Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Etamsylate | 125 mg |
Informations complémentaires
| Un mL contient : |
|
| |
| Substance(s) active(s) : |
|
| Etamsylate .........................…......................................... | 125,0 mg |
| |
| Excipient(s) : |
|
| Métabisulfite de sodium (E223) ..................................... | 0,592 mg |
Excipients
Métabisulfite de sodium (E223)
Bicarbonate de sodium
Eau pour préparations injectables
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chat
- Equins
- Porcins
- Bovins
- Caprins
- Ovins
Chez les bovins, ovins, équins, porcins, caprins, chiens et chats :
- traitement des hémorragies chirurgicales, accidentelles, obstétricales et gynécologiques.
- prémédication chirurgicale.
- traitement symptomatique des maladies hémorragiques : coccidioses bovines, dysenterie du veau, entérotoxémie des agneaux, purpuras, hématomes, cystites hémorragiques, épistaxis.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intraveineuse
- Intramusculaire
Posologie
- Chat
- Equins
- Porcins
- Bovins
- Caprins
- Ovins
5 à 10 mg d'étamsylate par kg de poids vif et par jour pendant 1 à 3 jours, correspondant environ à :
- bovins, équins adultes : 2 à 3 ampoules de 10 ml.
- bovins, équins jeunes : 2 ampoules de 2 ml.
- ovins, caprins : 3 ampoules de 2 ml.
- porcins : 2 ampoules de 2 ml.
- carnivores : 1 ampoule de 2 ml.
Renouveler si nécessaire.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Toutes cibles :
Viande et abats : 1 jour.
Lait : zéro jour.
Contre indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la substance active et/ou à l'un des excipients.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Toutes cibles :
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Aucune.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
L'étamsylate et les sulfites peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité (allergies). Les symptômes peuvent inclure des nausées, de la diarrhée et des éruptions cutanées. Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'étamsylate ou à l'un des excipients ou souffrant d'asthme doivent éviter tout contact avec le produit.
Administrer ce produit avec précaution pour éviter une auto-injection accidentelle.
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune connue.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Les études chez les animaux de laboratoire n'ont pas montré d'effets tératogènes/foetotoxiques. En l'absence de données chez l'espèce cible, la spécialité ne pourra être utilisée qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.
Effets indésirables
Des réactions anaphylactiques à des produits similaires ont été rapportées chez l'homme en raison de la présence de sulfites. Il est possible que des réactions similaires se produisent chez l’espèce animale cible.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Non connu.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QB02BX01 : étamsylate
Pharmacodynamie
Groupe pharmacothérapeutique : hémostatiques systémiques.
L'étamsylate est un hémostatique de synthèse dont le mode d'action est mal connu. Il stimule d'adhésivité et l'agrégabilité plaquettaire. Il a un effet protecteur à la fois préventif et curatif sur les parois capillaires.
C'est un "anti-perméabilisant" antagoniste in vivo de l'action d'agents tissulaires comme l'histamine. Il consolide le film endothélial de fibrine tapissant la lumière des vaisseaux. Il réduit le temps de saignement d'environ 40 % sous l'effet d'un seul traitement.
L'étamsylate réalise une hémostase rapide, prononcée et durable.
Pharmacocinétique et environnement
Non connues.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Non connues.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 5 ans.
Ne pas conserver après ouverture de l'ampoule.
Température de conservation
Conserver à température ambiante.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
L'étamsylate et les sulfites peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité (allergies). Les symptômes peuvent inclure des nausées, de la diarrhée et des éruptions cutanées. Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'étamsylate ou à l'un des excipients ou souffrant d'asthme doivent éviter tout contact avec le produit.
Administrer ce produit avec précaution pour éviter une auto-injection accidentelle.
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| HEMOCED® Boîte de 20 ampoules de 10 mL | FR/V/0353751 4/1980 | 1/4/1980 | Soumis à prescription | Non | 05017363520200 | |
| HEMOCED® Boîte de 50 ampoules de 10 mL | FR/V/0353751 4/1980 | 1/4/1980 | Soumis à prescription | Non | 05017363520217 | |
| HEMOCED® Boîte de 40 ampoules de 2 mL | FR/V/0353751 4/1980 | 1/4/1980 | Soumis à prescription | Non | 05017363520293 |