GALLIVACⓇ IB88 NEO Comprimé effervescent pour suspension pour nébulisation
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCSComprimé effervescent pour suspension oculonasale
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Coronavirus atténué de la bronchite infectieuse, souche CR88121 | 4 log10 DIO50 |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Hydrolysat de caséine | |
| D-mannitol | |
| Hydroxyde de sodium | |
| Eau pour préparations injectables | |
| Bicarbonate de sodium | |
| Acide citrique anhydre | |
| Stéarate de magnésium |
Informations complémentaires
Une dose contient :
Substance active :
Coronavirus atténué de la bronchite infectieuse, souche CR88121 …………………… ≥ 4,0 log₁₀ DIO₅₀(*)
(*) DIO₅₀ : Dose Infectant 50% des œufs.
Apparence : Comprimé rond de couleur beige, tacheté.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Poulet de chair
Chez les poulets de chair à partir de l’âge de 1 jour :
- Immunisation active contre le coronavirus variant souche CR88 afin de réduire la ciliostase trachéale liée au développement de signes cliniques.
Début de l'immunité : 3 semaines.
Durée de l’immunité : 6 semaines.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Nébulisation
Posologie
- Poulet de chair
Une dose de vaccin à administrer par nébulisation à partir de l'âge de 1 jour.
Utiliser du matériel propre et dépourvu de toute trace d'antiseptique et/ou de désinfectant pour la préparation et l’administration du vaccin.
Dissoudre les comprimés dans un volume d'eau de boisson non chlorée correspondant au nombre d'animaux vaccinés (adapter le volume d'eau nécessaire en fonction du nébulisateur utilisé, par exemple, utiliser 10 litres d’eau pour vacciner environ 20 000 animaux). Attendre la dissolution complète des comprimés avant d’utiliser la solution vaccinale.
Ne pas utiliser de nébulisateur de type « atomiseur ».
Procéder à la nébulisation dans le local d'élevage, ventilation arrêtée, et porter un masque de protection approprié.
Pulvériser au-dessus des animaux, en utilisant un pulvérisateur à pression capable de produire des microgouttelettes (diamètre moyen 80 à 150 µm).
Temps d'attente
- Poulet de chair
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Sans objet 0 Jour Nébulisation
Complément d'information temps d'attente
Zéro jour
Contre indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Une vaccination avec ce vaccin ne peut remplacer les autres vaccinations classiquement utilisées contre la bronchite infectieuse.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Le virus vaccinal peut être transmis aux oiseaux non vaccinés, sans danger pour l’espèce poule et apathogène pour les autres espèces d’oiseaux.
Des mesures d’ordre vétérinaires appropriées et des pratiques d’élevage adéquates doivent être prises pour éviter la transmission de la souche vaccinale aux poulets non vaccinés et aux populations aviaires sauvages.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Des précautions doivent être prises lors de la dissolution et de l'administration du vaccin.
Porter un équipement protecteur des yeux et des voies respiratoires, conformément aux normes européennes actuellement en vigueur.
Se laver les mains au savon et les désinfecter après la vaccination.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Ne pas vacciner pendant la ponte.
Effets indésirables
| Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités): | La vaccination peut induire des signes respiratoires légers fréquents et certains peuvent persister jusqu'à 21 jours. |
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun autre effet indésirable en dehors de ceux mentionnés dans la rubrique « Effets indésirables » n’a été observé après l’administration de 10 fois la dose vaccinale.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI01AD07 : virus de la bronchite infectieuse aviaire
Pharmacodynamie
Vaccins viraux vivant, virus de la bronchite infectieuse aviaire.
Le vaccin contient la souche vivante atténuée CR88121 de la bronchite infectieuse, appartenant au groupe CR88 des coronavirus variants. Après administration, le vaccin induit une immunisation active contre les coronavirus variants du groupe CR88.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.
Température de conservation
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Les comprimés inutilisés sortis de la plaquette thermoformée doivent être jetés.
Conserver les plaquettes thermoformées dans l’emballage extérieur.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Après utilisation, stériliser le matériel contaminé par la chaleur ou par immersion dans un désinfectant.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Plaquette thermoformée polyamide - aluminium PVC / aluminium.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| GALLIVACⓇ IB88 NEO Boîte de 1 plaquette thermoformée de 10 comprimés de 2000 doses | FR/V/9552564 8/2015 | 5/18/2012 | Soumis à prescription | Oui | 03661103071181 | |
| GALLIVACⓇ IB88 NEO Boîte de 1 plaquette thermoformée de 10 comprimés de 1000 doses | FR/V/9552564 8/2015 | 5/18/2015 | Soumis à prescription | Oui | 03661103071174 |
Responsable de la mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Responsable de la Pharmacovigilance
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
9/2/2022Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
VaccinPathogènes (genre)
- Coronavirus