INOXYL® Solution buvable
Laboratoires Biové S.A.S., membre d’InovetSolution buvable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Acide oxolinique | 50 mg/mL |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Propylène glycol (E1520) | 0.4 mL/mL |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Poulet
- Poulette
Affections à germes sensibles à l'acide oxolinique.
Traitement préventif en milieu infecté et curatif des infections respiratoires ou des septicémies dues à Escherichia coli.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Poulet
- Poulette
10 à 20 mg d'acide oxolinique par kg de poids vif et par jour pendant 5 jours, dans l'eau de boisson, soit 4 mL de solution pour 10 kg de poids vif et par jour pendant 5 jours.
La quantité d'eau de boisson médicamenteuse consommée par les animaux dépend de leur état physiologique et clinique. Afin d'obtenir la posologie recommandée, la concentration en acide oxolinique doit être ajustée en conséquence.
Temps d'attente
- Poulet
- Poulette
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 3 Jour Orale
Complément d'information temps d'attente
Œufs : En l'absence de temps d'attente pour les œufs, ne pas utiliser chez les volailles productrices d'œufs de consommation, 4 semaines avant le démarrage de la ponte et pendant celle-ci.
Contre indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue aux quinolones.
Ne pas utiliser chez les volailles pondeuses productrices d'œufs de consommation (cf. rubrique « Temps d'attente »).
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
L'utilisation de quinolones doit reposer sur la réalisation d'antibiogrammes chaque fois que cela est possible, et doit prendre en compte les politiques officielles et locales d'utilisation des antibiotiques.
L'utilisation du médicament vétérinaire en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux quinolones et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres (fluoro)quinolones compte tenu de possibles résistances croisées.
Cette solution buvable est destinée à être diluée dans l'eau de boisson et ne peut pas être utilisée en l'état.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux quinolones doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau. Si l'irritation persiste consulter un médecin.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune connue.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
L'innocuité de l'acide oxolinique n'a pas été étudiée dans les espèces cibles.
Gestation :
Les études de laboratoire sur les animaux n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes, embryotoxiques ou sur la reproduction à des doses supérieures aux doses thérapeutiques recommandées.
Oiseaux pondeurs :
Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte et au cours des 4 semaines précédant la période de ponte.
Effets indésirables
Aucun connu.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Non connu.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QJ01MB05 : acide oxolinique
Pharmacodynamie
L'acide oxolinique a une activité bactéricide. Il agit par inhibition de l'ADN gyrase.
Le spectre d'activité de l'acide oxolinique englobe principalement les bactéries Gram négatif.
Les valeurs de CMI90 de l'acide oxolonique sont de 1 µg/mL vis-à-vis des souches d'Escherichia coli d'origine aviaire.
Pharmacocinétique et environnement
Après administration orale de la spécialité selon le schéma posologique préconisé, les concentrations plasmatiques en acide oxolinique sont comprises entre 1,20 et 2,30 µg/mL pendant la période de traitement.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune information n'est disponible sur les interactions ou incompatibilités potentielles de ce médicament vétérinaire administré par voie orale par mélange avec de l'eau de boisson ou des aliments liquides contenant des produits biocides, des additifs pour l'alimentation animale ou d'autres substances utilisées dans l'eau de boisson.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Température de conservation
Ne pas mettre au réfrigérateur.
Ne pas congeler.
À conserver à l’abri du gel.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon polyéthylène
Bidon polyéthylène
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| Bidon de 5 litres | 03760161601283 | FR/V/1010120 1/1989 | 4/11/1989 | Soumis à prescription | Non |
| Flacon de 1 litre | 03760161601276 | FR/V/1010120 1/1989 | 4/11/1989 | Soumis à prescription | Non |
Responsable de la mise sur le marché
Responsable de la Pharmacovigilance
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
2/27/2025Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
AntibiotiquePathogènes (genre)
- Escherichia