HYONATEⓇ 10 MG/ML SOLUTION INJECTABLE
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCSSolution injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Hyaluronate de sodium | 20 mg |
Excipients
| Nom de l'excipient |
|---|
| Chlorure de sodium |
| Phosphate disodique |
| Phosphate monosodique monohydraté |
| Eau pour préparations injectables |
Informations complémentaires
Chaque 2 mL contient :
Substance active :
hyaluronate de sodium ……………………………. 20 mg
(Equivalant à 18,9 mg d’acide hyaluronique)
Solution limpide et incolore.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Cheval
Traitement des synovites non infectieuses des articulations du boulet, du carpe et du jarret.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intra-articulaire
- Intraveineuse
Posologie
- Cheval
Voie intraveineuse ou intra-articulaire.
La dose recommandée est :
- voie intraveineuse : 4 mL (correspondant à 40 mg de hyaluronate de sodium).
- voie intra-articulaire : 2 mL (correspondant à 20 mg de hyaluronate de sodium).
Trois injections à une semaine d'intervalle. En cas d'amélioration précoce, le nombre d'injections peut être réduit.
Toute injection de la spécialité doit être réalisée en respectant des règles d’asepsie rigoureuses.
Comme pour toute intervention intra-articulaire, la désinfection du site d’injection et la contention de l’animal sont primordiales. L’excès de liquide synovial doit être recueilli de manière aseptique avant l’injection. L’injection doit se faire avec précaution afin de ne pas léser la surface du cartilage avec l’aiguille.
Pour de meilleurs résultats, les chevaux doivent rester au repos pendant trois jours après l’administration intra-articulaire, avant de revenir progressivement à une activité physique normale.
Temps d'attente
- Cheval
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration LaitViande et abats 0 Jour Intra-articulaireIntraveineuse
Complément d'information temps d'attente
Viande et abats : zéro jour.
Lait : zéro jour.
Contre indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Sans objet.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'acide hyaluronique doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
-
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune connue.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
Effets indésirables
Chevaux :
| Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Gonflement de l’articulation1, boiterie1, hypersensibilité1,2 |
1 Après administration par voie intra-articulaire. Ils disparaissent spontanément dans la plupart des cas en quelques jours.
2 de l’articulation.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Sans objet.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QM09AX01 : acide hyaluronique
Pharmacodynamie
L'acide hyaluronique est extrait de la capsule d'un micro-organisme sélectionné, et est purifié sous forme de hyaluronate de sodium.
L'acide hyaluronique est un composant naturel du tissu conjonctif des mammifères et il est largement distribué dans les tissus et les fluides intracellulaires.
Pharmacocinétique et environnement
Le hyaluronate de sodium est le dérivé sodique naturel de l'acide hyaluronique. Dans une articulation normale, le hyaluronate de sodium est synthétisé par les synoviocytes.
La haute affinité du hyaluronate de sodium pour l'eau est responsable de l'importante viscosité du liquide synovial.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Sans objet.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.
Température de conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Protéger de la lumière.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| HYONATEⓇ Boîte de 2 flacons de 2 mL | 03661103050261 | FR/V/4050234 6/1998 | 8/3/1998 | Soumis à prescription | Non |
Responsable de la mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Responsable de la Pharmacovigilance
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE