Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Fer (III) (sous forme de gleptoferron) | 200 mg/mL |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Phénol | 5 mg/mL |
| Eau pour préparations injectables |
Informations complémentaires
Solution marron foncée visqueuse.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Porcins
Chez les porcelets :
- Traitement et prévention de l'anémie ferriprive.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intramusculaire
Posologie
- Porcins
200 mg d'ions fer par porcelet par voie intramusculaire soit 1 mL en une seule fois au cours de l'un des 3 premiers jours de la vie du porcelet de préférence dans les muscles du cou.
Remarque : il est possible d'adapter le flacon sur la seringue automatique spécialement conçue à cet effet ; ce qui permet l'administration rapide et stérile de 1 mL de la solution par porcelet.Flacon de 100 mL souple : le bouchon ne pouvant être ponctionné plus de 4 fois, l’usage d’une seringue d’injection automatique est recommandé.
Flacons de 100 et 250 mL rigides : le bouchon ne pouvant être ponctionné plus de 20 fois, l’usage d’une seringue d’injection automatique est recommandé.
Temps d'attente
- Porcins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Sans objet 0 Jour
Complément d'information temps d'attente
/
Contre indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Respecter strictement les règles d'asepsie lors de l'injection.
Agir avec prudence en cas de sensibilité particulière au fer, en raison d'une prédisposition nutritionnelle d'origine maternelle.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Aucune.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
/
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Non connues.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Sans objet.
Effets indésirables
Coloration au point d'injection.
De très rares cas de morts de porcelets ont eu lieu après administration par voie parentérale de préparations à base de fer. Ces morts ont été associées à des facteurs génétiques ou à des déficiences en vitamine E et/ou sélénium.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Non connu.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QB03AC90 : QB03AC90
Pharmacodynamie
La spécialité est une solution de complexe macromoléculaire titrant 200 mg de fer par mL : stimulation de l'hématopoïèse par relargage progressif du complexe de fer.
Il apporte en une seule injection de 1 mL une dose de 200 mg de fer, dose reconnue nécessaire pour prévenir l'anémie ferriprive du porcelet et stimuler sa croissance.
La spécialité permet une reconstitution presque immédiate des réserves de fer nécessaires à la formation de l'hémoglobine et à la recharge des enzymes à base de fer qui jouent un rôle décisif dans la croissance et la résistance aux infections.
Pharmacocinétique et environnement
La spécialité est rapidement et totalement absorbée.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Non connues.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente :
- Flacon souple de 100 mL : 2 ans.
- Flacons rigides de 100 et 250 mL : 3 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Température de conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C (flacon souple incolore polyéthylène basse densité).
Pas de précautions particulières de conservation (flacon plastique rigide multicouche).
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ne pas ouvrir le sachet d'emballage du flacon avant utilisation.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon souple incolore polyéthylène basse densité (LDPE) (100 mL)
Flacon plastique rigide multicouche (Polypropylene/Adhesive/Ethylene vinyl alcohol layer/Adhesive/Polypropylene) (100 et 250mL)
Bouchon chlorobutyle (Flacon souple 100 mL)
Bouchon fluoro-bromobutyle (Flacon rigide 100 et 250 mL)
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| Boîte de 1 flacon rigide de 250 mL | 03411113021061 | FR/V/7008561 5/1979 | 7/23/1979 | Soumis à prescription | Oui |