Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Benzylpénicilline (sous forme de procaïne monohydratée) | 114 mg/mL |
| Dihydrostreptomycine (sous forme de sulfate) | 200 mg/mL |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) | 1.4 mg/mL |
| Hydroxyméthanesulfinate de sodium | 4 mg/mL |
| Procaïne (sous forme de chlorhydrate) | 17.3 mg/mL |
Informations complémentaires
| Excipients : |
| Composition qualitative en excipients et autres composants : | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
| Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) | 1,4 mg |
| Hydroxyméthanesulfinate de sodium | 4,0 mg |
| Chlorhydrate de procaïne | 17,3 mg |
| Antimousse Silbione | / |
| Citrate de sodium | / |
| Sorbitol | / |
| Eau pour préparations injectables | / |
Suspension injectable homogène blanche à blanc-crème légèrement jaune pâle, rose pâle ou vert pâle.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
- Chat
- Porcins
- Bovins
- Caprins
- Ovins
Bovins, les ovins, les caprins, les porcins, les chiens et les chats :
- Traitement des infections généralisées du jeune et de l'adulte, des pneumonies et pleuropneumonies, des infections post-partum, des infections urinaires, des plaies infectées (telles que le panari interdigité...), des abcès (tels que les omphalophlébites...), et des infections post-opératoires dus à des germes sensibles à la pénicilline et à la dihydrostreptomycine.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Sous-cutanée
- Intramusculaire
Posologie
- Porcins
- Bovins
- Caprins
- Ovins
Chez les bovins, les ovins, les caprins et les porcins :
11,4 à 17,1 mg de benzylpénicilline et 20 à 30 mg de dihydrostreptomycine par kg de poids vif et par jour par voie intramusculaire ou sous-cutanée pendant 3 à 5 jours, soit 1 à 1,5 mL de suspension pour 10 kg de poids vif par voie intramusculaire ou sous-cutanée, correspondant à 10 mL de suspension pour 100 kg de poids vif chez les bovins, les ovins, les caprins et les porcins adultes et à 1,50 mL pour 10 kg de poids vif chez les veaux, les agneaux, les chevreaux et les porcelets.
Bien agiter le flacon pour homogénéiser la suspension avant l'emploi.Le flacon peut être ponctionné jusqu'à 50 fois.
- Chien
- Chat
Chez les chiens et les chats :
22,8 mg de benzylpénicilline et 40 mg de dihydrostreptomycine par kg de poids corporel et par jour par voie intramusculaire ou sous-cutanée pendant 3 à 5 jours, soit 2 mL de suspension pour 10 kg de poids corporel par voie intramusculaire ou sous-cutanée.
Bien agiter le flacon pour homogénéiser la suspension avant l'emploi.Le flacon peut être ponctionné jusqu'à 50 fois.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
/
Contre indications
Ne pas administrer en cas d'allergie connue aux pénicillines ou aux anesthésiques locaux.
Ne pas administrer aux lapins, cobayes, hamsters ou gerbilles.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Une utilisation inappropriée du produit peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la pénicilline ou à la dihydrostreptomycine.
Chez les animaux insuffisants rénaux ou déshydratés, la posologie doit être évaluée avec attention.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.
De même, l'utilisation d'anesthésiques locaux peut entraîner des réactions d'hypersensibilité.
Ne pas manipuler ce médicament vétérinaire si vous savez être sensibilisé, ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.
En cas de contact avec les yeux, rincez immédiatement et abondamment à l'eau.
En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
/
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Non connues.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Les études sur animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène des principes actifs. En l'absence d'étude dans les espèces cibles, l'utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Effets indésirables
Bovins, ovins, caprins, porcins, chiens et chats.
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Réaction au site d’injection1 Hypersensibilité1,2, réaction allergique (réaction cutanée, choc anaphylactique) |
1 fréquence uniquement déterminée chez les bovins
2 à la pénicilline et à la procaïne, indépendante de la dose
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Lors de surdosage massif, la dihydrostreptomycine peut induire un blocage neuromusculaire, notamment chez le chat, entraînant une paralysie flasque et une dépression cardio-respiratoire qui peuvent être combattues par l'administration de calcium par voie intraveineuse.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
/
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QJ01RA01 : pénicillines en association avec d'autres antibactériens
Pharmacodynamie
La pénicilline G est un antibiotique bactéricide temps-dépendant qui agit sur les bactéries en phase de multiplication en bloquant la biosynthèse de leur paroi. Son spectre étroit est limité aux bactéries Gram positif et aux pasteurelles.
La dihydrostreptomycine est un antibiotique bactéricide qui agit en perturbant la biosynthèse des protéines bactériennes et la perméabilité de la membrane bactérienne. Son spectre est orienté Gram négatif.
L'association des deux antibiotiques se traduit in vitro par un effet synergique, la pénicilline renforce la pénétration de la dihydrostreptomycine dans la bactérie. Elle assure une activité complémentaire sur les bactéries Gram positif (staphyloccoques, streptocoques, corynebacteries, bacilles anaérobies, erysipelothrix), sur les bactéries Gram négatif (pasteurelles, histophilus, actinobacilles) et sur les spirochètes.
Pharmacocinétique et environnement
Après administration parentérale, la pénicilline G sous forme de sels de procaïne est libérée plus lentement que sous la forme sodique permettant de maintenir des concentrations sériques efficaces pendant 24 heures. Elle est rapidement et principalement éliminée (80 %) sous sa forme inchangée par voie urinaire.
La dihydrostreptomycine administrée par voie parentérale est pour la plus grande partie rapidement excrétée sous forme inchangée par les reins, la fraction restante s'accumule toutefois au niveau du cortex rénal conduisant à une élimination prolongée.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours (conservé entre 2 °C et 8 °C).
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 14 jours (conservé en dessous de 25 °C).
Température de conservation
À conserver au réfrigérateur (entre +2°C et +8°C).
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre coloré type II
Flacon coloré polypropylène - copolymère éthylène-alcool vinylique – polypropylène
Bouchon chlorobutyle
Capsule aluminium
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| Boîte de 1 flacon plastique de 250 mL | 03411112176335 | FR/V/7100510 2/1988 | 9/30/1988 | Soumis à prescription | Non |
| Boîte de 1 flacon plastique de 100 mL | 03411112176359 | FR/V/7100510 2/1988 | 9/30/1988 | Soumis à prescription | Non |