FRONTLINEⓇ Spot-on chat
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCSSolution pour spot-on
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
---|---|
Fipronil | 50 mg |
Excipients
Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
---|---|
Butylhydroxyanisole (E320) | 0.1 mg |
Butylhydroxytoluène (E321) | 0.05 mg |
Polyvidone | |
Polysorbate 80 | |
Éthanol | |
Diéthylène glycol monoéthyl éther |
Informations complémentaires
Une pipette de 0,5 mL contient :
Substances actives :
Fipronil ………………………………………………………………………………………………………………. 50,00 mg
Excipient(s) :
Butylhydroxyyanisole (E320) …………………………………………………………………… 0,10 mg
Butylhydroxytoluène (E321) …………………………………………………………………….. 0,05 mg
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chat
Affections à parasites sensibles au fipronil.
- Traitement curatif et préventif des infestations par les puces (Ctenocephalides felis) et par les tiques.
- Élimination des poux broyeurs.
La durée de protection contre les nouvelles infestations est de 4 semaines pour les puces et de 2 semaines pour les tiques.
Le médicament peut être intégré dans un programme thérapeutique de la dermatite allergique par piqûres de puces (DAPP).
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Spot-on
Posologie
- Chat
0,5 mL de solution par animal en application sur la peau.
Vider complètement la pipette, directement sur la peau, en écartant les poils de l'animal, de préférence en deux points, à la base du cou et entre les deux épaules, pour éviter le léchage.
En l'absence de données de tolérance, l'intervalle minimum de traitement est de 4 semaines.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
En l'absence de données disponibles, ne pas traiter les chatons de moins de 8 semaines ou pesant moins de 1 kg.
Ne pas utiliser chez les animaux malades (maladies systémiques, fièvre...) ou convalescents.
Ne pas utiliser chez les lapins car des effets secondaires parfois létaux peuvent avoir lieu.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Éviter le contact avec les yeux de l’animal.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Il est important de veiller à appliquer le produit sur une zone ou l'animal ne peut pas se lécher et de veiller à ce que les animaux ne se lèchent pas entre eux.
Des données évaluant l'effet d'un bain ou d'un shampooing sur l'efficacité du produit chez le chat ne sont pas disponibles. Cependant, sur la base des informations disponibles chez les chiens shampooinés à partir de 2 jours suivant l'application du produit, il n'est pas recommandé de baigner les animaux dans les deux jours qui suivent l'application du produit.
Des tiques attachées peuvent occasionnellement être observées. Pour cette raison, la transmission de maladies infectieuses ne peut pas être complètement exclue si les conditions sont défavorables.
Les puces des animaux de compagnie infestent souvent leur panier, leur zone de couchage et leurs zones de repos habituelles comme les tapis et les canapés. En cas d'infestation massive et au début de traitement, ces endroits devront être traités, avec un insecticide adapté et aspirés régulièrement.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Ce produit peut provoquer une irritation des muqueuses et des yeux. Donc éviter le contact du produit avec la bouche et les yeux.
Les animaux ou les utilisateurs ayant une hypersensibilité connue aux insecticides ou à l'alcool devraient éviter le contact avec le médicament.
Eviter le contact du contenu avec les doigts. Si cela se produit, se laver les mains avec de l'eau et du savon.
En cas d'exposition accidentelle des yeux, rincer à l'eau pure avec soin.
Se laver les mains après utilisation.
Ne pas manipuler le animaux traités et ne pas autoriser les enfants à jouer avec les animaux traités jusqu'à ce que le site d'application soit sec. Il est donc recommandé que les animaux ne soient pas traités dans la journée mais plutôt en début de soirée, et que les animaux récemment traités ne soient pas autorisés à dormir avec les propriétaires, surtout les enfants.
Ne pas fumer, boire ou manger pendant l'application.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Non connues.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
La spécialité peut être utilisée pendant la gestation et la lactation.
Effets indésirables
Des réactions cutanées transitoires au niveau du site d'application (desquamation, alopécie locale, prurit, érythème) ainsi que du prurit général ou une alopécie ont été rapportés dans de très rares cas. De l'hypersalivation, des symptômes neurologiques réversibles (hyperesthésie, abattement, autres symptômes nerveux) ou des vomissements ont également été observés dans de très rares cas.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
En cas de léchage, une brève période d'hypersalivation due à la nature de l'excipient peut être observée. Ne pas surdoser.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable n'a été mis en évidence dans des études de tolérance chez les chats et chatons de 8 semaines et plus ou ayant un poids d'environ 1 kg traités tous les mois pendant 6 mois à 5 fois la dose recommandée. Le risque de provoquer des effets secondaires peut cependant augmenter dans le cas de surdosage (voir la rubrique « Effets indésirables»).
Quelques démangeaisons peuvent apparaître suite au traitement.
Un surdosage du produit peut provoquer une apparence collante du poil au site d'application. Cependant, dans ce cas, ces signes disparaîtront dans les 24 heures suivant l'application.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QP53AX15 : fipronil
Pharmacodynamie
Groupe phamacothérapeutique : antiparasitaires externes à usage topique.
Le fipronil est un insecticide acaricide, appartenant à la famille des phénylpyrazoles. Il agit en inhibant le complexe GABA, bloquant ainsi le transfert des ions chlore au travers de la membrane aux niveaux pré- et post-synaptiques en se fixant dans le canal chlore. Il provoque ainsi une activité incontrôlée du système nerveux central et la mort des insectes et des acariens.
Pharmacocinétique et environnement
Après application, il s'établit sur le pelage de l'animal un gradient de concentration de fipronil (translocation), à partir du point d'application vers les zones périphériques (zones lombaires, flancs...). Au cours du temps, les concentrations de fipronil sur les poils vont en décroissant pour atteindre une concentration moyenne d'environ 1 µg/g de poil, 2 mois après le traitement.
Chez le chat, le passage transcutané du fipronil est faible ainsi que le métabolisme cutané.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Non connues.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Température de conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
À conserver dans l’emballage d'origine.
Conserver à l'abri de l'humidité.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Le fipronil peut nuire aux organismes aquatiques. Ne pas jeter le produit ou les emballages vides dans les étangs, les rivières ou les ruisseaux.
Nature et composition du conditionnement primaire
Pipette bleue formée d'une coque thermoformée (copolymère de méthylate de polyacrylonitrile / PP) et film (copolymère de méthylate de polyacrylonitrile / AL / PET).
Pipette bleue formée d'une coque thermoformée (PE / éthylène-alcool vinylique / PE / PP / copolymère d'oléfine cyclique / PP) et film (PE / éthylène-alcool vinylique / PE / AL / PET).
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Présentations commercialisées et AMM
Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
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FRONTLINEⓇ Spot-on Chat Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 3 pipettes à embout sécable de 0,5 mL | 03661103004110 | FR/V/8481982 4/1996 | 2/16/1996 | Non soumis à prescription | Non |
FRONTLINEⓇ Spot-on Chat Boîte de 1 plaquette thermoformée de 4 pipettes à embout sécable de 0,5 mL | 04064951022906 | FR/V/8481982 4/1996 | 2/16/1996 | Non soumis à prescription | Non |
FRONTLINEⓇ Spot-on Chat Boîte de 1 plaquette thermoformée de 4 pipettes à embout sécable de 0,5 mL | 03661103037613 | FR/V/8481982 4/1996 | 2/16/1996 | Non soumis à prescription | Non |
Responsable de la mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Responsable de la Pharmacovigilance
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
6/12/2023Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
Antiparasitaire externePathogènes (genre)
- Tiques
- Puces
- Poux broyeurs