GUMBORIFFAⓇ émulsion injectable
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCSEmulsion injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Virus vivant de la maladie de Gumboro | 5 DP50 |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Huile de paraffine | 170 mg |
| Thiomersal | 0.015 mg |
| Esters d'acides gras et de polyols éthoxylés | |
| Esters d'acides gras et de polyols | |
| Tampon phosphate |
Informations complémentaires
Chaque dose de 0,3 mL contient :
Substance active :
Virus de la maladie de Gumboro, souche VNJO, inactivé …….. ≥ 5 DP50 (*)
(*) : DP50 = QS pour obtenir chez l’animal vacciné une dose protectrice de 50 %.
Adjuvant :
Huile de paraffine…………………………………………..170 – 186 mg
Excipient(s) :
Thiomersal ……………………………………………………………………………………………………………………………………………………….. 0,015 mg
Émulsion homogène, de couleur blanchâtre.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Poule
Chez les poules futures reproductrices :
- Immunisation active contre la bursite infectieuse aviaire (maladie de Gumboro) en rappel du vaccin vivant correspondant.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Sous-cutanée
- Intramusculaire
Posologie
- Poule
Une dose de 0,3 mL par voie sous-cutanée et/ou intramusculaire.
Une seule injection 2 à 4 semaines avant l'entrée en ponte.
Agiter le flacon vigoureusement avant et périodiquement pendant l'utilisation.
Temps d'attente
- Poule
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Sans objet 0 Jour Sous-cutanéeIntramusculaire
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
Ne pas utiliser de seringue avec un piston en élastomère à base de caoutchouc naturel ou de dérivés du butyle.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Pour l’utilisateur:
Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. L’(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n’est pas effectué rapidement. En cas d’(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice. Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consulter à nouveau le médecin.
Pour le médecin :
Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. Même une faible quantité de ce médicament vétérinaire (auto-)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d’entraîner, par exemple, une nécrose ischémique, voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir IMMÉDIATEMENT à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d’un doigt sont touchés.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Oiseaux pondeurs :
Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte et au cours des 2 semaines précédant la période de ponte.
Effets indésirables
Poules :
Aucun effet indésirable n’a été observé après vaccination.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable connu.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI01AA01 : virus de la bursite infectieuse aviaire (maladie de Gumboro)
Pharmacodynamie
Le vaccin contient une souche inactivée du virus de la bursite infectieuse aviaire (maladie de Gumboro) et un adjuvant huileux. Il induit une immunité active contre l'infection par le virus de la bursite infectieuse aviaire (maladie de Gumboro).
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : utiliser immédiatement après ouverture du flacon.
Température de conservation
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).
Ne pas congeler.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon polypropylène.
Bouchon élastomère à base de dérivés de nitrile.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| GUMBORIFFAⓇ Boîte de 10 flacons de 300 mL | 03661103051824 | FR/V/3138518 1/1981 | 10/27/1981 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Responsable de la Pharmacovigilance
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
3/5/2025Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
VaccinPathogènes (genre)
- Gumboro
- Bursite Infectieuse Aviaire (IBD)