
FRONTPROⓇ 28 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS > 4 - 10 KG
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCSComprimé à croquer
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Afoxolaner | 28.3 mg |
Excipients
| Nom de l'excipient |
|---|
| Amidon de maïs |
| Protéines de soja |
| Arôme de bœuf braisé |
| Povidone (E1201) |
| Macrogol 400 |
| Macrogol 4000 |
| Hydroxystéarate de macrogol 15 |
| Glycérol (E422) |
| Triglycérides à chaîne moyenne |
Informations complémentaires
Un comprimé à croquer contient :
Substance active :
Afoxolaner …………………………………………………………………… 28,3 mg
Comprimés à croquer marbrés de couleur rouge à brun-rouge, de forme rectangulaire (pour chiens de > 4–10 kg).
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
Chez les chiens, traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis et C. canis). Un traitement assure une activité insecticide immédiate et persistante contre les puces pendant 5 semaines.
Réduction du risque d’infestation par Dipylidium caninum par transmission par Ctenocephalides felis pendant 30 jours. L’effet est indirect en raison de l’activité du médicament vétérinaire contre le vecteur.
Chez les chiens, traitement des infestations par les tiques (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Hyalomma marginatum).
Un traitement assure une activité insecticide immédiate et persistante contre les tiques pendant un mois.
Réduction du risque d’infection par Babesia canis canis par transmission par Dermacentor reticulatus pendant 28 jours. L’effet est indirect en raison de l’activité du médicament vétérinaire contre le vecteur.
Les puces et les tiques doivent s’attacher à l’hôte et commencer leur repas pour être exposés à la substance active.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Chien
Voie orale.
Posologie : Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible. L’utilisation d’une dose insuffisante pourrait conduire à une inefficacité du traitement et favoriser l’apparition d’une résistance.
Le médicament vétérinaire doit être administré selon le tableau suivant pour assurer une dose de 2,7 - 7 mg/kg de poids corporel :
Poids du chien (kg)
Dosage et nombre de comprimés à croquer à administrer
FRONTPROⓇ 11 mg
FRONTPROⓇ 28 mg
FRONTPROⓇ 68 mg
FRONTPROⓇ 136 mg
2-4
1
-
-
-
>4-10
-
1
-
-
>10-25
-
-
1
-
>25-50
-
-
-
1
>50
utiliser une association appropriée de comprimés à croquer de différents/mêmes dosages Les comprimés à croquer ne doivent pas être divisés.
Mode d’administration :
Les comprimés sont à croquer, ils sont appétents pour la majorité des chiens. Si le chien n’accepte pas directement les comprimés, ils peuvent être administrés avec de la nourriture.
Calendrier de traitement :
Pour un contrôle optimal des infestations par les puces et les tiques, le produit doit être administré mensuellement durant les saisons d’infestations par les puces et/ou les tiques. La nécessité de renouveler le traitement et la fréquence de renouvellement devront être établies en tenant compte de la situation épidémiologique locale et du mode de vie de l’animal.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Il est nécessaire que les parasites aient commencé leur repas sur l’hôte pour être exposés à l’afoxolaner, par conséquent le risque de transmission des maladies d’origine parasitaire ne peut pas être exclu.
La possibilité que d'autres animaux vivant dans le même foyer puissent être à l’origine de re-infestation par des puces et/ou les tiques doit être envisagée et ces derniers doivent être traités si nécessaire avec un produit adapté.
Tous les stades des puces peuvent infester le panier du chien et ses zones régulières de repos comme les tapis et les tissus d’ameublement. En cas d’infestation massive de puces et à la mise en place des mesures de contrôle, ces zones doivent être traitées avec un produit approprié pour l’environnement puis aspirées régulièrement.
L'utilisation d'antiparasitaires lorsqu’ils ne sont pas nécessaires ou une utilisation non conforme aux indications fournies dans le RCP peut augmenter la pression de sélection de résistances et entraîner une réduction de l'efficacité. La décision d'utiliser le produit doit s’appuyer sur la confirmation de l'espèce et de la charge parasitaire, ou du risque d’infestation basé sur les données épidémiologiques, pour chaque animal.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
En l’absence de données disponibles, utiliser uniquement en fonction de l’évaluation du rapport bénéfice-risque par le vétérinaire responsable chez les chiots âgés de moins de 8 semaines et/ou des chiens pesant moins de 2 kg de poids corporel.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Pour éviter que les enfants n’aient accès au médicament vétérinaire, ne sortir qu’un seul comprimé à croquer de la plaquette à la fois. Replacer la plaquette contenant les comprimés à croquer restant dans la boîte en carton. En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Se laver les mains après manipulation du médicament vétérinaire.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Sans objet.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune connue.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Gestation et lactation :
Peut être utilisée chez les chiennes gestantes et allaitantes. Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes.
Fertilité :
Peut être utilisée chez les chiennes reproductrices. L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie chez les mâles reproducteurs ; l’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable. Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n’ont pas mis en évidence d’effets indésirables sur les capacités de reproduction des mâles.
Effets indésirables
Chiens :
| Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Signes neurologiques : convulsions1, ataxie1 et tremblements musculaires1. Affections de la peau et des annexes1 : Prurit. Affections systémiques1 : léthargie, anorexie. Affections gastro-intestinales bénines2 : vomissements1, diarrhée1. |
1 La plupart des effets indésirables rapportés ont été de courte durée et ont disparu spontanément.
2 Généralement légères.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable n’a été observé chez des chiots Beagle en bonne santé âgés de plus de 8 semaines et traités avec 5 fois la dose maximale, répétée 6 fois à des intervalles de 2 à 4 semaines.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QP53BE01 : afoxolaner
Pharmacodynamie
L’afoxolaner est un insecticide et un acaricide appartenant à la famille des isoxazolines. L’afoxolaner agit au niveau des canaux chlorures ligand-dépendants, en particulier ceux faisant intervenir le neurotransmetteur acide gamma-aminobutyrique (GABA), bloquant ainsi le transfert pré- et post synaptique des ions chlorure à travers les membranes cellulaires. Ceci provoque une activité incontrôlée du système nerveux central des insectes ou des acariens et leur mort. La toxicité sélective de l’afoxolaner entre les insectes/acariens et les mammifères peut être liée à la sensibilité différentielle des récepteurs GABA des insectes/acariens par rapport aux récepteurs des mammifères.
L’afoxolaner est actif contre les puces adultes et contre plusieurs espèces de tiques telles que Dermacentor reticulatus et D. variabilis, Ixodes ricinus, I hexagonus et I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Hyalomma marginatum, Amblyomma americanum, et Haemaphysalis longicornis.
Le médicament vétérinaire tue les puces dans les 8 heures et les tiques dans les 48 heures.
Le médicament vétérinaire tue les puces avant la ponte des œufs et prévient par conséquent la contamination de l’habitation.
Pharmacocinétique et environnement
Il a été montré que l’afoxolaner a une absorption systémique élevée après l’administration orale chez le chien. La biodisponibilité absolue est de 74 %. La concentration maximale moyenne (Cmax) est de 1 655 ± 332 ng/ml dans le plasma 2–4 heures (Tmax) après l’administration d’une dose de 2,5 mg/kg d’afoxolaner.
L’afoxolaner est distribué à l’intérieur des tissus avec un volume de distribution de 2,6 ± 0,6 l/kg et une valeur de clairance systémique de 5,0 ± 1,2 ml/h/kg. Chez la plupart des chiens, la demi-vie plasmatique terminale est approximativement de 2 semaines, cependant, la demi-vie de l’afoxolaner peut différer selon les chiens (par ex. dans une étude, t1/2 chez les Colleys à 25 mg/kg de poids corporel a atteint 47,7 jours) sans impact sur l’innocuité. Les expérimentations in vitro ont démontré que l’efflux par l’intermédiaire de la glycoprotéine P n’a pas lieu, confirmant que l’afoxolaner n’est pas un substrat pour les transporteurs glycoprotéine P.
Chez le chien, l’afoxolaner est métabolisé en composés plus hydrophiles puis éliminé. Les métabolites et la molécule mère sont éliminés du corps par excrétion urinaire et biliaire, la majorité étant éliminée dans la bile. Aucune évidence de recyclage entéro-hépatique n’a été observé.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Sans objet.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Le médicament vétérinaire est emballé individuellement dans des plaquettes thermoformées en PVC laminé avec une feuille d’aluminium (Aclar/PVC/Alu).
Une boîte en carton contient une plaquette de 1, 3 ou 6 comprimés à croquer.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
BINGER STRASSE 173
55216 INGELHEIM AM RHEIN
ALLEMAGNE
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| FRONTPRO 28 mg comprimés à croquer pour chiens >4–10 kg Boîte d’une plaquette de 3 comprimés à croquer | 04064951018824 | EU/2/19/240/006 | 5/20/2019 | Non soumis à prescription | Non |
Responsable de la mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Responsable de la Pharmacovigilance
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
12/18/2025Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
Antiparasitaire externePathogènes (genre)
- Dermacentor
- Ctenocephalides
- Rhipicephalus
- Ixodes
