GLUCOSE 33 % OSALIA SOLUTION POUR PERFUSION POUR BOVINS CHEVAUX CHIENS ET CHATS
OSALIASolution injectable ou pour perfusion
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Glucose (sous forme de monohydrate) | 330 mg/mL |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Eau pour préparations injectables |
Informations complémentaires
Concentration osmotique théorique : 1,8315 mOsm/mL
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
- Chat
- Cheval
- Bovins
Chez les bovins, les chevaux, les chiens et les chats :
- Traitement des pathologies qui requièrent un rétablissement des conditions d'hydratation (hypovolémie) et/ou un apport calorique, ainsi que le rétablissement des concentrations de glucose dans le sang en cas d'hypoglycémie.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intraveineuse
Posologie
- Chien
- Chat
- Cheval
- Bovins
Administrer le produit par voie intraveineuse, à un débit de perfusion contrôlé, sous surveillance du vétérinaire. La solution doit être administrée lentement, via des veines de grande taille (voie veineuse centrale). La solution doit être administrée à la température du corps.
La concentration et la posologie d'une solution de glucose pour usage intraveineux dépendent de plusieurs facteurs comprenant l’espèce cible, l'âge, le poids et l'état clinique et métabolique de l'animal, ainsi qu’un éventuel traitement concomitant.
Le débit de perfusion ne doit pas dépasser les capacités d'oxydation du glucose de l'animal, de manière à éviter une hyperglycémie. Chez les animaux, la vitesse d'utilisation du glucose ne doit pas en théorie dépasser 500 mg de glucose par kg de poids corporel par heure (soit environ 1,5 L de solution / kg / heure).
La posologie totale dépend de l’évolution des signes cliniques et doit être adaptée par le vétérinaire au cas par cas. Un relai avec une solution de glucose à 5 % est recommandé en phase d’entretien.
Temps d'attente
- Cheval
- Bovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration LaitViande et abats 0 Jour Intraveineuse
Complément d'information temps d'attente
Chiens et chats : Sans objet.
Contre indications
Ne pas utiliser en cas :
- d’hyperglycémie,
- d’inflation hydrique,
- d’anurie et d'hémorragies intracrâniennes et interspinales.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
La solution hypertonique est à administrer avec précaution, à un débit contrôlé de perfusion par voie intraveineuse. Placer correctement l'aiguille dans la veine, afin d'éviter toute perte de liquide hypertonique et irritant dans le tissu périvasculaire.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
La solution hypertonique doit être administrée via des veines de grande taille.
Le volume et la vitesse de perfusion doivent être adaptés à l’état clinique de chaque animal.
S’assurer que la solution est limpide et ne contient aucune particule visible et que le contenant est parfaitement intact. Dans le cas contraire, ne pas utiliser la solution. Eliminer toute fraction inutilisée.
Ne pas reconnecter une poche partiellement utilisée.
Contrôler l’équilibre hydrique, l’équilibre électrolytique et la glycémie.
La solution, étant hypertonique, ne doit pas être administrée aux animaux déshydratés.
La solution doit être utilisée avec attention en cas de décompensation cardiaque congestive, d'insuffisance rénale grave et d'états cliniques associés à des œdèmes et à une rétention hydrosaline.
La solution doit être idéalement réchauffée à 37°C afin d’éviter une hypothermie.
L'administration prolongée du produit est susceptible de diminuer la production d'insuline.
En cas d’administration chez des animaux diabétiques, surveiller la glycémie et la glycosurie afin d'ajuster, si nécessaire, la posologie en insuline.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Sans objet.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Sans objet.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
En cas de transfusion sanguine concomitante, la solution de glucose 33 % ne doit pas être administrée avec le sang, ni dans le même perfuseur en raison d'un risque potentiel d'agglutination et d'hémolyse.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Gestation et lactation :
L'innocuité de la spécialité chez les femelles en gestation ou en lactation n'a pas été étudiée.
L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Effets indésirables
Chez les bovins, chevaux, chiens et chats :
Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités): | Hypokaliémie, hypomagnésémie, hypophosphatémie. |
| Fréquence indéterminée (estimation impossible sur la base des données disponibles) | Irritations vasculaires, thrombophlébites, hyperglycémie, troubles circulatoires1 . |
1hyperhydratation (associée ou non à une polyurie)
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
L’administration d’un volume excessif peut causer un œdème pulmonaire si le débit de perfusion est supérieur au volume pouvant être excrété simultanément par voie rénale. Dans ce cas, l’utilisation d’un diurétique osmotique (ex : mannitol) est recommandée afin de déclencher la diurèse sans réduire l’absorption de sodium.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QB05BA03 : glucides
Pharmacodynamie
Le glucose est un glucide naturel dont la présence dans le sang est essentielle à la vie.
L'administration de glucose fait augmenter la glycémie et fournit un apport en calories. Le glucose peut réduire les pertes d'azote, faciliter le dépôt de glycogène et, s'il est administré en quantités suffisantes, diminuer ou prévenir les cétoses.
Pharmacocinétique et environnement
Lorsqu'elle est administrée à des animaux par perfusion, la solution injectable de glucose rejoint la distribution normale du métabolisme du glucose et de l'eau dans les espaces intracellulaire et extracellulaire. Le glucose est métabolisé via l'acide pyruvique ou lactique en dioxyde de carbone et en eau, avec libération d'énergie.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
La compatibilité d'un médicament additionnel avec la solution pour perfusion de glucose à 33 % doit être estimée par la surveillance d'un changement de couleur ou l'apparition d'un précipité, de complexes insolubles ou de cristaux. La notice du médicament à ajouter doit être consultée.
Avant d'ajouter un médicament, vérifier qu'il est soluble et stable dans l'eau au pH de la solution pour perfusion de glucose à 33 %.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : utiliser immédiatement et jeter tout produit inutilisé.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne pas congeler.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon polypropylène avec un bouchon chlorobutyle et une capsule aluminium.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Boîte de 12 flacons de 500 mL | FR/V/4056585 9/2019 | Soumis à prescription | Non | 08052742100199 |