Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Gentamicine (sous forme de sulfate) | 40000 UI/mL |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) | 1.3 mg/mL |
| Parahydroxybenzoate de propyle | 0.2 mg/mL |
| Bisulfite de sodium en solution | 0.627 mg/mL |
| Edétate disodique | 0.1 mg/mL |
| Eau pour préparations injectables q.s.p. | 1 mL |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
- Chat
- Veau
Chez les veaux :
- traitement des infections entéritiques et septicémiques dues à des germes sensibles à la gentamicine.
Chez les chiens et les chats :
- traitement des infections urinaires dues à des germes sensibles à la gentamicine.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intraveineuse
- Intramusculaire
Posologie
- Veau
Voie intramusculaire ou intraveineuse lente.
- Veaux
3 000 UI de gentamicine par kg de poids vif toutes les 8 heures, pendant 3 jours, soit 0,75 mL de solution injectable pour 10 kg de poids vif toutes les 8 heures pendant 3 jours.
Les injections répétées doivent être réalisées sur des sites d'injection différents.- Chien
- Chat
Voie intramusculaire ou intraveineuse lente.
- Chiens et chats
8 000 UI de gentamicine par kg de poids corporel toutes les 8 heures pendant 3 jours, soit 2 mL de solution injectable pour 10 kg de poids corporel toutes les 8 heures pendant 3 jours.
Temps d'attente
- Bovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 214 Jour IntraveineuseIntramusculaire
Complément d'information temps d'attente
En raison de l'accumulation de gentamicine dans le foie, les reins et au site d'injection, il convient d'éviter tout traitement répété pendant le temps d’attente.
Bovins :
- viande et abats : 214 jours.
- lait : en l'absence de temps d'attente pour le lait ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine, en période de lactation ou de tarissement, ni chez les futurs animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine au cours des 2 mois précédant la date prévue de parturition.
Contre indications
Ne pas utiliser en cas d'insuffisance rénale grave.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la gentamicine ou à toute autre substance du groupe des aminoglycosides.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Toutes cibles :
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
A utiliser avec précaution chez les animaux insuffisants rénaux, en cas de déshydratation ou d'hypovolémie.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Eviter tout contact avec la peau et les yeux.
Se laver les mains après utilisation.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux aminoglycosides doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
En cas d'apparition, après exposition au médicament vétérinaire, de symptômes tels qu'une éruption cutanée, demandez conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. . Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et nécessitent des soins médicaux urgents.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Ne pas associer avec la colistine injectable, les sulfamides, le furosémide et les autres substances néphrotoxiques.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie chez les espèces cibles en cas de gestation et de lactation.
Gestation et lactation :
Les études de laboratoires n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes ou embryotoxiques.
L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Effets indésirables
Bovins (veaux), chiens et chats :
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Trouble rénal1,2 |
1 Provoqué par une néphrotoxicité des aminoglycosides.
2 Fréquence uniquement déterminée chez le chien.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Les aminoglycosides peuvent entraîner une ototoxicité lors de surdosage ou d'emploi prolongé.
Lors de surdosage massif, la gentamicine peut induire un blocage neuromusculaire entraînant une paralysie flasque et une dépression cardio-respiratoire qui peuvent être combattues par l'administration de calcium par voie intraveineuse.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QJ01GB03 : gentamicine
Pharmacodynamie
La gentamicine est un antibiotique du groupe des aminosides.
Son spectre d'activité inclut les germes Gram négatif (Escherichia coli, Salmonella, Pasteurella sp., Pseudomonas aeruginosa) et certains Gram positif pathogènes, notamment les staphylocoques et les streptocoques.
La gentamicine a une action bactéricide concentration dépendante. Elle agit en inhibant la synthèse protéique des bactéries par action directe sur le ribosome bactérien en se fixant sur le site A.
Pharmacocinétique et environnement
Après administration intramusculaire de gentamicine chez le veau à la dose de 4000 UI/kg, les pics sériques sont atteints en moins d'une heure et sont supérieurs à 10 UI/mL. L'absorption par voie intramusculaire est complète (comprise entre 90 et 100 %). Le temps de demi-vie terminale est de l'ordre de 8 à 9 heures. L'élimination est principalement rénale.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Température de conservation
ucune.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| G.4® Boîte de 1 flacon de 250 mL | 03597132207133 | FR/V/0302689 6/1986 | 7/7/1986 | Soumis à prescription | Non |
| G.4® Boîte de 1 flacon de 100 mL | 03597132207140 | FR/V/0302689 6/1986 | 7/7/1986 | Soumis à prescription | Non |