Hibitane 5 % vétérinaire solution pour application cutanée
MSD Santé Animale (Intervet)Solution pour application cutanée
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Chlorhexidine (sous forme de digluconate) | 28.14 mg |
Excipients
| Nom de l'excipient |
|---|
| Azorubine (E122) |
| Acétate de linalyle |
| Polysorbate 80 |
| Ethanol 96 à 96 pour cent (E1510) |
| Glucono-delta-lactone |
| Eau purifiée |
Informations complémentaires
Chaque mL contient :
Substance active :
Chlorhexidine ......................................................... 28,14 mg
(sous forme de digluconate)
(correspondant à 50 mg de digluconate de chlorhexidine)
Excipients :
| Composition qualitative en excipients et autres composants |
| Azorubine (E122) |
| Acétate de linalyle |
| Polysorbate 80 |
| Ethanol à 96 pour cent (E1510) |
| Glucono-delta-lactone |
| Eau purifiée |
Liquide rosâtre, exempt de particules étrangères.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Toutes espèces
Chez toutes les espèces animales :
- Antisepsie de la peau et des sites opératoires.
- Traitement d’appoint des plaies infectées et souillées.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Cutanée
Posologie
- Toutes espèces
Voie cutanée.
Diluer le médicament vétérinaire avant application locale selon les indications ci-dessous :
Préparation du champ opératoire :
Dilution à 0,5 %, soit 100 mL de médicament vétérinaire pour 900 mL d’alcool à 70 °.
La solution ainsi préparée est utilisée en badigeonnage du champ opératoire.
Antisepsie des plaies :
Dilution à 0,05 %, soit 10 mL de médicament vétérinaire par litre d’eau (le médicament contient un agent tensio-actif qui permet de l’utiliser avec des eaux d’une dureté variable).
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Viande et abats : zéro jour.
Lait : zéro jour.
Œufs : zéro jour.
Contre indications
Ne jamais utiliser en solution pure.
Ne jamais mettre les dilutions en contact avec les méninges, l’oreille et le cerveau.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Le médicament contient un agent tensio-actif et doit strictement être réservé à l’usage cutané externe.
La chlorhexidine est irritante pour les muqueuses, si la concentration est supérieure à 0,02 %.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Sans objet.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Sans objet.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
L’association à d’autres antiseptiques ou aux savons est déconseillée car leurs effets risquent de s’annuler.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été étudiée. Cependant, l’absorption cutanée de la chlorhexidine étant faible, l’utilisation chez la femelle gestante ne devrait pas poser de problème particulier.
Effets indésirables
Aucun.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir le conditionnement primaire pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Non connu.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QD08AC02 : chlorhexidine
Pharmacodynamie
La chlorhexidine est un antiseptique à large spectre d’action de la famille des biguanides. Le digluconate de chlorhexidine possède une activité bactéricide et bactériostatique sur les germes Gram positif et Gram négatif même à très faible concentration, ainsi qu’une action antimycosique sur la plupart des champignons et levures pathogènes (Candida albicans).
Pharmacocinétique et environnement
L’absorption transcutanée par la peau saine est négligeable.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Incompatibilité avec les composés anioniques.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Sachet polyéthylène aluminium polyester
Flacon polyéthylène
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| HIBITANE® 5 % Flacon de 1 litre | 05017363520071 | FR/V/8343694 3/1980 | 6/5/1980 | Non soumis à prescription | Non |
| HIBITANE® 5 % Flacon de 2,5 litres | 05017363520088 | FR/V/8343694 3/1980 | 6/5/1980 | Non soumis à prescription | Non |