IMOPESTⓇ
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCSEmulsion injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Virus de la maladie de newcastle | 50 DP50 |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Thiomersal | 0.015 mg |
| Huile de paraffine | 170 mg |
| Esters d'acides gras et de polyols éthoxylés | |
| Esters d'acides gras et de polyols | |
| Eau pour préparations injectables |
Informations complémentaires
Une dose de 0,3 mL contient :
Substance active :
Virus de la maladie de Newcastle, souche Ulster …………………………………………. au minimum 50 DP₅₀ (*)
(*) DP₅₀ : dose minimale protectrice selon la monographie 870 de la Ph. Eur.
Excipient(s) :
Thiomersal …………………………………………………………………………………………………………………………….. 0,015 mg
Huile de paraffine ……………………………………………………………………………………………………………… 170,000 à 186,000 mg
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Pigeon
- Poule
Chez les poulettes : Immunisation active des poulettes futures pondeuses et futures reproductrices contre la maladie de Newcastle, en rappel des vaccins vivants de la maladie de Newcastle.
Chez les pigeons : Immunisation active des pigeons afin de réduire la mortalité et les signes cliniques due à la maladie de Newcastle.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intramusculaire
Posologie
- Pigeon
- Poule
Chez les poulettes : 1 dose de 0,3 mL par voie intramusculaire 2 à 4 semaines avant l’entrée en ponte.
Chez les pigeons : A partir de l'âge de 6 semaines, 2 doses de 0,3 mL par voie intramusculaire à 3 semaines d'intervalle.
Respecter les conditions habituelles d’asepsie.
Agiter avant emploi.
Ne pas utiliser de seringue avec piston en élastomère à base de caoutchouc naturel ou de dérivés du butyle.
Temps d'attente
- Pigeon
- Poule
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Sans objet 0 Jour Intramusculaire
Complément d'information temps d'attente
Zéro jour.
Contre indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
A l'attention de l'utilisateur :
L'injection accidentelle de ce vaccin chez l'homme est susceptible d'engendrer des réactions inflammatoires locales intenses, principalement lors d'une injection sous pression au niveau du doigt et/ou des articulations de la main (la gravité et l'évolution des lésions dépendent principalement du site de l'injection accidentelle).
En cas d'injection accidentelle, une consultation médicale s'impose.
A l'attention du médecin traitant :
Ce produit contient de l'huile minérale. Même si la quantité de produit injecté est faible, l'injection accidentelle de ce produit contenant de l'huile peut entraîner un œdème important, qui peut, par exemple, aboutir à une ischémie nécrosante et à la perte d'un doigt. Un examen chirurgical approfondi et rapide est requis et peut nécessiter la réalisation d'une incision précoce et d'une irrigation du site d'injection, spécialement quand la pulpe du doigt ou un tendon sont impliqués.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Ne pas utiliser dans les 2 semaines avant le début de la ponte et pendant la ponte.
Effets indésirables
L’injection d’une dose de vaccin n’entraîne pas de réaction locale palpable au site d’injection. Toutefois, au niveau histologique, des réactions inflammatoires peuvent être observées.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique « Effets indésirables » n’a été constaté après administration d’une double dose de vaccin.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI01AA02 : virus de la maladie de Newcastle / paramyxovirus
QI01EA01 : paramyxovirus du pigeon
Pharmacodynamie
Immunisation active des poulettes et des pigeons contre la maladie de Newcastle.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Après ouverture : utiliser immédiatement le vaccin.
Température de conservation
Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Conserver à l’abri de la lumière.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon polypropylène.
Flacon verre de type II.
Bouchon élastomère nitrile.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| IMOPESTⓇ Boîte de 10 flacons de 1000 doses (300 mL) | 03661103002314 | FR/V/1589217 7/1981 | 3/10/1981 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Responsable de la Pharmacovigilance
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
4/27/2020Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
VaccinPathogènes (genre)
- Newcastle