Principes actifs

Excipients

Une dose (1 mL) contient :

Substance active :

Virus vivant atténué  ………………………………………….. 10^(4,4) – 10^(6,6) DICT ₅₀ (*)

du Syndrome Dysgénésique et Respiratoire Porcin (SDRP) ou

Porcins Reproductive and Respiratory Syndrome Virus (PRRSV)

souche 94881 (génotype 1)

(*) Dose infectant 50% d’une Culture Tissulaire.

Apparence :

Lyophilisat : blanc cassé à gris laiteux.

Solvant : solution limpide, incolore.

Voie d'administration

• Intramusculaire

Posologie

• • Porcins

  Posologie et mode d’administration : 

  Voie intramusculaire.

  Injection intramusculaire unique d'une dose (1 mL), quel que soit le poids vif.

  
  Pour la reconstitution, transférer le contenu entier du flacon de solvant dans le flacon contenant le lyophilisat et reconstituer le lyophilisat comme suit :

  - 10 doses dans 10 mL, 50 doses dans 50 mL, 100 doses dans 100 mL et 250 doses dans 250 mL de solvant.

  - S’assurer que le lyophilisat est totalement reconstitué avant utilisation.

  - Apparence visuelle après reconstitution : suspension limpide et incolore.

  - Éviter l’introduction d’une contamination durant l’utilisation.

  - Utiliser du matériel stérile.

  - Éviter les ponctions multiples, par exemple en utilisant des injecteurs automatiques.
   

   

  • Pour le mélange avec INGELVAC CircoFLEXⓇ :
    - Vacciner uniquement les porcs âgés de 17 jours ou plus..
    - Ne pas administrer aux femelles gestantes ou allaitantes.
    
    Pour le mélange avec Ingelvac CircoFLEXⓇ le matériel suivant doit être utilisé :

  - Utiliser les mêmes volumes pour Ingelvac CircoFLEXⓇ et Ingelvac PRRSFLEXⓇ EU.

  - Ingelvac CircoFLEXⓇ remplace ici le solvant du PRRSFLEXⓇ EU.

  - Utiliser une aiguille de transfert pré-stérilisée. Des aiguilles de transfert pré-stérilisées (certifiées CE) sont fréquemment disponibles auprès des fournisseurs de matériel médical.

   

  Suivre les étapes décrites ci-dessous pour garantir un mélange correct :

  1. Raccorder une extrémité de l’aiguille de transfert au flacon de vaccin Ingelvac CircoFLEXⓇ.
  2. Raccorder l’extrémité opposée de l’aiguille de transfert au flacon de vaccin Ingelvac PRRSFLEXⓇ EU.
  3. Transférer le vaccin Ingelvac CircoFLEXⓇ dans le flacon de vaccin Ingelvac PRRSFLEXⓇ EU. Si nécessaire, presser doucement le flacon de vaccin Ingelvac CircoFLEXⓇ pour faciliter le transfert.

  Après le transfert de la totalité du contenu d’Ingelvac CircoFLEXⓇ, débrancher et jeter l’aiguille de transfert et le flacon vide du vaccin Ingelvac CircoFLEXⓇ.

  1. Pour un mélange correct des vaccins, agiter doucement le flacon de vaccin Ingelvac PRRSFLEXⓇ EU jusqu’à ce que le lyophilisat soit complétement dissout.
  2. Administrer une dose unique (1 ml) du mélange par voie intramusculaire par porc , quel que soit le poids vif. Pour l’administration, utiliser les dispositifs d’administration conformément aux instructions.

   

  Utiliser la totalité du mélange de vaccins, dans les 4 heures après le mélange. Tout mélange non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément aux exigences du paragraphe « Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments ».

Complément d'information temps d'attente

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux reproducteurs.

Ne pas utiliser dans les élevages indemnes du virus du SDRP, lorsque la présence de virus du SDRP n’a pas été établie par des méthodes de diagnostic fiables.

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Ne pas utiliser chez les verrats producteurs de semence pour les élevages indemnes du virus du SDRP, car le virus du SDRP peut être excrété dans la semence.

Il a été montré que les anticorps d’origine maternelle pouvaient interférer avec l’efficacité du vaccin. En présence d’anticorps d’origine maternelle, la date de vaccination initiale des porcelets doit être planifiée en conséquence.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Groupe pharmacothérapeutique : Produits immunologiques pour suidés (Suidae), vaccins viraux vivants pour porcins. Virus du Syndrome Dysgénésique et Respiratoire Porcin (SDRP).

Le vaccin est conçu pour stimuler le développement d’une réponse immunitaire au virus du Syndrome Dysgénésique et Respiratoire Porcin chez les porcins.

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires à l’exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire ou Ingelvac CircoFLEXⓇ de Boehringer Ingelheim (les deux mélanges ne doivent pas être administrés aux femelles gestantes ou allaitantes).

Durée de conservation du vaccin lyophilisé tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation du solvant tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 8 heures.

À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).

Ne pas congeler.

Protéger de la lumière.

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Flacon verre type I ambré (lyophilisat).
Bouchon bromobutyle (lyophilisat).
Flacon polyéthylène haute densité (solvant).
Bouchon bromo- ou chlorobutyle (solvant).
Capsule aluminium (lyophilisat et solvant).