut être intégré dans un programme thérapeutique de la Dermatite Allergique par Piqûres de Puces (DAPP).
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Spot-on
Posologie
- Chat
Application spot-on.
0,5 mL de solution par animal en application sur la peau.
Vider complètement la pipette, directement sur la peau, en écartant les poils de l'animal, de préférence en deux points, à la base du cou et entre les deux épaules, pour éviter le léchage.
En l'absence de données de tolérance, l'intervalle minimum de traitement est de 4 semaines.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
En l'absence de données disponibles, le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé chez les chatons de moins de 8 semaines ou pesant moins de 1 kg.
Ne pas utiliser chez les animaux malades (maladies systémiques, fièvre…) ou convalescents.
Ne pas utiliser chez les lapins car des effets indésirables parfois létaux peuvent avoir lieu.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Des données évaluant l'effet d'un bain ou d'un shampooing sur l'efficacité du médicament vétérinaire chez le chat ne sont pas disponibles. Cependant, sur la base des informations disponibles chez les chiens shampooinés à partir de 2 jours suivant l'application du médicament vétérinaire, il n'est pas recommandé de baigner les animaux dans les deux jours qui suivent l'application du médicament vétérinaire.
Des tiques attachées peuvent occasionnellement être observées. Pour cette raison, la transmission de maladies infectieuses ne peut pas être complètement exclue si les conditions sont défavorables.
Les puces des animaux de compagnie infestent souvent leur panier, leur zone de couchage et leurs zones de repos habituelles comme les tapis et les canapés. En cas d'infestation massive et au début de traitement, ces endroits devront être traités, avec un insecticide adapté et aspirés régulièrement.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Éviter le contact avec les yeux de l'animal.
Il est important de veiller à appliquer le médicament vétérinaire sur une zone où l'animal ne peut pas se lécher et de veiller à ce que les animaux ne se lèchent pas entre eux.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Ce médicament vétérinaire peut provoquer une irritation des muqueuses et des yeux. Donc éviter le contact du médicament vétérinaire avec la bouche, la peau et les yeux.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au fipronil ou à l'alcool doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Eviter le contact du contenu avec les doigts. Si cela se produit, se laver les mains avec de l'eau et du savon.
En cas d'exposition accidentelle des yeux, rincer à l'eau pure avec soin.
Se laver les mains après utilisation.
Ne pas fumer, boire ou manger pendant l'application.
Ne pas manipuler les animaux traités et ne pas autoriser les enfants à jouer avec les animaux traités jusqu'à ce que le site d'application soit sec. Il est donc recommandé que les animaux ne soient pas traités dans la journée mais plutôt en début de soirée, et que les animaux récemment traités ne soient pas autorisés à dormir avec les propriétaires, surtout les enfants.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Sans objet.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune connue.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Gestation et lactation :
Peut être utilisée au cours de la gestation et la lactation.
Effets indésirables
Chats :
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Réaction au site d’application1 (desquamation, érythème, prurit, alopécie locale)
|
1 Transitoire.
2 Brève en cas de léchage et due à la nature de l’excipient.
3 Réversible.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Ne pas surdoser ;
Aucun effet indésirable n'a été mis en évidence dans des études de tolérance chez les chats et chatons de 8 semaines et plus ou ayant un poids d'environ 1 kg traités tous les mois pendant 6 mois à 5 fois la dose recommandée. Le risque de provoquer des effets indésirables peut cependant augmenter dans le cas de surdosage (cf. rubrique “Effets indésirables”).
Quelques démangeaisons peuvent apparaître suite au traitement.
Un surdosage du médicament vétérinaire peut provoquer une apparence collante du poil au site d'application. Cependant, dans ce cas, ces signes disparaîtront dans les 24 heures suivant l'application.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QP53AX15 : fipronil
Pharmacodynamie
Le fipronil est un insecticide acaricide, appartenant à la famille des phénylpyrazoles. Il agit en inhibant le complexe GABA, bloquant ainsi le transfert des ions chlore au travers de la membrane aux niveaux pré- et post-synaptiques en se fixant dans le canal chlore. Il provoque ainsi une activité incontrôlée du système nerveux central et la mort des insectes et des acariens.
Pharmacocinétique et environnement
Après application, il s'établit sur le pelage de l'animal un gradient de concentration de fipronil, à partir du point d'application vers les zones périphériques (zones lombaires, flancs, ...). Au cours du temps, les concentrations de fipronil sur les poils vont en décroissant pour atteindre une concentration moyenne d'environ 1 μg/g de poil, deux mois après le traitement.
Chez le chat, le passage transcutané du fipronil est faible ainsi que le métabolisme cutané.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Température de conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
À conserver dans l’emballage d'origine.
Conserver les pipettes dans l’emballage extérieur de façon à les protéger de l'humidité.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car le fipronil pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger. Ne pas jeter le médicament vétérinaire ou les emballages vides dans les étangs, les rivières ou les ruisseaux.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Pipette bleue formée d’une coque thermoformée (copolymère de méthylate de polyacrylonitrile / PP) et film (copolymère de méthylate de polyacrylonitrile / AL / PET).
Pipette bleue formée d’une coque thermoformée (PE / éthylène-alcool vinylique / PE / PP / copolymère d’oléfine cyclique / PP) et film (PE / éthylène-alcool vinylique / PE / AL / PET).
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Présentations commercialisées et AMM
Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
---|---|---|---|---|---|---|
FRONTLINEⓇ Spot-on Chat Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 3 pipettes à embout sécable de 0,5 mL | 03661103004110 | FR/V/8481982 4/1996 | 2/16/1996 | Non soumis à prescription | Non | |
FRONTLINEⓇ Spot-on Chat Boîte de 1 plaquette thermoformée de 3 pipettes à embout sécable de 0,5 mL | 04064951022906 | FR/V/8481982 4/1996 | 2/16/1996 | Non soumis à prescription | Non | |
FRONTLINEⓇ Spot-on Chat Boîte de 1 plaquette thermoformée de 1 pipette à embout sécable de 0,5 mL | 03661103033622 | FR/V/8481982 4/1996 | 2/16/1996 | Non soumis à prescription | Non | |
FRONTLINEⓇ Spot-on Chat Boîte de 1 plaquette thermoformée de 4 pipettes à embout sécable de 0,5 mL | 03661103037613 | FR/V/8481982 4/1996 | 2/16/1996 | 12/31/2025 | Non soumis à prescription | Non |
Responsable de la mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Responsable de la Pharmacovigilance
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
6/3/2025Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
Antiparasitaire externePathogènes (genre)
- Tiques
- Puces
- Poux broyeurs