HEPIZOVAC suspension injectable pour bovins
CEVA Santé animaleSuspension injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Virus de la maladie hémorragique épizootique (EHDV) | 105.5 DICC50 |
Informations complémentaires
Chaque ml de vaccin contient:
Substances actives: Virus de la maladie hémorragique épizootique (EHDV), sérotype 8, souche EHDV8 SPA 2022/LCV_03 LCV Cod.: O78, inactivé 105.5DICC50* *DICC50 : 50 % de la dose infectieuse en culture cellulaire équivalente au titre avant inactivation.
Adjuvants:
Hydroxyde d’aluminium 6 mg
Saponine purifiée (Quil A) 0,05 mg
Excipient(s):
| Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
| Thiomersal | 0,1 mg |
| Chlorure de sodium | |
| Phosphate disodique | |
| Phosphate de potassium | |
| Eau pour preparations injectables |
Suspension blanche ou blanche-rosée.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Bovins
Immunisation active des bovins afin de prévenir la virémie* et réduire les signes cliniques systémiques, y compris l'hyperthermie, causés par le virus de la maladie hémorragique épizootique.
* basé sur un test homologue sur des veaux et selon les seuils (positif : Ct≤37 ; non concluant : Ct >37 à ≤40 ; négatif Ct >40) établis par une méthode RT-qPCR validée".
Début de l'immunité : 21 jours après la fin du schéma de vaccination primaire.
Durée de l'immunité : non établie
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Sous-cutanée
Posologie
- Bovins
Bien agiter avant l’emploi. Éviter le multiponctionnage du flacon. Éviter l’introduction d’une contamination.
Voie sous-cutanée.
Primo-vaccination À partir de l’âge de 2 mois.
Administrer deux doses de 4 ml à 3 semaines d’intervalle. Rappel Non établi
Temps d'attente
- Bovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 0 Jour Sous-cutanée
Complément d'information temps d'attente
na
Contre indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé. Aucune information n’est disponible sur l’utilisation du vaccin chez les bovins séropositifs, notamment les animaux ayant des anticorps maternels.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Sans objet
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet
Autres précautions
Sans objet.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Gestation et lactation : Aucun impact négatif n’est attendu chez les vaches gestantes. Aucun impact négatif n’est attendu sur le rendement de la production de lait lors de l’utilisation du vaccin chez des vaches allaitantes.
Fertilité : L’innocuité des vaccins n’a pas été établie chez les mâles reproducteurs. Dans cette catégorie d’animaux, l’utilisation du vaccin ne doit se faire qu’après l’évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable et/ou les autorités nationales compétentes responsables de la politique vaccinale du moment
Effets indésirables
Bovins : Très fréquent (>1 animal / 10 animaux traités):
Très fréquent (>1 animal / 10 animaux traités) : | Inflammation au point d’injection* Nodule au point d’injection** Douleur au point d’injection*** Température élevée**** |
* Diamètre pouvant atteindre 8 cm.
** Diamètre inférieur à 6 cm, persistant jusqu’à 3 semaines.
*** À la palpation, aux jours 2 et 3 après la vaccination.
**** Non supérieure à 1,5 ˚C de plus que la normale, pendant les 48 heures suivant la vaccination
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI02AA : Vaccins viraux inactivés
Pharmacodynamie
Stimuler l’immunité active des bovins contre le virus de la maladie hémorragique épizootique, sérotype 8
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures.
Température de conservation
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ne pas congeler. Protéger de la lumière.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacons en polyéthylène de haute densité (HDPE) de 52 ml, 100 ml ou 252 ml avec bouchons en bromobutyle et capsules en aluminium. Conditionnement: Boîte en carton avec un 1 flacon contenant 52 ml. Boîte en carton avec un 1 flacon contenant 100 ml Boîte en carton avec un 1 flacon contenant 252 ml
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| Boîte en carton avec un 1 flacon contenant 100 ml | 03411113182052 | EU/2/25/341/002 | 4/25/2025 | Soumis à prescription | Oui |