IMOPESTⓇ EMULSION INJECTABLE
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCSEmulsion injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Virus de la maladie de newcastle | 50 DP50 |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Thiomersal | 0.015 mg |
| Ester d’acides gras et de polyols | - |
| Ester d’acides gras et de polyols ethoxylés | |
| Eau pour préparations injectables |
Informations complémentaires
Chaque dose de 0,3 mL contient :
Substance active :
Virus de la maladie de Newcastle, souche Ulster inactivée …………………………………………. au minimum 50 DP₅₀ (*)
(*) 50 DP₅₀ : dose minimale protectrice selon la monographie 870 de la Ph. Eur.
Adjuvants :
Huile de paraffine .................................................................................…170,000 à 186,000 mg
Emulsion homogène blanchâtre.
Adjuvants
- huile de paraffine
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Pigeon
- Poulette
- Poule
Chez les poulettes : Immunisation active des poulettes futures pondeuses et futures reproductrices contre la maladie de Newcastle, en rappel des vaccins vivants de la maladie de Newcastle.
Début et durée de l’immunité non établies
Chez les pigeons : Immunisation active des pigeons afin de réduire la mortalité et les signes cliniques due à la maladie de Newcastle.
Début de l'immunité : 13 jours
Durée d'immunité : n’a pas été établie.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intramusculaire
Posologie
- Pigeon
- Poulette
- Poule
Voie intramusculaire.
Chez les poulettes :
1 dose de 0,3 mL, 2 à 4 semaines avant l'entrée en ponte.
Chez les pigeons :
A partir de l'âge de 6 semaines, 2 doses de 0.3 mL, à 3 semaines d'intervalle.
Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
Agiter avant emploi.
Ne pas utiliser de seringue avec piston en élastomère à base de caoutchouc naturel ou de dérivés du butyle
Temps d'attente
- Pigeon
- Poulette
- Poule
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Sans objet0 Jour Intramusculaire
Complément d'information temps d'attente
Zéro jour.
Contre indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Pour l'utilisateur : Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. L’(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n’est pas effectué rapidement. En cas d’(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice. Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consultez à nouveau le médecin.
Pour le médecin : Ce médicament vétérinaire contient de l'huile minérale. Même une faible quantité de ce médicament vétérinaire auto-injectée accidentellement peut provoquer un oedème intense susceptible d’entraîner par exemple, une nécrose ischémique, voire la perte d'un doigt. Il est impératif de recourir IMMÉDIATEMENT à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d’un doigt sont touchés.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Oiseaux pondeurs :
Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte et au cours des 2 semaines précédant la ponte.
Effets indésirables
Poules (poulettes) et pigeons :
| Fréquence indéterminée | Inflammation au site d’injection1 |
1 Pas de réaction locale palpable au site d'injection, toutefois, des réactions inflammatoires peuvent être observées au niveau histologique.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique « Effets indésirables » n'a été constaté après administration d'une double dose de vaccin.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI01AA02 : virus de la maladie de Newcastle / paramyxovirus
QI01EA01 : paramyxovirus du pigeon
Pharmacodynamie
Immunisation active des poulettes et des pigeons contre la maladie de Newcastle.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.
Température de conservation
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Protéger de la lumière.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon polypropylène.
Flacon verre de type II.
Bouchon élastomère nitrile.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| IMOPESTⓇ EMULSION INJECTABLE - Boîte de 10 flacons de 1000 doses (300 mL) | 03661103002314 | FR/V/1589217 7/1981 | 3/10/1981 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Responsable de la Pharmacovigilance
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
10/15/2025Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
VaccinPathogènes (genre)
- Newcastle