Principes actifs

Substance active :

Herpès virus vivant du dindon recombinant (souche HVT/NDV/ILT) exprimant 

la protéine de fusion du virus de la maladie de Newcastle 

et les glycoprotéines gD et gI du virus de la laryngotrachéite infectieuse : 

Chaque dose de vaccin reconstitué (0,2 mL par voie sous-cutanée ou 0,05 mL par voie in ovo) contient :

10^3,3 – 10^4,3 UFP*.

*UFP : Unités Formant Plage.

Excipients :

Suspension à diluer : suspension de couleur rouge légèrement teinté à rouge.

Solvant : solution claire de couleur rouge.

Voie d'administration

• Sous-cutanée
• In-ovo

Posologie

• • Œuf embryonné de poulet
  • Poule

  Posologie :

  Voie sous-cutanée : une injection unique de 0,2 mL par poussin.

  In ovo : une injection unique de 0,05 mL par œuf.

   

  Préparation du vaccin :

  Les précautions aseptiques habituelles doivent être appliquées à toutes les procédures de préparation et d'administration. La manipulation de l’azote liquide doit s’effectuer dans un local bien ventilé.

   

  1.       Utiliser le solvant pour vaccins aviaires à cellules associées pour la reconstitution. Reconstituer le vaccin selon le tableau ci-dessous :

   

            Pour usage sous-cutané, reconstituer le vaccin selon le tableau ci-dessous :

   

  Outre de solvant	Nombre d’ampoule de vaccin pour usage sous-cutané
  Outre de solvant de 400 mL	1 ampoule contenant 2 000 doses
  Outre de solvant de 800 mL	2 ampoules contenant 2 000 doses
  Outre de solvant de 800 mL	1 ampoule contenant 4 000 doses
  Outre de solvant de 1 200 mL	3 ampoules contenant 2 000 doses
  Outre de solvant de 1 600 mL	4 ampoules contenant 2 000 doses
  Outre de solvant de 1 600 mL	2 ampoules contenant 4 000 doses

   

  Lorsque ce produit est mélangé à Nobilis Rismavac, les deux doivent être dilués dans la même poche de solvant et de la même manière (400 mL de solvant pour 2000 doses des deux produits ou 800 mL de solvant pour 4000 doses des deux produits).

   

            Pour usage in ovo, reconstituer le vaccin selon le tableau ci-dessous :

   

  Outre de solvant	Nombre d’ampoule de vaccin pour usage in ovo
  Outre de solvant de 400 mL	4 ampoules contenant 2 000 doses
  Outre de solvant de 400 mL	2 ampoules contenant 4 000 doses
  Outre de solvant de 800 mL	8 ampoules contenant 2 000 doses
  Outre de solvant de 800 mL	4 ampoules contenant 4 000 doses
  Outre de solvant de 1 200 mL	12 ampoules contenant 2 000 doses
  Outre de solvant de 1 200 mL	6 ampoules contenant 4 000 doses
  Outre de solvant de 1 600 mL	16 ampoules contenant 2 000 doses
  Outre de solvant de 1 600 mL	8 ampoules contenant 4 000 doses

   

  Le solvant doit être clair, de couleur rouge, sans sédiments et à température ambiante (15°C - 25°C), au moment du mélange.

  2.       La préparation du vaccin devra être planifiée avant que les ampoules soient extraites de l’azote liquide, et la quantité exacte d’ampoules de vaccin ainsi que la quantité de solvant nécessaire seront calculées au préalable. Aucune information relative au nombre de doses n’est disponible sur les ampoules une fois qu’elles ont été retirées de la barrette, aussi une attention particulière devra être apportée afin de s’assurer que le mélange d’ampoules avec des nombres de doses différents est évité et que le solvant adéquat est utilisé. 

  3.       Avant d’extraire les ampoules du conteneur d’azote liquide, se protéger les mains avec des gants, porter des manches longues et utiliser un masque ou des lunettes de protection. Lors du retrait d’une ampoule de la barrette, maintenir la paume de la main gantée éloignée du corps et du visage.

  4.       Lors de l’extraction d’une barrette d’ampoules du canister dans le conteneur d’azote liquide, exposer uniquement l’(es) ampoule(s) devant être utilisée(s) immédiatement. Il est recommandé de manipuler 5 ampoules maximum (d’une barrette seulement) à la fois. Après avoir retiré l’(es) ampoule(s), les ampoules restantes doivent immédiatement être remises dans le canister dans le conteneur d’azote liquide.

  5.       Le contenu de(s) l’ampoule(s) est décongelé rapidement par immersion de l’ampoule dans de l’eau propre à 25°C – 27°C.
  Agiter doucement les ampoules afin d’en disperser le contenu. Afin de protéger les cellules, il est important que la suspension soit mélangée immédiatement dans le solvant après avoir été décongelée.
  Sécher l’ampoule, puis casser l’embout et procéder immédiatement comme décrit ci-dessous.

  6.       Prélever doucement le contenu de l’ampoule dans une seringue stérile, équipée d’une aiguille de diamètre 18 gauges.

  7.       Insérer l’aiguille dans le bouchon de l’outre de solvant et ajouter ensuite lentement et doucement le contenu de la seringue au solvant. Agiter doucement et renverser l’outre afin de mélanger le vaccin. Prélever une portion de solvant dans la seringue afin de rincer l’ampoule. Retirer le rinçage de l’ampoule et l’injecter doucement dans l’outre de solvant.

  8.       Répéter les étapes 6 et 7 pour les ampoules supplémentaires, si nécessaire.

  9.       Retirer la seringue et renverser l’outre (6-8 fois) pour mélanger le vaccin.

  10.     Le vaccin est maintenant prêt à l’emploi.
  Après avoir ajouté le contenu de l’ampoule au solvant, le produit prêt à l’emploi est une suspension injectable claire de couleur rouge.

   

  Administration :

  Le vaccin est administré par voie sous-cutanée au niveau du cou ou in ovo. L’outre de vaccin doit être agitée doucement, à plusieurs reprises, pendant la vaccination afin de garantir que la suspension vaccinale reste homogène et que le titre correct de virus vaccinal est administré (par exemple, lors de longues séances de vaccination).

   

  Contrôle d’une conservation correcte :

  Pour permettre un contrôle sur la conservation et le transport, les ampoules sont placées à l’envers dans les conteneurs d’azote liquide. Si la suspension congelée est située dans la pointe de l’ampoule, cela indique que la suspension a été décongelée et ne doit pas être utilisée.

Complément d'information temps d'attente

Aucune.

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

Le vaccin est un herpès virus vivant du dindon recombinant (HVT) exprimant la protéine F du virus de la maladie de Newcastle et les glycoprotéines gD et gI du virus de la laryngotrachéite infectieuse. Le vaccin induit une immunité active contre la maladie de Newcastle, la laryngotrachéite infectieuse et la maladie de Marek chez les poules.

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires, à l’exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire ou de Nobilis Rismavac.

Durée de conservation de la suspension à diluer telle que conditionnée pour la vente : 3 ans.

Durée de conservation du solvant tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.

Suspension à diluer :

À conserver et transporter congelée dans de l’azote liquide (en-dessous de - 140°C).

Solvant :

À conserver en dessous de 30º C.

Conteneur :

Stocker le conteneur d’azote liquide de manière sécurisée, en position verticale dans une pièce propre, sèche et bien ventilée, séparée de la salle d’éclosion / du poulailler.

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

Suspension à diluer :

• 1 ampoule verre de type I de 2 mL contenant 2 000 ou 4 000 doses. Les ampoules sont stockées par barrette à laquelle est attaché un clip de couleur affichant la dose (2 000 doses : clip de couleur saumon et 4 000 doses : clip de couleur jaune).

Solvant :

• 1 outre plastique multicouche 400 mL
• 1 outre plastique multicouche 800 mL
• 1 outre plastique multicouche 1 200 mL
• 1 outre plastique multicouche 1 600 mL

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.