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FRONTLINEⓇ SPOT-ON CHIEN XL

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
  • Chien

Solution pour spot-on

Non commercialisé

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Fipronil402 mg

Excipients

Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Butylhydroxyanisole (E320)0.804 mg
Butylhydroxytoluène (E321)0.402 mg
Éthanol0.402 mL
Polysorbate 80 (E433)
Polyvidone
Diéthylène glycol monoéthyl éther

Informations complémentaires

Une pipette de 4,02 mL contient :

 

Substances actives :

Fipronil ………………………………………………………………………………………………………………. 402,00 mg

 

Excipient(s) :

Butylhydroxyyanisole (E320) ……………………………………………………………….. 0,804 mg

Butylhydroxytoluène (E321) …………………………………………………………………… 0,402 mg

Éthanol …………………………………………………………………………………………………………….… 0,402 mL

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Chien

Affections à parasites sensibles au fipronil.


Chez les chiens de 40 à 60 kg :
- Traitement curatif et préventif des infestations par les puces et par les tiques.
- Elimination des poux broyeurs.

La durée de protection contre les nouvelles infestations est de deux mois pour les puces et d'un mois pour les tiques.

Le médicament peut être intégré dans un programme thérapeutique de la Dermatite Allergique par Piqûres de Puces (DAPP).

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Spot-on

Posologie

    • Chien

    Posologie : une pipette de 4,02 mL pour un chien de 40 à 60 kg.
    Pour les chiens de plus de 60 kg, appliquer une pipette de 4,02 mL ainsi qu'une pipette du volume inférieur approprié.

    Mode d'administration : casser l'embout de la pipette au niveau de la partie pré-découpée. Vider complètement la pipette entre les omoplates, directement sur la peau, en écartant les poils de l'animal, pour éviter le léchage. L'administration de la spécialité doit être réalisée en deux points d'application.

    En l'absence de données de tolérance, le minimum d'intervalle de traitement est de 4 semaines.

Temps d'attente

Complément d'information temps d'attente

Sans objet.

Contre indications

En l'absence de données disponibles, ne pas traiter les chiots de moins de 8 semaines.
Ne pas utiliser chez les animaux malades (maladies systémiques, fièvre.) ou convalescents.
Ne pas utiliser chez les lapins car des effets secondaires parfois létaux peuvent avoir lieu.
Ce produit a été spécialement développé pour les chiens. Ne pas utiliser chez les chats car cela peut conduire à un surdosage.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Eviter le contact avec les yeux de l'animal.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Il est important de veiller à appliquer le produit sur une zone ou l'animal ne peut pas se lécher et de veiller à ce que les animaux ne se lèchent pas entre eux.
Les bains/immersions dans l'eau dans les 2 jours suivant l'application du produit et des bains plus fréquents qu'une fois par semaine doivent être évités en absence d'étude d'efficacité à ce sujet. Les shampooings émollients peuvent être utilisés avant le traitement, mais diminuent la durée de protection contre les puces à environ 5 semaines lorsqu'ils sont utilisés une fois par semaine après application du produit. Les bains hebdomadaires avec des shampooings à 2 % de chlorhexidine n'ont pas diminué l'efficacité du produit contre les puces dans une étude de 6 semaines.
Les chiens ne doivent pas être autorisés à nager dans les cours d'eau pendant les 2 jours suivant l'application (cf. rubrique « Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets »).

Des tiques attachées peuvent occasionnellement être observées. Pour cette raison, la transmission de maladies infectieuses ne peut pas être complètement exclue si les conditions sont défavorables.
Les puces des animaux de compagnie infestent souvent leur panier, leur zone de couchage et leurs zones de repos habituelles comme les tapis et les canapés. En cas d'une infestation massive, au début de traitement, ces endroits devront être traités, avec un insecticide adapté et aspirés régulièrement.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Ce produit peut provoquer une irritation des muqueuses et des yeux. Donc éviter le contact du produit avec la bouche et les yeux.
Les animaux ou les utilisateurs ayant une hypersensibilité connue aux insecticides ou à l'alcool devraient éviter le contact avec le médicament. Eviter le contact du contenu avec les doigts. Si cela se produit, se laver les mains avec de l'eau et du savon.
En cas d'exposition accidentelle avec les yeux, rincer à l'eau pure avec soin.
Se laver les mains après utilisation.
Ne pas manipuler les animaux traités et ne pas autoriser les enfants à jouer avec les animaux traités jusqu'à ce que le site d'application soit sec. Il est donc recommandé que les animaux ne soient pas traités dans la journée mais plutôt en début de soirée, et que les animaux récemment traités ne soient pas autorisés à dormir avec les propriétaires, surtout les enfants.
Ne pas fumer, boire ou manger pendant l'application.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Non connues.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

La spécialité peut être utilisée pendant la gestation et la lactation.

Effets indésirables

En cas de léchage, une brève période d'hypersalivation principalement due à la nature de l'excipient peut être observée.
Parmi les effets secondaires extrêmement rarement suspectés, des réactions cutanées transitoires au niveau du site d'application (décoloration de la peau, alopécie locale, prurit, érythème) ainsi que du prurit général ou une alopécie ont été rapportés. Exceptionnellement, de l'hypersalivation, des symptômes neurologiques réversibles (hyperesthésie, abattement, symptômes nerveux), des vomissements ou des symptômes respiratoires ont été observés après utilisation.

Ne pas surdoser.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet indésirable n'a été mis en évidence dans les études de tolérance chez les chiots de 8 semaines, les chiens en croissance et les chiens d'environ 2 kg traités une fois à 5 fois la dose recommandée. Le risque de provoquer des effets secondaires (cf. rubrique « Effets indésirables ») peut cependant augmenter avec le surdosage. Il est donc recommandé de toujours traiter les animaux avec la taille de pipette appropriée.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QP53AX65 : fipronil en association

Pharmacodynamie

Groupe phamacothérapeutique : antiparasitaires externes à usage topique.

 

Le fipronil est un insecticide acaricide, appartenant à la famille des phénylpyrazoles. Il agit en inhibant le complexe GABA, bloquant ainsi le transfert des ions chlore au travers de la membrane aux niveaux pré- et post-synaptiques en se fixant dans le canal chlore. Il provoque ainsi une activité incontrôlée du système nerveux central et la mort des insectes et des acariens.

Pharmacocinétique et environnement

Après application, il s'établit sur le pelage de l'animal un gradient de concentration de fipronil (translocation), à partir du point d'application vers les zones périphériques (zones lombaires, flanc, ...). Au cours du temps, les concentrations de fipronil sur les poils vont en décroissant pour atteindre une concentration moyenne d'environ 3 à 4 µg/g de poil, 56 jours après le traitement. Cette rémanence prolongée du fipronil sur le poil s'explique par l'accumulation du fipronil dans les glandes sébacées et son relargage progressif conjointement avec le sébum.
Chez le chien, le passage transcutané du fipronil est faible.
Le fipronil est métabolisé en son dérivé sulfone.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Non connues.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Température de conservation

Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

À conserver dans l’emballage d'origine.

Conserver à l'abri de l'humidité.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Le fipronil peut nuire aux organismes aquatiques. Ne pas jeter le produit ou les emballages vides dans les étangs, les rivières ou les ruisseaux.

Nature et composition du conditionnement primaire

Pipette bleue formée d’une coque thermoformée (copolymère de méthylate de polyacrylonitrile / PP) et film (copolymère de méthylate de polyacrylonitrile / AL / PET)
Pipette bleue formée d’une coque thermoformée (PE / éthylène-alcool vinylique / PE / PP / copolymère d’oléfine cyclique / PP) et film (PE / éthylène-alcool vinylique / PE / AL / PET)

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS

29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Date de fin de commercialisationClassement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupementsGTIN
FRONTLINEⓇ SPOT-ON CHIEN L  Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 3 pipettes à embout sécable de 4,02 mLFR/V/4589892 9/20016/20/20011/31/2024Non soumis à prescriptionNon03661103004431

Responsable de la mise sur le marché

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS

29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/

Responsable de la Pharmacovigilance

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS

29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

6/12/2023

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Antiparasitaire externe

Pathogènes (genre)

  • Tiques
  • Puces

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