
FRONTLINE SPOT-ON CHIEN M
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCSSolution pour spot-on
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Fipronil | 134 mg |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Butylhydroxyanisole (E320) | 0.268 mg |
| Butylhydroxytoluène (E321) | 0.134 mg |
| Éthanol anhydre (E1510) | 0.134 mL |
| Povidone | |
| Polysorbate 80 | |
| Ether monoéthylique de diéthylèneglycol |
Informations complémentaires
Chaque pipette de 1,34 mL contient :
Substance active :
Fipronil ………………………………………………………………………………………………………………. 134,000 mg
Solution limpide, incolore à légèrement jaune brunâtre.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
Affections à parasites sensibles au fipronil :
Chez les chiens de 10 à 20 kg :
- Traitement curatif et préventif des infestations par les puces et les tiques.
- Elimination des poux broyeurs.
La durée de protection contre les nouvelles infestations est de deux mois pour les puces et d'un mois pour les tiques.
Le médicament vétérinaire peut être intégré dans un programme thérapeutique de la Dermatite Allergique par Piqûres de Puces (DAPP).
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Spot-on
Posologie
- Chien
Application spot-on.
Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.
Posologie : une pipette de 1,34 mL pour un chien de 10 à 20 kg.
Mode d'administration : casser l'embout de la pipette au niveau de la partie pré-découpée. Vider complètement la pipette entre les omoplates, directement sur la peau, en écartant les poils de l'animal, pour éviter le léchage.
En l'absence de données de tolérance, le minimum d'intervalle de traitement est de 4 semaines.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
En l'absence de données disponibles, le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé chez les chiots de moins de 8 semaines.
Ne pas utiliser chez les animaux malades (maladies systémiques, fièvre.) ou convalescents.
Ne pas utiliser chez les lapins car des effets indésirables parfois létaux peuvent avoir lieu.
Ce médicament vétérinaire a été spécialement développé pour les chiens. Ne pas utiliser chez les chats car cela peut conduire à un surdosage.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Les bains/immersions dans l'eau dans les 2 jours suivant l'application du médicament vétérinaire et des bains plus fréquents qu'une fois par semaine doivent être évités en absence d'étude d'efficacité à ce sujet. Les shampooings émollients peuvent être utilisés avant le traitement, mais diminuent la durée de protection contre les puces à environ 5 semaines lorsqu'ils sont utilisés une fois par semaine après application du médicament vétérinaire. Les bains hebdomadaires avec des shampooings à 2 % de chlorhexidine n'ont pas diminué l'efficacité du médicament vétérinaire contre les puces dans une étude de 6 semaines.
Des tiques attachées peuvent occasionnellement être observées. Pour cette raison, la transmission de maladies infectieuses ne peut pas être complètement exclue si les conditions sont défavorables.
Les puces des animaux de compagnie infestent souvent leur panier, leur zone de couchage et leurs zones de repos habituelles comme les tapis et les canapés. En cas d'une infestation massive, au début de traitement, ces endroits devront être traités, avec un insecticide adapté et aspirés régulièrement.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Éviter le contact avec les yeux de l'animal.
Il est important de veiller à appliquer le médicament vétérinaire sur une zone ou l'animal ne peut pas se lécher et de veiller à ce que les animaux ne se lèchent pas entre eux.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Ce médicament vétérinaire peut provoquer une irritation des muqueuses et des yeux. Donc éviter le contact du médicament vétérinaire avec la bouche, la peau et les yeux.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au fipronil ou à l'alcool doivent éviter le contact avec le médicament vétérinaire.
Eviter le contact du contenu avec les doigts. Si cela se produit, se laver les mains avec de l'eau et du savon.
En cas d'exposition accidentelle avec les yeux, rincer à l'eau pure avec soin.
Se laver les mains après utilisation.
Ne pas fumer, boire ou manger pendant l'application.
Ne pas manipuler les animaux traités et ne pas autoriser les enfants à jouer avec les animaux traités jusqu'à ce que le site d'application soit sec. Il est donc recommandé que les animaux ne soient pas traités dans la journée mais plutôt en début de soirée, et que les animaux récemment traités ne soient pas autorisés à dormir avec les propriétaires, surtout les enfants.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Les chiens ne doivent pas être autorisés à nager dans les cours d'eau pendant les 2 jours suivant l'application (voir la rubrique “Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments”).
Autres précautions
Sans objet.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune connue.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Gestation et lactation :
Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
Effets indésirables
Chiens :
| Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Décoloration de la peau au site d'application1, alopécie au site d'application1, prurit au site d'application1, érythème au site d'application1 Démangeaisons généralisées, alopécie Hypersalivation, vomissements Symptômes respiratoires Abattement2 Hyperesthésie2, symptômes nerveux2 |
1 Transitoires
2 Réversibles
En cas de léchage, une brève période d'hypersalivation principalement due à la nature de l'excipient peut être observée.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Ne pas surdoser.
Aucun effet indésirable n'a été mis en évidence dans les études de tolérance chez les chiots de 8 semaines, les chiens en croissance et les chiens d'environ 2 kg traités une fois à 5 fois la dose recommandée. Le risque de provoquer des effets indésirables (cf. rubrique “Effets indésirables”) peut cependant augmenter avec le surdosage. Il est donc recommandé de toujours traiter les animaux avec la taille de pipette appropriée.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QP53AX15 : fipronil
Pharmacodynamie
Le fipronil est un insecticide acaricide, appartenant à la famille des phénylpyrazoles. Il agit en inhibant le complexe GABA, bloquant ainsi le transfert des ions chlore au travers de la membrane aux niveaux pré- et post-synaptiques en se fixant dans le canal chlore. Il provoque ainsi une activité incontrôlée du système nerveux central et la mort des insectes et des acariens.
Pharmacocinétique et environnement
Après application, il s'établit sur le pelage de l'animal un gradient de concentration de fipronil (translocation), à partir du point d'application vers les zones périphériques (zones lombaires, flancs, ...). Au cours du temps, les concentrations de fipronil sur les poils vont en décroissant pour atteindre une concentration moyenne d'environ 3 à 4 μg/g de poil, 56 jours après le traitement. Cette rémanence prolongée du fipronil sur le poil s'explique par l'accumulation du fipronil dans les glandes sébacées et son relargage progressif conjointement avec le sébum.
Chez le chien, le passage transcutané du fipronil est faible.
Le fipronil est métabolisé en son dérivé sulfone.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Température de conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
À conserver dans l’emballage d'origine.
Conserver les pipettes dans l’emballage extérieur de façon à les protéger de l'humidité.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car le fipronil pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger. Ne pas jeter le médicament vétérinaire ou les emballages vides dans les étangs, les rivières ou les ruisseaux.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Pipette bleue formée d’une coque thermoformée (copolymère de méthylate de polyacrylonitrile / PP) et film (copolymère de méthylate de polyacrylonitrile / AL / PET).
Pipette bleue formée d’une coque thermoformée (PE / éthylène-alcool vinylique / PE / PP / copolymère d’oléfine cyclique / PP) et film (PE / éthylène-alcool vinylique / PE / AL / PET).
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|---|
| FRONTLINEⓇ SPOT-ON CHIEN M Boîte de 1 plaquette thermoformée de 3 pipettes à embout sécable de 1,34 mL | 04064951022920 | FR/V/8858273 3/1996 | 11/12/1996 | Non soumis à prescription | Non | |
| FRONTLINEⓇ SPOT-ON CHIEN M Boîte de 1 plaquette thermoformée de 4 pipettes à embout sécable de 1,34 mL | 03661103037637 | FR/V/8858273 3/1996 | 11/12/1996 | 12/31/2025 | Non soumis à prescription | Non |
| FRONTLINEⓇ SPOT-ON CHIEN M Plaquette thermoformée de 1 pipette à embout sécable de 1,34 mL | 03661103033608 | FR/V/8858273 3/1996 | 11/12/1996 | Non soumis à prescription | Non | |
| FRONTLINEⓇ SPOT-ON CHIEN M Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 3 pipettes à embout sécable de 1,34 mL | 03661103004134 | FR/V/8858273 3/1996 | 11/12/1996 | Non soumis à prescription | Non |
Responsable de la mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Responsable de la Pharmacovigilance
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
10/7/2025Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
Antiparasitaire externePathogènes (genre)
- Tiques
- Puces
- Poux broyeurs
