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HISTACETYL® P.M.

DÔMES PHARMA FR - Gamme vétérinaire
  • Chat

Comprimé

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Spiramycine (sous forme d'adipate)117000 UI/comprimé
Dimétridazole18 mg/comprimé

Excipients

Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Lactose
Amidon de maïs
Povidone
Stéarate de magnésium
Talc

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Chat

Chez les chats :
Traitement des affections bucco-dentaires dues à des germes sensibles à la spiramycine et au dimétridazole.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Orale

Posologie

    • Chat

    58 500 UI de spiramycine et 9 mg de dimétridazole par kg de poids corporel et par jour, soit 1 comprimé pour 2 kg de poids corporel, en 1 prise quotidienne, pendant 6 à 10 jours.
     

    Bien suivre les recommandations du vétérinaire prescripteur. Celui-ci pourra adapter la posologie, le nombre d’administrations quotidiennes et la durée du traitement en fonction de chaque cas.

Temps d'attente

Complément d'information temps d'attente

Sans objet.

Contre indications

Ne pas administrer aux animaux présentant une hypersensibilité connue à l’un des constituants.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Aucune.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

En cas d'hypersensibilité aux imidazolés et/ou à la spiramycine, éviter la manipulation du produit.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Aucune.

Autres précautions

Aucune.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Ne pas associer aux lincosamides et aux antibiotiques bactéricides actifs sur les bactéries en phase de multiplication.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Les résultats des études réalisées chez les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou foetotoxique.
En l'absence d'étude chez l'animal de destination, l'utilisation de cette spécialité chez la chatte en début de gestation devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice / risque par le vétérinaire.
La spiramycine et les nitro-imidazoles passant dans le lait, l'administration pendant l'allaitement est déconseillée.

Effets indésirables

Des intolérances digestives (nausées, vomissements) sont possibles.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Non connu.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QJ01RA04 : spiramycine en association avec d'autres antibactériens

Pharmacodynamie

La spiramycine est un antibiotique de la famille des macrolides, à activité principalement bactériostatique, dont le spectre inclut des germes aérobies Gram positif tels que les staphylocoques, les streptocoques et Bacillus sp. mais aussi des germes anaérobies tels que Actinomyces sp., Clostridium sp., Fusobacterium sp. et Bacteroïdes sp. Comme les autres macrolides, la spiramycine inhibe la synthèse des protéines bactériennes par attachement aux ribosomes bactériens (sous-unité ribosomale 50S).
Le dimétridazole, composé de la famille des nitro-imidazoles, a une activité antimicrobienne contre la plupart des germes anaérobies, y compris Bacteroïdes sp., Fusobacterium sp. et les spirochètes. Une synergie antimicrobienne a été démontrée in vitro pour un grand nombre de ces micro-organismes. 

Le dimétridazole est en outre actif contre de nombreux protozoaires.

Bien que non spécifiquement démontré pour les bactéries visées par le traitement des animaux de compagnie, le mécanisme de résistance des bactéries à la spiramycine, comme à d'autres macrolides, peut résulter de la méthylation de la sous-unité 50S du ribosome bactérien (type résistance erm). Cette résistance est transmissible et rend les bactéries résistantes à tous les macrolides et également aux antibiotiques qui lient au même emplacement, i.e. les lincosamides et les streptogramines B. Le mécanisme de résistance de certains germes anaérobies de type Bacteroïdes, au métronidazole et à d'autres nitro-imidazoles peut être lié à la mutation de gènes codant pour les nitro-réductases à l'origine de l'activation de la molécule.

Pharmacocinétique et environnement

La spiramycine est rapidement absorbée après administration orale, sa biodisponibilité n'est pas affectée par la prise de repas. Elle présente une excellente diffusion tissulaire et intracellulaire. Elle s'accumule dans les phagocytes et atteint des concentrations particulièrement élevées dans la salive. La spiramycine est métabolisée par le foie et éliminée principalement par voie biliaire.
Le dimétridazole est bien absorbé par voie orale. Faiblement lié aux protéines plasmatiques, il se distribue dans les liquides de l'organisme, notamment la salive. L'élimination s'opère essentiellement par voie rénale après métabolisation hépatique.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Aucune connue.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Température de conservation

À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

DÔMES PHARMA

Z.A.C. de Champ Lamet 3 rue André Citroën 63430 PONT-DU-CHÂTEAU

http://www.domespharma.com

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Date de fin de commercialisationClassement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupementsGTIN
HISTACETYL® P.M.  Boîte de 1 flacon de 30 comprimésFR/V/8661435 7/19926/19/1992Soumis à prescriptionNon03700454503184

Responsable de la mise sur le marché

DÔMES PHARMA FR - Gamme vétérinaire

DÔMES PHARMA FR - Division Vétérinaire -57 rue des Bardines 63370 LEMPDES

https://www.domespharma.fr/

Responsable de la Pharmacovigilance

DÔMES PHARMA FR - Gamme vétérinaire

DÔMES PHARMA FR - Division Vétérinaire -57 rue des Bardines 63370 LEMPDES

https://www.domespharma.fr/

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

3/10/2023

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Antibiotique

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